유펜타주(수출용)(흡착디프테리아,파상풍톡소이드,백일해,B형간염백신(유전자재조합) 및 헤모필루스 인플루엔자 비형·파상풍톡소이드접합 혼합백신)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)엘지화학

복용량:

1회 용량 중-0.5 mL

약제 형태:

백색 또는 회백색의 현탁액이 들어있는 무색투명한 바이알

구성:

1회 용량 중,헤모필루스 인플루엔자 비형균 협막다당류.파상풍톡소이드접합체(균주: Haemophilus influenzae type b(ATCC 31441), Clostridium tetani(Harvard 43415)),별규,30~50,마이크로그램/1회 용량 중,파상풍톡소이드(Harvard 43415 균주),별규,10,분류되지 않는 함량단위/1회 용량 중,디프테리아톡소이드(디프테리아 Park-Williams 8/W균주),별규,15,분류되지 않는 함량단위/1회 용량 중,불활화백일해균(백일해균 262, 345, 358 균주),별규,4 이상,아이.유/1회 용량 중,정제B형간염 표면항원단백(유전자재조합)[숙주: Saccharomyces cerevisiae AB110, 벡터: pYLBC-A/G-UB-HBs],별규,10,마이크로그램

패키지 단위:

0.5 mL × 자사 포장단위5.0 mL × 자사 포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[631]백신류

제품 요약:

밀봉용기, 차광하여 2~8℃에서 동결을 피하여 보관 제조일로 부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-11-13)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-05-07)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-12-15)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2014-05-27

제품 특성 요약

•
유펜타주
(
수출용
)(
흡착디프테리아
,
파상풍톡소이드
,
백일해
,B
형간염백신
(
유전자재조합
)
및 헤모
필루스 인플루엔자 비형
·
파상풍톡소이드접합 혼합백신
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 또는 회백색의 현탁액이 들어있는 무색투명한
바이알
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
엘지화학
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2014-05-27
•
품목기준코드
:
201402394
•
표준코드
:
8806689031005, 8806689031012, 8806689031029, 8806689031111,
8806689031128,
8806689031104
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
회 용량 중
- 0.5 mL
•
성분명
:
정제
B
형간염 표면항원단백
(
유전자재조합
)[
숙주
: Saccharomyces cerevisiae AB110,
벡터
:
pYLBC-A/G-UB-HBs]
•
분량
:
10
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
회 용량 중
- 0.5 mL
•
성분명
:
불활화백일해균
(
백일해균
262, 345, 358
균주
)
•
분량
:
4
이상
•
단위
:
아이
.
유
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
회 용량 중
- 0.5 mL
•
성분명
:
디프테리아톡소이드
(
디프테리아
Park-Williams 8/W
균주
)
•
분량
:
15
•
단위
:
분류되지 않는 함량단위
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
단위
(Lf)
•
총량
:
1
회 용량 중
- 0.5 mL
•
성분명
:
파상풍톡소이드
(Harvard 43415
균주
)
•
분량
:
10
•
단위
:
분류되지 않는 함량단위
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
단위
(Lf)
•
총량
:
1
회 용량 중
- 0.5 mL
•
성분명
:
헤모필루스 인플루엔자 비형균 협막다당류
.
파상풍톡소이드접합체
(
균주
: Haemophilus
influenzae type b(ATCC 31441), Clostridium tetani(Harvard 43415))
•
분량
:
30~50
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•