국가: 유럽 연합
언어: 아이슬란드어
출처: EMA (European Medicines Agency)
moxidectin, sarolaner, pyrantel embónat
Zoetis Belgium S.A.
QP54AB52
sarolaner, moxidectin, pyrantel embonate
Hundar
Antiparasitics
Fyrir hunda við, eða í hættu, í bland ytri og innri sníkjudýra sníkjudýra. Dýralæknis lyf er eingöngu ætlað þegar nota gegn ticks eða flær og maga pöddurnar er ætlað á sama tíma. Dýralæknis lyf einnig samhliða verkun til að fyrirbyggja heartworm sjúkdómur og angiostrongylosis. EctoparasitesFor meðferð merkið sníkjudýra. Dýralæknis lyf hefur strax og viðvarandi merkið drepa virkni fyrir 5 vikur gegn Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus og fyrir 4 vikur gegn Dermacentor reticulatus;Fyrir meðferð fló sníkjudýra (Ctenocephalides sus og Ctenocephalides canis). Dýralæknis lyf hefur strax og viðvarandi fló drepa starfsemi gegn nýja sníkjudýra fyrir 5 vikur;dýralæknis lyf hægt að nota eins og hluti af meðferð áætlun til að stjórna fló ofnæmi exem (TÍSKA). Í nematodesFor meðferð maga þráðormum og lögð sýkingum:Toxocara canis óþroskaður fullorðnir (L5) og fullorðnir;Ancylostoma caninum L4 lirfur, óþroskaður fullorðnir (L5) og fullorðnir;Toxascaris andreoletti fullorðnir;Uncinaria stenocephala fullorðnir. Önnur nematodesFor að fyrirbyggja heartworm sjúkdómur (Dirofilaria immltís);Til að fyrirbyggja angiostrongylosis með því að draga úr stig af sýkingu með óþroskaður fullorðinn (L5) stigum Angiostrongylus vasorum.
Revision: 2
Leyfilegt
2019-09-17
17 B. FYLGISEÐILL 18 FYLGISEÐILL: SIMPARICA TRIO TUGGUTÖFLUR FYRIR HUNDA 1,25–2,5 KG SIMPARICA TRIO TUGGUTÖFLUR FYRIR HUNDA >2,5–5 KG SIMPARICA TRIO TUGGUTÖFLUR FYRIR HUNDA >5–10 KG SIMPARICA TRIO TUGGUTÖFLUR FYRIR HUNDA >10–20 KG SIMPARICA TRIO TUGGUTÖFLUR FYRIR HUNDA >20–40 KG SIMPARICA TRIO TUGGUTÖFLUR FYRIR HUNDA >40–60 KG 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGÍA Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg ÞÝSKALAND Eða Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodón, s/n° Finca La Riba Vall de Bianya Gerona 17813 SPÁNN 2. HEITI DÝRALYFS Simparica Trio tuggutöflur fyrir hunda 1,25–2,5 kg Simparica Trio tuggutöflur fyrir hunda >2,5–5 kg Simparica Trio tuggutöflur fyrir hunda >5–10 kg Simparica Trio tuggutöflur fyrir hunda >10–20 kg Simparica Trio tuggutöflur fyrir hunda >20–40 kg Simparica Trio tuggutöflur fyrir hunda >40–60 kg Sarolaner, moxidectin, pyrantel (sem embonat) 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver tafla inniheldur: VIRK INNIHALDSEFNI: Simparica Trio tuggutöflur sarolaner (mg) moxidectin (mg) pyrantel (sem embonat) (mg) fyrir hunda 1,25–2,5 kg 3 0,06 12,5 fyrir hunda >2,5–5 kg 6 0,12 25 fyrir hunda >5–10 kg 12 0,24 50 19 fyrir hunda >10–20 kg 24 0,48 100 fyrir hunda >20–40 kg 48 0,96 200 fyrir hunda >40–60 kg 72 1,44 300 HJÁLPAREFNI: Bútýlhýdroxýtólúen, (E321, 0,018%). Litarefni: sólarlagsgult FCF (E110), allúra rautt (E129), indigókarmín (E132). Rauðbrúnleitar, fimmhyrningslaga töflur með ávölum brúnum. Taflan er upphleypt á annarri hlið töflunnar með styrk sarolaners. 4. ÁBENDING(AR) Fyrir hunda sem eru með eða eru í hættu á fleiri en einni tegund sýkingar af völdum sníkjudýra innvortis eða útvortis. Dýralyfið er eingöngu ætlað til notkunar 전체 문서 읽기
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI DÝRALYFS Simparica Trio tuggutöflur fyrir hunda 1,25–2,5 kg Simparica Trio tuggutöflur fyrir hunda >2,5–5 kg Simparica Trio tuggutöflur fyrir hunda >5–10 kg Simparica Trio tuggutöflur fyrir hunda >10–20 kg Simparica Trio tuggutöflur fyrir hunda >20–40 kg Simparica Trio tuggutöflur fyrir hunda >40–60 kg 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur: VIRK INNIHALDSEFNI: Simparica Trio tuggutöflur sarolaner (mg) moxidectin (mg) pyrantel (sem embonat) (mg) fyrir hunda 1,25–2,5 kg 3 0,06 12,5 fyrir hunda >2,5–5 kg 6 0,12 25 fyrir hunda >5–10 kg 12 0,24 50 fyrir hunda >10–20 kg 24 0,48 100 fyrir hunda >20–40 kg 48 0,96 200 fyrir hunda >40–60 kg 72 1,44 300 HJÁLPAREFNI: Bútýlhýdroxýtólúen, (E321, 0,018%). Litarefni: sólsetursgult FCF (E110), allúra rautt (E129), indigókarmín (E132). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tuggutöflur. Rauðbrúnleitar, fimmhyrningslaga töflur með ávölum brúnum. Taflan er upphleypt á annarri hliðinni með styrk sarolaners. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Hundar 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Fyrir hunda sem eru með eða eru í hættu á fleiri en einni tegund sýkingar af völdum sníkjudýra innvortis eða útvortis. Dýralyfið er eingöngu ætlað til notkunar þegar þörf er á samtímis meðferð við blóðmítlum, flóm og þráðormum í meltingarvegi. Dýralyfið veitir samhliða virkni sem fyrirbyggjandi við veikindum af völdum hjartaorms og angiostrongylosis. Ytri sníkjudýr − Til meðferðar gegn blóðmítlum. Dýralyfið drepur blóðmítla tafarlaust og helst virknin í a.m.k. 5 vikur gegn _Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus _ og _ Rhipicephalus sanguineus _ og í 4 vikur gegn _Dermacentor reticulatus_ ; − Til meðferðar gegn flóm ( _Ctenocephalides felis _ og _ Ctenocephalides canis_ ). Dýralyfið drepur flær tafarlaust og helst virknin gegn nýju smiti í 5 vikur. 3 − Nota má dýralyfið sem hluta meðferð 전체 문서 읽기