국가: 유럽 연합
언어: 이탈리아어
출처: EMA (European Medicines Agency)
temozolomide
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
L01AX03
temozolomide
Agenti antineoplastici
Glioma; Glioblastoma
Temozolomide Sun è indicato per il trattamento di:pazienti adulti con nuova diagnosi di glioblastoma multiforme in concomitanza a radioterapia (RT) e in seguito come monoterapia trattamento;i bambini dall'età di tre anni, adolescenti e pazienti adulti con glioma maligno, come il glioblastoma multiforme o l'astrocitoma anaplastico, che mostra recidiva o progressione dopo la terapia standard.
Revision: 19
autorizzato
2011-07-13
49 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 50 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE TEMOZOLOMIDE SUN 5 MG CAPSULE RIGIDE TEMOZOLOMIDE SUN 20 MG CAPSULE RIGIDE TEMOZOLOMIDE SUN 100 MG CAPSULE RIGIDE TEMOZOLOMIDE SUN 140 MG CAPSULE RIGIDE TEMOZOLOMIDE SUN 180 MG CAPSULE RIGIDE TEMOZOLOMIDE SUN 250 MG CAPSULE RIGIDE temozolomide LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Temozolomide SUN e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Temozolomide SUN 3. Come prendere Temozolomide SUN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Temozolomide SUN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È TEMOZOLOMIDE SUN E A COSA SERVE Temozolomide SUN contiene un medicinale chiamato temozolomide. Questo medicinale è un agente antitumorale. Temozolomide SUN viene usato per il trattamento di forme specifiche di tumore cerebrale: - negli adulti con glioblastoma multiforme di nuova diagnosi. Temozolomide SUN viene inizialmente usato in associazione alla radioterapia (fase del trattamento concomitante) e successivamente da solo (fase di trattamento in monoterapia). - nei bambini di età uguale e superiore a 3 anni e nei pazienti adulti con glioma maligno, come glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplastico. Temozolomide SUN viene usato in questi tumori che manifestino ricaduta o progressione dopo la terapia standard. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TEMOZOLOMIDE SUN NON PRENDA TEMOZOLOM 전체 문서 읽기
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Temozolomide SUN 5 mg capsule rigide Temozolomide SUN 20 mg capsule rigide Temozolomide SUN 100 mg capsule rigide Temozolomide SUN 140 mg capsule rigide Temozolomide SUN 180 mg capsule rigide Temozolomide SUN 250 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Capsule rigide da 5 mg Ogni capsula rigida contiene 5 mg di temozolomide. Eccipiente con effetti noti Ogni capsula rigida contiene 30,97 mg di lattosio. Capsule rigide da 20 mg Ogni capsula rigida contiene 20 mg di temozolomide. Eccipiente con effetti noti Ogni capsula rigida contiene 18,16 mg di lattosio. Capsule rigide da 100 mg Ogni capsula rigida contiene 100 mg di temozolomide. Eccipiente con effetti noti Ogni capsula rigida contiene 90,801 mg di lattosio. Capsule rigide da 140 mg Ogni capsula rigida contiene 140 mg di temozolomide. Eccipiente con effetti noti Ogni capsula rigida contiene 127,121 mg di lattosio. Capsule rigide da 180 mg Ogni capsula rigida contiene 180 mg di temozolomide. Eccipiente con effetti noti Ogni capsula rigida contiene 163,441 mg di lattosio. Capsule rigide da 250 mg Ogni capsula rigida contiene 250 mg di temozolomide. Eccipiente con effetti noti Ogni capsula rigida contiene 227,001 mg di lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida da 5 mg (capsula) Capsule di gelatina rigide, con corpo e testa di colore bianco opaco, stampate con inchiostro verde. Sulla testa della capsula è impresso ‘890’. Sul corpo è impresso ‘5 mg’ e due linee. 3 Capsula rigida da 20 mg (capsula) Capsule di gelatina rigide, con corpo e testa di colore bianco opaco, stampate con inchiostro giallo. Sulla testa della capsula è impresso ‘891’. Sul corpo è impresso ’20 mg’ e due linee. Capsula rigida da 100 mg (capsula) Capsule di gelatina rigide, con corpo e testa di colore bianco opaco, stampate con inchiostro rosa. Sulla testa della capsula è impresso ‘892’. Sul co 전체 문서 읽기