국가: 프랑스
언어: 프랑스어
출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
thiotépa 15 mg
EFISCIENS LIMITED
L01AC01
thiotépa 15 mg
15 mg
Lyophilisat
pour un flacon > thiotépa 15 mg
intramusculaire;intrapleurale;intrapéricardiaque;intrapéritonéale;intraveineuse;intravésicale
1 flacon(s) en verre de 15 mg
Liste I
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés
Le thiotépa est un agent alkylant, cytostatique, antinéoplasique, proche des moutardes azotées qui provoque des lésions de l'ADN.
Classe pharmacothérapeutiqueLe thiotépa appartient à des groupes de médicaments anticancéreux appelé agents alkylants, cytostatiques, antinéoplasiques (proche des moutardes azotées qui provoquent des lésions de l’ADN).Indications thérapeutiquesCe médicament est préconisé dans le traitement du : cancer de l’ovaire, cancer du sein, cancer de la vessie (en instillation vésicale).
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Valide
1994-03-07
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/08/2019 Dénomination du médicament THIOTEPA GENOPHARM 15 mg, lyophilisat pour usage parentéral Thiotépa Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que THIOTEPA GENOPHARM 15 mg, lyophilisat pour usage parentéral et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser THIOTEPA GENOPHARM 15 mg, lyophilisat pour usage parentéral ? 3. Comment utiliser THIOTEPA GENOPHARM 15 mg, lyophilisat pour usage parentéral ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver THIOTEPA GENOPHARM 15 mg, lyophilisat pour usage parentéral ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE THIOTEPA GENOPHARM 15 mg, lyophilisat pour usage parentéral ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Le thiotépa appartient à des groupes de médicaments anticancéreux appelé agents alkylants, cytostatiques, antinéoplasiques (proche des moutardes azotées qui provoquent des lésions de l’ADN). Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans le traitement du : · cancer de l’ovaire, · cancer du sein, · cancer de la vessie (en instillation vésicale). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER THIOTEPA GENOPHARM 15 mg 전체 문서 읽기
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/08/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT THIOTEPA GENOPHARM 15 mg, lyophilisat pour usage parentéral 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Thiotépa............................................................................................................................ 15,00 mg Pour un flacon. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat pour usage parentéral. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Cancer de l’ovaire. · Cancer du sein. · Cancer de la vessie (en instillation vésicale). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La solution doit être préparée extemporanément. VOIES IV ET IM : La dose habituelle est en général comprise entre 8 et 12 mg/m² par jour et par injection. La dose totale pour une cure varie de 15 à 50 mg selon les protocoles. Il est recommandé d’observer une période de repos de 4 à 6 semaines entre deux cures successives. VOIES INTRACAVITAIRE (INTRAPLEURALE, INTRAPÉRICARDIAQUE, INTRAPÉRITONÉALE) : 10 à 30 mg par injection. Etant donné les risques toxiques de résorption séreuse, ce mode d’administration exige une extrême prudence dans la posologie. INSTILLATIONS VÉSICALES : 30 à 40 mg par instillation dilués dans 30 à 60 ml d’eau pour préparations injectables. La solution doit rester 1 à 2 heures dans la vessie. Les intervalles entre les instillations sont variables selon les protocoles, entre 1 et 4 semaines. Les posologies sont à ajuster selon la tolérance hématologique de l’instillation précédente. Quelle que soit la voie d’administration, l’intervalle entre les cures dépend de la récupération hématologique. MODE D’ADMINISTRATION : En cas d’extravasion, l’administration sera interrompue immédiatement. MODE DE MANIPULATION : La préparation des solutions injectables de cytotoxiques doit être obligatoirement réalisée par un personnel spécialisé et entraîné ayant une connaissance des médicaments utilisés, dans des conditions assurant l 전체 문서 읽기