크라벤졸정(트리클라벤다졸)(수출용)(수출명:Clabenzole Tab.) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

크라벤졸정(트리클라벤다졸)(수출용)(수출명:clabenzole tab.)

shin poong pharm. co., ltd - triclabendazole - 양면이 볼록한 연홍색의 장방형 정제 - 1정 중 580밀리그램 - 첨가제 : 유당, 전분글리콜산나트륨, 포비돈, 스테아린산마그네슘, 산화제이철(적색), 크로스카멜로스나트륨, 실리콘디옥사이드, 히드록시프로필셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당 - [642]구충제 - fasciola hepatica fasciola gigantica에 의한 간질증 paragonimus westermani 다른 paragonimus species에 의한 폐흡충증

대웅심바스타틴정20밀리그람(심바스타틴)(수출명:Starzoko20mg) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

대웅심바스타틴정20밀리그람(심바스타틴)(수출명:starzoko20mg)

(주)대웅제약 - 심바스타틴 - 황갈색의 타원형의 필름코팅정제 - 1정 (205밀리그램) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 탤크, 옥수수전분, 부틸히드록시아니솔, 스테아르산마그네슘, 산화제이철, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 무수인산수소칼슘, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [218]동맥경화용제 - 1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 관상동맥 심장 질환, 당뇨, 말초혈관질환, 뇌졸중 또는 기타 뇌혈관질환 병력으로 인해 관상동맥 사고의 위험성이 높은 성인 환자 1) 관상동맥 심장 질환 사망의 위험성 감소 2) 비치명적 심근경색 및 뇌졸중의 위험성 감소 3) 관상동맥 및 비관상동맥 혈관재생술의 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type iia 및 iib형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 및 트리글리세라이드 수치를 감소시키고 hdl-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제 2) Ⅲ형 : 원발성 이상베타리포프로테인혈증 3) Ⅳ형 : 고트리글리세라이드혈증 4) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤을 저하시키기 위해 다른 지질저하치료(예, ldl apheresis)와 병행하거나 다른 지질저하치료가 불가능한 경우 이 약 치료 개시전, 속발성 고지혈증의 원인이 있는지 확인하여야 하며, 총콜레스테롤, hdl-콜레스테롤 및 트리글리세라이드 등의 지질농도를 측정한다. 3. 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 소아 환자 10 ~ 17세의 이형접합 ...

오스메톤정(나부메톤)(수출명:오스부톤정OSBUTONEtablet) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

오스메톤정(나부메톤)(수출명:오스부톤정osbutonetablet)

myungmoon pharm. co., ltd. - nabumetone - 흰색의 원형 필름코팅정제 - 내수용 : 1정(630mg), 수출용 : 1, 2(640mg)-내수용/내수용 : 1정(630mg), 수출용 : 1, 2(640mg)-수출용 1/내수용 : 1정(630mg), 수출용 : 1, 2(640mg)-수출용 2 - 첨가제 : 탤크, 스테아르산마그네슘, 산화티탄, 히프로멜로오스2910, 라우릴황산나트륨, 폴리에틸렌글리콜4000, 히프로멜로오스, 폴리에틸렌글리콜6000, 포비돈, 전분글리콜산나트륨, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 경질무수규산, 포비돈k30 - [114]해열.진통.소염제 - 다음 증상 및 질환의 소염·진통 : 골관절염(퇴행관절염), 류마티스 관절염

노디트로핀프리필드펜10mg/1.5mL(소마트로핀, 유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

노디트로핀프리필드펜10mg/1.5ml(소마트로핀, 유전자재조합)

novo nordisk pharma korea, ltd. - somatropin - 무색 투명한 용액이 든 투명한 카트리지가 장착된 용량조절이 가능한 펜 모양의 주사제(최소 용량 조절 단위는 1단위 0.05mg) - 1밀리리터 중 - 첨가제 : 페놀, 수산화나트륨, 폴록사머188, 만니톨, 염산, 주사용수, 히스티딘 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 장애로 인한 소아의 성장 부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석(chromosomal analysis)에 의해 터너증후군(turner syndrome)으로 확인된 소아의 왜소증 3) 만성 신부전으로 인한 소아의 성장장애 4) 누난증후군(noonan syndrome)으로 인한 소아의 성장장애 5) 2세-4세까지의 따라잡기 성장(catch-up growth)이 없는 임신주수에 비해 작게 태어난(sga) 저신장 소아의 성장장애 6) 소아의 특발성 저신장증(성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전, 신장 백분위 3% 미만으로 정의 되는)으로, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한 소아환자 2. 성인 two dynamic test에 의해 확진된 성장 호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다. 1) 유년기 개시형 결핍증 환자는 성장 완료 후 성장호르몬 분비능을 재평가해야 한다. 다음의 환자들에 대해서는 성장호르몬 치료 후 최소 4주 후에 혈청 인슐린 유사 성장 인자(igf-1)를 측정했을 때 -2sds 보다 작으면 검사가 필요치 않다; 세 가지 이상의 뇌하수체 호르몬 결핍이 있는 환자, 명백한 유전적 요인 또는 ...

노바스탄하이주10mg/2ml(아가트로반수화물) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

노바스탄하이주10mg/2ml(아가트로반수화물)

mitsubishi tanabe pharma korea co., ltd. - argatroban hydrate - 무색투명한 액이 든 갈색의 앰플 - 1ml 당 - 첨가제 : 수산화나트륨, 주사용수, 무수에탄올, 농글리세린, 염산 - [219]기타의 순환계용약 - 1. 만성 동맥폐색증(폐쇄혈전혈관염(버거병), 폐쇄동맥경화증)에서의 사지궤양, 안정시 통증 및 냉감의 개선 2. 다음 질환에 의한 신경증상(운동마비), 일상생활 동작(걸음, 기립, 앉은 자세 유지, 식사)의 개선 : 발병 후 48시간 이내의 뇌혈전증 급성기(열공 제외) 3. 비경구적 항혈전요법을 필요로 하는 제2형 헤파린기인성 혈소판감소증 (heparin-associated thrombocytopenia type ii)을 나타내는 환자의 항응고 치료

노디트로핀프리필드펜15mg/1.5mL(소마트로핀, 유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

노디트로핀프리필드펜15mg/1.5ml(소마트로핀, 유전자재조합)

novo nordisk pharma korea, ltd. - somatropin - 무색 투명한 용액이 든 투명한 카트리지가 장착된 용량조절이 가능한 펜 모양의 주사제(최소 용량 조절 단위는 1단위 0.1mg) - 이 약 1ml 중 - 첨가제 : 페놀, 수산화나트륨, 폴록사머188, 만니톨, 염산, 주사용수, 히스티딘 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 장애로 인한 소아의 성장 부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석(chromosomal analysis)에 의해 터너증후군(turner syndrome)으로 확인된 소아의 왜소증 3) 만성 신부전으로 인한 소아의 성장장애 4) 누난증후군(noonan syndrome)으로 인한 소아의 성장장애 5) 2세-4세까지의 따라잡기 성장(catch-up growth)이 없는 임신주수에 비해 작게 태어난(sga) 저신장 소아의 성장장애 6) 소아의 특발성 저신장증(성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전, 신장 백분위 3% 미만으로 정의 되는)으로, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한 소아환자 2. 성인 two dynamic test에 의해 확진된 성장 호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다. 1) 유년기 개시형 결핍증 환자는 성장 완료 후 성장호르몬 분비능을 재평가해야 한다. 다음의 환자들에 대해서는 성장호르몬 치료 후 최소 4주 후에 혈청 인슐린 유사 성장 인자(igf-1)를 측정했을 때 -2sds 보다 작으면 검사가 필요치 않다; 세 가지 이상의 뇌하수체 호르몬 결핍이 있는 환자, 명백한 유전적 요인 또는 ...

잘트랩주25mg/mL(애플리버셉트) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

잘트랩주25mg/ml(애플리버셉트)

sanofi-aventis korea co., ltd. - aflibercept - 눈으로 보이는 입자가 없으며 무색 내지 옅은 노란색을 띄는 투명한 액체가 무색투명한 바이알에 든 주사제 - 1바이알(4ml, 8ml) 중 -1바이알(4ml)/1바이알(4ml, 8ml) 중 -1바이알(8ml) - 첨가제 : 염산36%, 염화나트륨, 폴리소르베이트20, 인산이수소나트륨일수화물, 백당, 주사용수, 수산화나트륨, 인산일수소나트륨칠수화물, 시트르산나트륨이수화물 - [421]항악성종양제 - 이리노테칸 및 5-fu를 기본으로 하는 화학요법(folfiri)과 병용하여, 옥살리플라틴을 포함하는 화학요법 치료에 저항성이거나 이후 진행된 전이성 결장직장암의 치료

노바스탄하이주10mg/2mL(아가트로반수화물) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

노바스탄하이주10mg/2ml(아가트로반수화물)

mitsubishi tanabe pharma korea co., ltd. - argatroban hydrate - 무색투명한 액이 든 갈색의 앰플 - 1. 만성 동맥폐색증(폐쇄혈전혈관염(버거병), 폐쇄동맥경화증)에서의 사지궤양, 안정시 통증 및 냉감의 개선 2. 다음 질환에 의한 신경증상(운동마비), 일상생활 동작(걸음, 기립, 앉은 자세 유지, 식사)의 개선 : 발병 후 48시간 이내의 뇌혈전증 급성기(열공 제외) 3. 비경구적 항혈전요법을 필요로 하는 제2형 헤파린기인성 혈소판감소증 (heparin-associated thrombocytopenia type ii)을 나타내는 환자의 항응고 치료

아모잘탄정5/100밀리그램 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

아모잘탄정5/100밀리그램

한미약품(주) - 연분홍색의 장방형 필름코팅 정제 - 1정 (내수용: 약 511.09mg, 수출용: 약 618.13mg) 중-내수용/1정 (내수용: 약 511.09mg, 수출용: 약 618.13mg) 중-수출용 - 1정 (내수용: 약 511.09mg, 수출용: 약 618.13mg) 중,암로디핀캄실산염,별첨규격(전과동),7.84,밀리그램/1정 (내수용: 약 511.09mg, 수출용: 약 618.13mg) 중,로사르탄칼륨,usp,100.00,밀리그램/1정 (내수용: 약 511.09mg, 수출용: 약 618.13mg) 중,암로디핀캄실산염,별첨규격(전과동),7.84,밀리그램/1정 (내수용: 약 511.09mg, 수출용: 약 618.13mg) 중,로사르탄칼륨,ep,100.00,밀리그램 - [214]혈압강하제

아모잘탄정5/50밀리그램 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

아모잘탄정5/50밀리그램

한미약품(주) - 백색의 장방형 필름코팅 정제 - 1정 (내수용: 약 335.29mg, 수출용: 약 412.04mg) 중-내수용/1정 (내수용: 약 335.29mg, 수출용: 약 412.04mg) 중-수출용 - 1정 (내수용: 약 335.29mg, 수출용: 약 412.04mg) 중,암로디핀캄실산염,별첨규격(전과동),7.84,밀리그램/1정 (내수용: 약 335.29mg, 수출용: 약 412.04mg) 중,로사르탄칼륨,usp,50.00,밀리그램/1정 (내수용: 약 335.29mg, 수출용: 약 412.04mg) 중,암로디핀캄실산염,별첨규격(전과동),7.84,밀리그램/1정 (내수용: 약 335.29mg, 수출용: 약 412.04mg) 중,로사르탄칼륨,ep,50.00,밀리그램 - [214]혈압강하제