Soprobec 200 mikrog/annos inhalaatiosumute, liuos

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Beclometasone dipropionate

MAH:

GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH

ATC_code:

R03BA01

INN:

Beclometasone dipropionate

dosage:

200 mikrog/annos

pharmaceutical_form:

inhalaatiosumute, liuos

units_in_package:

Ei kaupan: 200 annosta, 2 x 200 annosta

prescription_type:

Ei kaupan: 200 annosta, 2 x 200 annosta

therapeutic_area:

beklometasoni

authorization_status:

Myyntilupa myönnetty

authorization_date:

2020-02-14

PIL

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SOPROBEC 50 MIKROGRAMMAA/ANNOS INHALAATIOSUMUTE, LIUOS
SOPROBEC 100 MIKROGRAMMAA/ANNOS INHALAATIOSUMUTE, LIUOS
SOPROBEC 200 MIKROGRAMMAA/ANNOS INHALAATIOSUMUTE, LIUOS
SOPROBEC 250 MIKROGRAMMAA/ANNOS INHALAATIOSUMUTE, LIUOS
beklometasonidipropionaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Soprobec on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Soprobec-valmistetta
3.
Miten Soprobec-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Soprobec-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SOPROBEC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Soprobec on paineistettu inhalaatioliuos, jota käytetään astman
oireiden EHKÄISEMISEEN. Vaikuttava
aine beklometasonidipropionaatti kuuluu lääkeryhmään nimeltä
kortikosteroidit, joita usein kutsutaan
yksinkertaisemmin steroideiksi. Steroideilla on tulehdusta
vähentävä vaikutus, joten ne vähentävät
keuhkojen pienten ilmateiden seinämien turvotusta ja ärsytystä ja
siten lievittävät hengitystieoireita.
Beklometasonidipropionaattia, jota Soprobec sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaise

SPC

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Soprobec 200 mikrogrammaa/annos inhalaatiosumute, liuos.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi mitattu annos (venttiilistä poistuva annos) sisältää 200
mikrogrammaa
beklometasonidipropionaattia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
8,05 mg alkoholia (etanolia) per annos.
Apuaineet, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiosumute, liuos.
Liuos on kirkas ja väritön.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Soprobec on tarkoitettu aikuisille astman ylläpitohoitoon, kun
annossumuttimen käyttö on
tarkoituksenmukaista.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Inhaloitavan beklometasonidipropionaatin aloitusannos pitää sovittaa
sairauden vaikeusasteen
mukaan. Annosta voidaan sen jälkeen säätää, kunnes sairaus
saadaan tasapainoon. Sen jälkeen
annos titrataan pienimpään annokseen, jolla astma pysyy tehokkaasti
hallinnassa.
_Aikuiset (mukaan lukien iäkkäät):_ Tavanomainen aloitusannos on
200 mikrogrammaa kaksi kertaa
vuorokaudessa. Vaikea-asteisissa tapauksissa annos voidaan suurentaa
600–800 mikrogrammaan
vuorokaudessa. Annosta voidaan pienentää sen jälkeen, kun potilaan
astma on saatu stabiiliksi.
Kokonaisvuorokausiannos annetaan 2–4 annokseen jaettuna.
Volumatic™-tilajatketta on käytettävä aina, kun aikuisten tai
vähintään 16 vuoden ikäisten nuorten
kokonaisvuorokausiannos Soprobec-valmistetta on vähintään 1000
mikrogrammaa.
_ _
_Lapset:_ Soprobec 200 mikrogrammaa/annos -inhalaatiosumutetta ei
suositella lapsille.
_ _
_Maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat:_ Maksan
tai munuaisten vajaatoimintaa
sairastavien potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa.
Antotapa
Soprobec on tarkoitettu inhalaatioon.
Jotta voidaan varmistaa lääkevalmisteen oikeanlainen käyttö,
lääkärin tai muun terveydenhuollon
ammattilaisen on näytettävä potilaalle, miten inhalaatio otetaan
oikein. Paineistettua annossumutinta
on käytettävä oikein, jotta hoito onnistuu. Potilasta on
kehotettava lukemaan pakkausseloste
huolellisesti ja noudatt