Soprobec 200 mikrog/annos inhalaatiosumute, liuos

국가: 핀란드

언어: 핀란드어

출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)

유효 성분:

Beclometasone dipropionate

제공처:

GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH

ATC 코드:

R03BA01

INN (International Name):

Beclometasone dipropionate

복용량:

200 mikrog/annos

약제 형태:

inhalaatiosumute, liuos

패키지 단위:

Ei kaupan: 200 annosta, 2 x 200 annosta

처방전 유형:

Ei kaupan: 200 annosta, 2 x 200 annosta

치료 영역:

beklometasoni

승인 상태:

Myyntilupa myönnetty

승인 날짜:

2020-02-14

환자 정보 전단

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SOPROBEC 50 MIKROGRAMMAA/ANNOS INHALAATIOSUMUTE, LIUOS
SOPROBEC 100 MIKROGRAMMAA/ANNOS INHALAATIOSUMUTE, LIUOS
SOPROBEC 200 MIKROGRAMMAA/ANNOS INHALAATIOSUMUTE, LIUOS
SOPROBEC 250 MIKROGRAMMAA/ANNOS INHALAATIOSUMUTE, LIUOS
beklometasonidipropionaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Soprobec on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Soprobec-valmistetta
3.
Miten Soprobec-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Soprobec-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SOPROBEC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Soprobec on paineistettu inhalaatioliuos, jota käytetään astman
oireiden EHKÄISEMISEEN. Vaikuttava
aine beklometasonidipropionaatti kuuluu lääkeryhmään nimeltä
kortikosteroidit, joita usein kutsutaan
yksinkertaisemmin steroideiksi. Steroideilla on tulehdusta
vähentävä vaikutus, joten ne vähentävät
keuhkojen pienten ilmateiden seinämien turvotusta ja ärsytystä ja
siten lievittävät hengitystieoireita.
Beklometasonidipropionaattia, jota Soprobec sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaise

제품 특성 요약

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Soprobec 200 mikrogrammaa/annos inhalaatiosumute, liuos.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi mitattu annos (venttiilistä poistuva annos) sisältää 200
mikrogrammaa
beklometasonidipropionaattia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
8,05 mg alkoholia (etanolia) per annos.
Apuaineet, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiosumute, liuos.
Liuos on kirkas ja väritön.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Soprobec on tarkoitettu aikuisille astman ylläpitohoitoon, kun
annossumuttimen käyttö on
tarkoituksenmukaista.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Inhaloitavan beklometasonidipropionaatin aloitusannos pitää sovittaa
sairauden vaikeusasteen
mukaan. Annosta voidaan sen jälkeen säätää, kunnes sairaus
saadaan tasapainoon. Sen jälkeen
annos titrataan pienimpään annokseen, jolla astma pysyy tehokkaasti
hallinnassa.
_Aikuiset (mukaan lukien iäkkäät):_ Tavanomainen aloitusannos on
200 mikrogrammaa kaksi kertaa
vuorokaudessa. Vaikea-asteisissa tapauksissa annos voidaan suurentaa
600–800 mikrogrammaan
vuorokaudessa. Annosta voidaan pienentää sen jälkeen, kun potilaan
astma on saatu stabiiliksi.
Kokonaisvuorokausiannos annetaan 2–4 annokseen jaettuna.
Volumatic™-tilajatketta on käytettävä aina, kun aikuisten tai
vähintään 16 vuoden ikäisten nuorten
kokonaisvuorokausiannos Soprobec-valmistetta on vähintään 1000
mikrogrammaa.
_ _
_Lapset:_ Soprobec 200 mikrogrammaa/annos -inhalaatiosumutetta ei
suositella lapsille.
_ _
_Maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat:_ Maksan
tai munuaisten vajaatoimintaa
sairastavien potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa.
Antotapa
Soprobec on tarkoitettu inhalaatioon.
Jotta voidaan varmistaa lääkevalmisteen oikeanlainen käyttö,
lääkärin tai muun terveydenhuollon
ammattilaisen on näytettävä potilaalle, miten inhalaatio otetaan
oikein. Paineistettua annossumutinta
on käytettävä oikein, jotta hoito onnistuu. Potilasta on
kehotettava lukemaan pakkausseloste
huolellisesti ja noudatt