대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

pfizer pharmaceuticals korea limited - purified pneumococcal polysaccharides (serotype 1,3,4,5,6a, 6b, 7f, 9v, 14,18c, 19a, 19f, 23f) - diphtheria crm197 protein conjugate (strain: s.pneumoniae strains (serotype 1,3,4,5,6a, 6b, 7f, 9v, 14,18c, 19a, 19f, 23f), c.diphtheriae c7 (beta197) strain), (vector ppx3520) - 진탕하면 백색의 균등한 현탁액이 충진된 무색투명한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지(0.5밀리리터) 중 (전과 동일) - 첨가제 : 염화나트륨, 인산알루미늄, 호박산, 1회용주사침, 폴리소르베이트80, 주사용수 - [631]백신류 - 1. 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년 1) 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성 질환의 예방 2) 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 급성 중이염의 예방. 단, 혈청형 1, 3, 5, 6a, 7f, 19a에 의한 급성 중이염에 대한 유효성 자료는 이용가능하지 않다. 3) 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 폐렴의 예방 2. 18세 이상의 성인 1) 18세 이상의 성인에서 폐렴 구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 폐렴의 예방. 2) 18세 이상의 성인에서 폐렴 구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성질환의 예방 이는 이 약으로 인해 유도된 면역반응에 기초한 것이다.

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

한국화이자제약(주) - 정제폐렴구균폴리사카라이드(혈청형 4,6b,9v,14,18c,19f,23f)-디프테리아crm197단백질접합체 (혈청형 4,9v,14,18c,19f,23f 각2㎍+혈청형6b 4㎍+crm197단백질 20㎍) (균주:s.pneumoniae strains (혈청형 4,6b,9v,14,18c,19f,23f),c. diphtheriae c7(β197) strains) - 진탕시 백색의 규능한 현탁액이 충진된 바이알 - 1프리필드시린지 (0.5밀리리터) 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 인산알루미늄, 1회용 주사침 - [631]백신류 - 영아 및 소아에서 폐렴 구균(혈청형 4, 6b, 9v, 14, 18c, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성 질환의 예방.

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)종근당 - 백색 또는 미백색의 분말이 들어있는 흰색의 경질캡슐제 - 내수용 및 수출용 1, 2 : 1캡슐 내용물 약 65.02밀리그램 중-내수용/내수용 및 수출용 1, 2 : 1캡슐 내용물 약 65.02밀리그램 중-수출용1/내수용 및 수출용 1, 2 : 1캡슐 내용물 약 65.02밀리그램 중-수출 - 내수용 및 수출용 1, 2 : 1캡슐 내용물 약 65.02밀리그램 중,타크로리무스수화물,별첨규격(전과동),1.02,밀리그램/내수용 및 수출용 1, 2 : 1캡슐 내용물 약 65.02밀리그램 중,타크로리무스수화물,jp,1.020,밀리그램/내수용 및 수출용 1, 2 : 1캡슐 내용물 약 65.02밀리그램 중,타크로리무스수화물,usp,1.020,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)종근당 - 백색 또는 미백색의 분말이 들어있는 연노란색의 경질캡슐제 - 내수용 및 수출용 1, 2 : 1 캡슐 내용물 약 93밀리그램 중-내수용/내수용 및 수출용 1, 2 : 1 캡슐 내용물 약 93밀리그램 중-수출용1/내수용 및 수출용 1, 2 : 1 캡슐 내용물 약 93밀리그램 중-수출용2 - 내수용 및 수출용 1, 2 : 1 캡슐 내용물 약 93밀리그램 중,타크로리무스 수화물,별첨규격(전과동),0.51,밀리그램/내수용 및 수출용 1, 2 : 1 캡슐 내용물 약 93밀리그램 중,타크로리무스수화물,별첨규격(전과동),0.510,밀리그램/내수용 및 수출용 1, 2 : 1 캡슐 내용물 약 93밀리그램 중,타크로리무스수화물,usp,0.510,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)종근당 - 백색 또는 미백색의 분말이 들어있는 상부 흰색, 하부 연노란색의 경질캡슐제 - 1캡슐(93밀리그램) 중 - 1캡슐(93밀리그램) 중,타크로리무스수화물,별첨규격(전과동),0.255,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

이연제약(주) - 흰색 분말이 들어있는 백색의 경질캡슐 - 1캡슐(180.02㎎) 중 - 1캡슐(180.02㎎) 중,타크로리무스수화물,별규,1.02,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

한국화이자제약(주) - 정제폐렴구균폴리사카라이드(혈청형 4,6b,9v,14,18c,19f,23f)-디프테리아crm197단백질접합체 (혈청형 4,9v,14,18c,19f,23f 각2㎍+혈청형6b 4㎍+crm197단백질 20㎍) (균주:s.pneumoniae strains (혈청형 4,6b,9v,14,18c,19f,23f),c. diphtheriae c7(β197) strains) - 진탕시 백색의 균등한 현탁액이 충진된 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지 (0.5밀리리터) 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 인산알루미늄, 1회용 주사침 - [631]백신류 - ① 영아 및 소아에서 폐렴 구균(혈청형 4, 6b, 9v, 14, 18c, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성 질환의 예방 ② 영아 및 소아에서 폐렴구균(혈청형 4, 6b, 9v, 14, 18c, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 급성 중이염의 예방 그러나, 백신 혈청형에 의한 중이염 예방효과는 침습성 질환에 대한 예방효과보다는 실질적으로 낮을 것으로 예상된다. 또한 중이염은 이약에 포함되어있는 폐렴구균혈청형이 아닌 다른 많은 미생물에 의해 발생될 수 있기 때문에, 모든 중이염에 대한 예방효과는 낮을 것으로 예상된다.

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

동광제약(주) - 백색 또는 미백색의 분말이 들어있는 백색의 경질캡슐제 - 1캡슐(145mg) 중 - 1캡슐(145mg) 중,타크로리무스수화물,별첨규격(전과동),1.02,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

한미약품(주) - 흰색 분말이 들어있는 상하 노란색의 경질캡슐제이다. - 1캡슐 (약 71.5mg) 중 - 1캡슐 (약 71.5mg) 중,타크로리무스수화물,usp,0.51,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

한국아스텔라스제약(주) - 흰색분말이 든 상반부 밝은 노란색, 하반부 주황색의 경질캅셀 - 1캡슐 (55 mg) 중 - 1캡슐 (55 mg) 중,타크로리무스수화물,별규,0.51,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)