대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

sanofi-aventis korea co., ltd. - meningococcal a polysaccharide·tetanus toxoid conjugate antigen [strain: n. meningitidis group a, strain: c. tetani]/meningococcal c polysaccharide·tetanus toxoid conjugate antigen [strain: n. meningitidis group c, strain: c. tetani]/meningococcal y polysaccharide·tetanus toxoid conjugate antigen [strain: n. meningitidis group y, strain: c. tetani]/meningococcal w polysaccharide·tetanus toxoid conjugate antigen [strain: n. meningitidis group w, strain: c. tetani] - 무색투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제 - 2 ~ 55세에서 neisseria meningitidis a, c, w 및 y 군에 의한 침습성 수막구균 질환의 예방

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lg chem ltd. - purified hepatitis b surface antigen protein (host: saccharomyces cerevisiae ab110, vector: pylbc adhii/gap ub sag)/inactivated b. pertussis (strain: 262, 345, 358)/diphtheria toxoid (strain: park-williams no.8)/tetanus toxoid (strain: harvard 43415)/haemophilus influenzae type b capsular polysaccharide·tetanus toxoid conjugate (strain: haemophilus influenzae type b, atcc 31441, strain: clostridium tetani, harvard 43415) - 백색의 현탁액이 들어있는 무색투명한 바이알과 동결건조분말이 들어있는 무색투명한 바이알 - 1바이알-0.5ml용/1바이알-1.0ml용 - 첨가제 : 치메로살, 유당, 주사용수, 염화나트륨, 인산일수소나트륨7수화물, 폴리소르베이트 80, 수산화알루미늄, 인산이수소 칼륨, 포르말린; 첨가제 주의 관련 성분: 치메로살, 유당 - [631]백신류 - 디프테리아, 파상풍, 백일해, b형 간염 및 b형 헤모필루스인플루엔자의 동시 예방

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사노피파스퇴르(주) - 동결건조제, 첨부용제로 용해시 무색투명한 액상제제 - 전과 동일/전과 동일-첨부용제 1관 중/전과 동일-첨부물 - 전과 동일,파상풍톡소이드와접합된헤모필루스인플루엔자비형균다당류[균주: haemophilus influenzae type b 1482(제조원균주번호 2164), 접합단백질용 균주: clostridium tetani havard 49205(제조원균주번호 1472c)],별규,0.01,밀리그램 - [631]백신류

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(주)글락소스미스클라인 - 황색을 띠는 흰색의 현탁액이 들어있는 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지 (0.5밀리리터) 중 - 1 프리필드시린지 (0.5밀리리터) 중,흡착파상풍 톡소이드(clostridium tetani massachusetts f1),별규,20이상,아이.유/1 프리필드시린지 (0.5밀리리터) 중,성인용흡착디프테리아톡소이드(균주명:park william # 8株),별규,2이상,아이.유 - [631]백신류

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사노피파스퇴르(주) - 백색 또는 약간 혼탁한 현탁액을 함유한 바이알 - 1바이알(0.5ml) 중 - 1바이알(0.5ml) 중,prn(균주명: b. pertussis 10536주),별규,3,마이크로그램/1바이알(0.5ml) 중,fim 2+3(균주명: b. pertussis 10536주),별규,5,마이크로그램/1바이알(0.5ml) 중,fha(균주명: b. pertussis 10536주),별규,5,마이크로그램/1바이알(0.5ml) 중,백일해톡소이드(균주명: b. pertussis 10536주),별규,2.5,마이크로그램/1바이알(0.5ml) 중,파상풍톡소이드(균주명: c.tetani boston ii 60주),별규,20 이상,아이.유/1바이알(0.5ml) 중,디프테리아톡소이드(균주명:c.diphtheriae l34t1주),별규,2 이상,아이.유 - [631]백신류

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(주)엘지화학 - 백색 또는 회백색의 동결건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제로서 첨부용제로 용해시 무색투명하여야 한다. - 1회 용량 (0.5 ml) 중-바이알/1회 용량 (0.5 ml) 중-첨부용제 프리필드시린지/1회 용량 (0.5 ml) 중-첨부물 - 1회 용량 (0.5 ml) 중,헤모필루스 인플루엔자 비형균 협막다당류.파상풍톡소이드접합체(균주: haemophilus influenzae type b(atcc 31441), clostridium tetani(harvard 43415)),별규,30~50,마이크로그램 - [631]백신류

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(주)엘지화학 - 백색 또는 회백색의 현탁액이 들어있는 무색투명한 바이알 - 1회 용량 중-0.5 ml - 1회 용량 중,헤모필루스 인플루엔자 비형균 협막다당류.파상풍톡소이드접합체(균주: haemophilus influenzae type b(atcc 31441), clostridium tetani(harvard 43415)),별규,30~50,마이크로그램/1회 용량 중,파상풍톡소이드(harvard 43415 균주),별규,10,분류되지 않는 함량단위/1회 용량 중,디프테리아톡소이드(디프테리아 park-williams 8/w균주),별규,15,분류되지 않는 함량단위/1회 용량 중,불활화백일해균(백일해균 262, 345, 358 균주),별규,4 이상,아이.유/1회 용량 중,정제b형간염 표면항원단백(유전자재조합)[숙주: saccharomyces cerevisiae ab110, 벡터: pylbc-a/g-ub-hbs],별규,10,마이크로그램 - [631]백신류

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사노피파스퇴르(주) - 백색의 액상제제가 충진된 프리필드시린지 및 동결건조 분말이 충진된 바이알로써 용해시 백색의 현탁액 - 1포장 중-약제 1프리필드시린지 중/1포장 중-약제 1바이알 중/1포장 중-첨부물 - 1포장 중,불활화폴리오바이러스 제3형 (바이러스주명: saukett주),별규,32,분류되지 않는 함량단위/1포장 중,불활화 폴리오바이러스 제2형(바이러스주: mef-1주),별규,8,분류되지 않는 함량단위/1포장 중,불활화폴리오바이러스 제1형 (바이러스주명: mahoney주),별규,40,분류되지 않는 함량단위/1포장 중,필라멘트 헤마글루티닌(균주명:1591주),별규,25,마이크로그램/1포장 중,백일해톡소이드(균주명:1591주),별규,25,마이크로그램/1포장 중,파상풍톡소이드(균주명:1472-c주),별규,40 이상,아이.유/1포장 중,디프테리아 톡소이드(균주명:1514-n-3s주),별규,30 이상,아이.유/1포장 중,파상풍톡소이드와접합된헤모필루스인플루엔자비형균다당류[균주: haemophilus influenzae type b 1482(제조원균주번호 2164), 접합단백질용 균주: clostridium tetani havard 49205(제조원균주번호 1472c)],별규,10,마이크로그램 - [631]백신류

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daewon pharmaceutical co., ltd. - atorvastatin calcium trihydrate - 흰색의 타원형 필름코팅정 - 1정(314.0mg) 중 - 1정(314.0mg) 중,아토르바스타틴칼슘삼수화물,usp,21.69,밀리그램 - [218]동맥경화용제 -   1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 1) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심장 질환의 다중위험요소(55세 이상, 흡연, 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심장 질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소 2) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연, 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 3) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의 (1) 비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 치명적 및 비치명적 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술에 대한 위험성 감소 (4) 울혈심부전으로 인한 입원에 대한 위험성 감소 (5) 협심증에 대한 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type Ⅱa 및 Ⅱb형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백, 트...

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daewon pharmaceutical co., ltd. - atorvastatin calcium trihydrate - 흰색의 타원형 필름코팅정 - 1정(157.0mg) 중 - 1정(157.0mg) 중,아토르바스타틴칼슘삼수화물,usp,10.845,밀리그램 - [218]동맥경화용제 -   1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 1) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심장 질환의 다중위험요소(55세 이상, 흡연, 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심장 질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소 2) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연, 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 3) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의 (1) 비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 치명적 및 비치명적 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술에 대한 위험성 감소 (4) 울혈심부전으로 인한 입원에 대한 위험성 감소 (5) 협심증에 대한 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type Ⅱa 및 Ⅱb형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백, 트...