티디퓨어주(프리필드시린지)(성인용 흡착디프테리아 및 파상풍혼합톡소이드)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
27-09-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
27-09-2018

제공처:

(주)글락소스미스클라인

복용량:

1 프리필드시린지 (0.5밀리리터) 중

약제 형태:

황색을 띠는 흰색의 현탁액이 들어있는 프리필드시린지

구성:

1 프리필드시린지 (0.5밀리리터) 중,흡착파상풍 톡소이드(Clostridium tetani Massachusetts F1),별규,20이상,아이.유/1 프리필드시린지 (0.5밀리리터) 중,성인용흡착디프테리아톡소이드(균주명:Park William # 8株),별규,2이상,아이.유

패키지 단위:

0.5㎖(프리필드시린지) × 1, 10, 20

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[631]백신류

제품 요약:

2∼8℃에서 얼리지 말고 보관 제조일로부터 48개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-11-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-11-03)/용법용량변경 (2010-11-03)/제품명칭변경 (2010-04-27)/용법용량변경 (2010-03-16)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-07-16)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2006-11-29

제품 특성 요약

                                •
티디퓨어주
(
프리필드시린지
)(
성인용 흡착디프테리아 및 파상풍혼합톡소이드
)
•
기본정보
•
성상
:
황색을 띠는 흰색의 현탁액이 들어있는
프리필드시린지
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
글락소스미스클라인
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2006-11-29
•
품목기준코드
:
200700744
•
표준코드
:
8806447022405, 8806500030606, 8806536023504, 8806447022412,
8806500030613,
8806536023511, 8806500030620, 8806536023528
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.5
밀리리터
)
중
•
성분명
:
성인용흡착디프테리아톡소이드
(
균주명
:Park William # 8
株
)
•
분량
:
2
이상
•
단위
:
아이
.
유
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.5
밀리리터
)
중
•
성분명
:
흡착파상풍 톡소이드
(Clostridium tetani Massachusetts F1)
•
분량
:
20
이상
•
단위
:
아이
.
유
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
디프테리아
,
파상풍의 예방
용법용량
1.
첫 예방접종
(
대상
:
영 ㆍ 유아시기의 기초접종에 대한 명확한 기억이
없거나
,
면역 접종을 하
지 않은 사람
)
총
3
회 접종 실시
ㆍ
1
차 접종
(7
세 이상부터
) ……………… 0.5
㎖
ㆍ
1
차 접종 후
4
~
6
주 경과 후 …………
0.5
㎖
ㆍ
2
차 접종 후
6
~
12
개월 경과 후 ………
0.5
㎖
(
주의
:
본 품은 영ㆍ유아에 대한 기초접종에 해당되지
않습니다
.
즉
,
영ㆍ유아시기의 표준접종은 소아용
DTaP
를 접종하여야 합니다
.)
2.
재접종
(
대상
:
영ㆍ유아시절 기초접종을 일정대로 모두 접종한
사람
)
ㆍ 만
10
세~
12
세 사이 …………
0.5
㎖
ㆍ 이후 매
10
년 마다 …………
0.5
㎖
3.
상처 발
                                
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