노바스탄하이주10mg/2ml(아가트로반수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Argatroban Hydrate

제공처:

Mitsubishi Tanabe Pharma Korea Co., Ltd.

ATC 코드:

B01AE03

INN (International Name):

Argatroban Hydrate

복용량:

1mL 당

약제 형태:

무색투명한 액이 든 갈색의 앰플

구성:

첨가제 : 수산화나트륨, 주사용수, 무수에탄올, 농글리세린, 염산

패키지 단위:

2mL x 10앰플

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[219]기타의 순환계용약

치료 징후:

1. 만성 동맥폐색증(폐쇄혈전혈관염(버거병), 폐쇄동맥경화증)에서의 사지궤양, 안정시 통증 및 냉감의 개선 2. 다음 질환에 의한 신경증상(운동마비), 일상생활 동작(걸음, 기립, 앉은 자세 유지, 식사)의 개선 : 발병 후 48시간 이내의 뇌혈전증 급성기(열공 제외) 3. 비경구적 항혈전요법을 필요로 하는 제2형 헤파린기인성 혈소판감소증 (Heparin-associated thrombocytopenia type II)을 나타내는 환자의 항응고 치료

제품 요약:

용법용량 : 1. 만성 동맥폐색증(폐쇄혈전혈관염(버거병), 폐쇄동맥경화증)에서의 사지궤양, 안정시 통증 및 냉감의 개선 성인 : 아가트로반수화물로서 1 회 10 mg을 수액으로 희석하여 1일 2회, 1회 2 ∼ 3시간에 걸쳐 점적 정맥주사한다. 이 약의 투여기간을 4주 이내로 한다(만성동맥폐색증 환자에 사용할 경우 4주간을 초과하여 투여한 경험이 적다.). 2. 다음 질환에 의한 신경증상(운동마비), 일상생활 동작(걸음, 기립, 앉은 자세 유지, 식사)의 개선 성인 : 처음 2일간 이 약으로서 60 mg을 적당량의 수액으로 희석하여 24시간에 걸쳐 지속 점적 정맥주사한다. 그 후 5일간은 1회 이 약으로서 10 mg을 적당량의 수액으로 희석하여 1일 2회(아침·저녁), 1회 3시간에 걸쳐 점적 정맥주사 한다. 3. 비경구적 항혈전요법을 필요로 하는 제2형 헤파린기인성 혈소판감소증 (Heparin-associated thrombocytopenia type II)을 나타내는 환자의 항응고 치료 응고 질환에 대한 경험이 있는 의사의 지도하에 치료를 시작하여야 한다. 1) 초기용량 간장애가 없는 제2형 헤파린기인성 혈소판감소증 성인 환자에 대한 초기용량은 2 ㎍/kg/min이고, 연속해서 정맥주입한다.(투여 방법 참조) 이 약을 투여하기 전에 헤파... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 이 약의 뇌혈전증 급성기의 임상 시험에서 출혈성 뇌졸중이 발현됐다. 뇌혈전증 환자에 사용하는 경우에는 임상 증상 및 컴퓨터 단층 촬영에 의한 관찰을 충분히 하고, 출혈이 있는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 2）이 약은 일반적으로 출혈 경향을 상승시킨다. 설명되지 않는 헤마토크리트치의 감소, 혈압 강하, 또는 다른 설명되지 않는 증상들이 있을 경우 출혈 발생의 가능성을 고려해야 한다. 3) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입을 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의한다. 2. 다음의 환자에는 투여하지 말 것. 1) 출혈이 있는 환자 : 두개 내 출혈, 출혈성 뇌경색, 혈소판 감소성 자색반병, 혈관 장애로 인한 출혈 경향, 혈우병 기타의 응고장애, 월경 기간 중, 수술시, 소화관 출혈, 요로 출혈, 객혈, 유조산·분만 직후 등 성기 출혈을 수반한 임산부 등(출혈 환자에 투여한 경우에는 지혈이 곤란해질 수 있다.) 2) 뇌색전증 또는 뇌색전증의 위험이 있는 환자(출혈성 뇌경색이 나타날 수 있다.) 3) 심각한 의식장애를 수반한 대...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2008-07-01

제품 특성 요약

효능효과
1.만성동맥폐색증(폐쇄혈전혈관염(버거병),폐쇄동맥경화증)에서의사지궤양,안정시통증및냉감의개선
2.다음질환에의한신경증상(운동마비),일상생활동작(걸음,기립,앉은자세유지,식사)의개선:발병후48
시간이내의뇌혈전증급성기(열공제외)
3.비경구적항혈전요법을필요로하는제2형헤파린기인성혈소판감소증(Heparin-associated
thrombocytopeniatypeII)을나타내는환자의항응고치료
용법용량
1.만성동맥폐색증(폐쇄혈전혈관염(버거병),폐쇄동맥경화증)에서의사지궤양,안정시통증및냉감의개선
성인:아가트로반수화물로서1회10mg을수액으로희석하여1일2회,1회2∼3시간에걸쳐점적정맥
주사한다.
이약의투여기간을4주이내로한다(만성동맥폐색증환자에사용할경우4주간을초과하여투여한경험이
적다.).
2.다음질환에의한신경증상(운동마비),일상생활동작(걸음,기립,앉은자세유지,식사)의개선
성인:처음2일간이약으로서60mg을적당량의수액으로희석하여24시간에걸쳐지속점적정맥주사한
다.그후5일간은1회이약으로서10mg을적당량의수액으로희석하여1일2회(아침·저녁),1회3시간
에걸쳐점적정맥주사한다.
3.비경구적항혈전요법을필요로하는제2형헤파린기인성혈소판감소증(Heparin-associated
thrombocytopeniatypeII)을나타내는환자의항응고치료
응고질환에대한경험이있는의사의지도하에치료를시작하여야한다.
1)초기용량
간장애가없는제2형헤파린기인성혈소판감소증성인환자에대한초기용량은2㎍/kg/min이고,연속해서
정맥주입한다.(투여방법참조)
이약을투여하기전에헤파린치료를중단해야하며,aPTT(활성트롬보플라스틴시간,activatedPartial
ThromoplastinTime)값의기저치를확인하여야한다.
2)표준권장사항
①모니터링
이약으로치료시용량(주입속도)은aPTT에따라조절한�