국가: 유럽 연합
언어: 불가리아어
출처: EMA (European Medicines Agency)
залеплон
Meda AB
N05CF03
zaleplon
психолептици
Смущения при започване и поддържане на съня
Соната е показан за лечение на пациенти с безсъние, които имат трудности със заспиването. Показва се само когато разстройството е тежко, деактивира или подлага индивида на екстремен стрес.
Revision: 19
Отменено
1999-03-12
34 Б. ЛИСТОВКА Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 35 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Sonata 5 mg капсули, твърди Zaleplon (Залеплон) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА : 1. Какво представлява Sonata и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Sonata 3. Как да приемате Sonata 4. Възможни нежелани реакции 5. Съхранение на Sonata 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА SONATA И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Sonata принадлежи към клас вещества, наречени бензодиа 전체 문서 읽기
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Sonata 5 mg капсули, твърди 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка капсула съдържа по 5 mg залеплон ( _zaleplon_ ). Помощни вещества с известно действие : Лактоза монохидрат 54 mg За пълния списък на помощните вещества, вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Капсули, твърди. Капсулите имат непрозрачна бяла и непрозрачна светлокафява твърда обвивка с означение на концентрацията “5 mg”. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Sonata е показан за лечение на пациенти с безсъние, които имат трудности със заспиването. Той е показан само когато нарушението е тежко, водещо до недееспособност, или поставя лицето в краен дистрес. 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ При възрастни, препоръчваната доза е 10 mg Лечението трябва да бъде възможно най-кратко с максимална продължителност от две седмици. Sonata може да се приема непосредствено преди лягане или след като пациентът е легнал и има затруднения със заспиването. Приемът след хранене забавя достигането на максималните стойности на плазмена концентраци 전체 문서 읽기