타크로벨캡슐0.5밀리그램(타크로리무스수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)종근당

복용량:

내수용 및 수출용 1, 2 : 1 캡슐 내용물 약 93밀리그램 중-내수용/내수용 및 수출용 1, 2 : 1 캡슐 내용물 약 93밀리그램 중-수출용1/내수용 및 수출용 1, 2 : 1 캡슐 내용물 약 93밀리그램 중-수출용2

약제 형태:

백색 또는 미백색의 분말이 들어있는 연노란색의 경질캡슐제

구성:

내수용 및 수출용 1, 2 : 1 캡슐 내용물 약 93밀리그램 중,타크로리무스 수화물,별첨규격(전과동),0.51,밀리그램/내수용 및 수출용 1, 2 : 1 캡슐 내용물 약 93밀리그램 중,타크로리무스수화물,별첨규격(전과동),0.510,밀리그램/내수용 및 수출용 1, 2 : 1 캡슐 내용물 약 93밀리그램 중,타크로리무스수화물,USP,0.510,밀리그램

패키지 단위:

10캡슐(10캡슐/PTP×1), 50캡슐(10캡슐/PTP×5), 100캡슐(10캡슐/PTP×10)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-09-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-18)/용법용량변경 (2014-10-18)/효능효과변경 (2014-10-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-26)/제품명칭변경 (2013-01-28)/용법용량변경 (2011-08-29)/효능효과변경 (2011-08-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-08-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-06-19)/용법용량변경 (2010-06-19)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2005-06-28

제품 특성 요약

•
•
타크로벨캡슐
0.5
밀리그램
(
타크로리무스수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 또는 미백색의 분말이 들어있는 연노란색의
경질캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
종근당
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[142]
자격요법제
(
비특이성면역억제제를 포함
)
•
허가일
:
2005-06-28
•
품목기준코드
:
200500132
•
표준코드
:
8806433036904, 8806433036911, 8806433036928
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: CK020115
장축크기
: 11mm
단축크기
: 4.5mm
두께
: 4.5mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
내수용 및 수출용
1, 2 : 1
캡슐 내용물 약
93
밀리그램 중
-
내수용
•
성분명
:
타크로리무스 수화물
•
분량
:
0.51
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
타크로리무스로서
0.5
밀리그램
•
비고
:
•
총량
:
내수용 및 수출용
1, 2 : 1
캡슐 내용물 약
93
밀리그램 중
-
수출용
2
•
성분명
:
타크로리무스수화물
•
분량
:
0.510
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
타크로리무스로서
0.5
밀리그램
•
비고
:
•
총량
:
내수용 및 수출용
1, 2 : 1
캡슐 내용물 약
93
밀리그램 중
-
수출용
1
•
성분명
:
타크로리무스수화물
•
분량
:
0.510
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
타크로리무스로서
0.5
밀리그램
•
비고
:
효능효과
-
신이식에서의 거부반응의 억제
-
간이식에서의 거부반응의 억제
-
골수이식
:
골수이식 후에 따르는 조직이식 거부반응과 이식편
-
숙주반응
(graft versus-host disease)
질환
-
만성류마티스관절염
(
항류마티스제
(DMARD)
로 충분한 효과를 얻을 수 없는 경우에 한함
)
-
루푸스신염
:
관해 유지를 위해 장기간 �