국가: 유럽 연합
언어: 스페인어
출처: EMA (European Medicines Agency)
tacrolimus monohidrato
Teva B.V.
L04AD02
tacrolimus
Inmunosupresores
Liver Transplantation; Kidney Transplantation
Profilaxis del rechazo de trasplante en receptores de aloinjerto renal o hepático en adultos. Tratamiento del rechazo de aloinjerto resistente al tratamiento con otros medicamentos inmunosupresores en pacientes adultos.
Revision: 7
Autorizado
2017-12-08
52 B. PROSPECTO 53 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE TACFORIUS 0,5 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG TACFORIUS 1 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG TACFORIUS 3 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG TACFORIUS 5 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG tacrólimus LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Tacforius y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tacforius 3. Cómo tomar Tacforius 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tacforius 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TACFORIUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tacforius contiene el principio activo tacrólimus. Es un inmunosupresor. Tras su trasplante de órgano (hígado, riñón), el sistema inmunitario de su organismo intentará rechazar el nuevo órgano. Tacforius se utiliza para controlar la respuesta inmune de su cuerpo, permitiéndole aceptar el órgano trasplantado. También puede recibir Tacforius para tratar un rechazo que se esté produciendo de su hígado, riñón, corazón u otro órgano trasplantado, cuando cualquier tratamiento previo que estuviera siguiendo, no consigue controlar esta respuesta inmunitaria después de su trasplante. Tacforius se utiliza en adultos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TACFORIUS NO TOME TACFORIUS - si es alérgico al tacrólimus o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si es 전체 문서 읽기
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tacforius 0,5 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG Tacforius 1 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG Tacforius 3 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG Tacforius 5 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Tacforius 0,5 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 0,5 mg de tacrólimus (como monohidrato). _Excipiente con efecto conocido: _ Cada cápsula contiene 53,725 mg de lactosa. Tacforius 1 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 1 mg de tacrólimus (como monohidrato). _Excipiente con efecto conocido: _ Cada cápsula contiene 107,45 mg de lactosa. Tacforius 3 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 3 mg de tacrólimus (como monohidrato). _Excipiente con efecto conocido: _ Cada cápsula contiene 322,35 mg de lactosa. Tacforius 5 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 5 mg de tacrólimus (como monohidrato). _Excipientes con efecto conocido: _ Cada cápsula contiene 537,25 mg de lactosa y 0,0154 mg de Ponceau 4R. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura de liberación prolongada (cápsula de liberación prolongada) Tacforius 0,5 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG Cápsulas de gelatina impresas con “TR” en la cubierta amarilla clara de la cápsula y con “0.5 mg” en el cuerpo naranja claro de la cápsula. Tacforius 1 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG Cápsulas de gelatina impresas con “TR” en la cubierta blanca de la cápsula y con “1 mg” en el cuerpo naranja claro de la cápsula. Tacforius 3 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG 3 Cápsulas de gelatina impresas con “TR 전체 문서 읽기