Страна: Фінляндія
мова: фінська
Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Beclometasone dipropionate
GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH
R03BA01
Beclometasone dipropionate
200 mikrog/annos
inhalaatiosumute, liuos
Ei kaupan: 200 annosta, 2 x 200 annosta
Ei kaupan: 200 annosta, 2 x 200 annosta
beklometasoni
Myyntilupa myönnetty
2020-02-14
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SOPROBEC 50 MIKROGRAMMAA/ANNOS INHALAATIOSUMUTE, LIUOS SOPROBEC 100 MIKROGRAMMAA/ANNOS INHALAATIOSUMUTE, LIUOS SOPROBEC 200 MIKROGRAMMAA/ANNOS INHALAATIOSUMUTE, LIUOS SOPROBEC 250 MIKROGRAMMAA/ANNOS INHALAATIOSUMUTE, LIUOS beklometasonidipropionaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Soprobec on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Soprobec-valmistetta 3. Miten Soprobec-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Soprobec-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SOPROBEC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Soprobec on paineistettu inhalaatioliuos, jota käytetään astman oireiden EHKÄISEMISEEN. Vaikuttava aine beklometasonidipropionaatti kuuluu lääkeryhmään nimeltä kortikosteroidit, joita usein kutsutaan yksinkertaisemmin steroideiksi. Steroideilla on tulehdusta vähentävä vaikutus, joten ne vähentävät keuhkojen pienten ilmateiden seinämien turvotusta ja ärsytystä ja siten lievittävät hengitystieoireita. Beklometasonidipropionaattia, jota Soprobec sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaise Прочитайте повний документ
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Soprobec 200 mikrogrammaa/annos inhalaatiosumute, liuos. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi mitattu annos (venttiilistä poistuva annos) sisältää 200 mikrogrammaa beklometasonidipropionaattia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 8,05 mg alkoholia (etanolia) per annos. Apuaineet, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Inhalaatiosumute, liuos. Liuos on kirkas ja väritön. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Soprobec on tarkoitettu aikuisille astman ylläpitohoitoon, kun annossumuttimen käyttö on tarkoituksenmukaista. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Inhaloitavan beklometasonidipropionaatin aloitusannos pitää sovittaa sairauden vaikeusasteen mukaan. Annosta voidaan sen jälkeen säätää, kunnes sairaus saadaan tasapainoon. Sen jälkeen annos titrataan pienimpään annokseen, jolla astma pysyy tehokkaasti hallinnassa. _Aikuiset (mukaan lukien iäkkäät):_ Tavanomainen aloitusannos on 200 mikrogrammaa kaksi kertaa vuorokaudessa. Vaikea-asteisissa tapauksissa annos voidaan suurentaa 600–800 mikrogrammaan vuorokaudessa. Annosta voidaan pienentää sen jälkeen, kun potilaan astma on saatu stabiiliksi. Kokonaisvuorokausiannos annetaan 2–4 annokseen jaettuna. Volumatic™-tilajatketta on käytettävä aina, kun aikuisten tai vähintään 16 vuoden ikäisten nuorten kokonaisvuorokausiannos Soprobec-valmistetta on vähintään 1000 mikrogrammaa. _ _ _Lapset:_ Soprobec 200 mikrogrammaa/annos -inhalaatiosumutetta ei suositella lapsille. _ _ _Maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat:_ Maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa. Antotapa Soprobec on tarkoitettu inhalaatioon. Jotta voidaan varmistaa lääkevalmisteen oikeanlainen käyttö, lääkärin tai muun terveydenhuollon ammattilaisen on näytettävä potilaalle, miten inhalaatio otetaan oikein. Paineistettua annossumutinta on käytettävä oikein, jotta hoito onnistuu. Potilasta on kehotettava lukemaan pakkausseloste huolellisesti ja noudatt Прочитайте повний документ