노디트로핀프리필드펜10mg/1.5mL(소마트로핀, 유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

노디트로핀프리필드펜10mg/1.5ml(소마트로핀, 유전자재조합)

novo nordisk pharma korea, ltd. - somatropin - 무색 투명한 용액이 든 투명한 카트리지가 장착된 용량조절이 가능한 펜 모양의 주사제(최소 용량 조절 단위는 1단위 0.05mg) - 1밀리리터 중 - 첨가제 : 페놀, 수산화나트륨, 폴록사머188, 만니톨, 염산, 주사용수, 히스티딘 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 장애로 인한 소아의 성장 부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석(chromosomal analysis)에 의해 터너증후군(turner syndrome)으로 확인된 소아의 왜소증 3) 만성 신부전으로 인한 소아의 성장장애 4) 누난증후군(noonan syndrome)으로 인한 소아의 성장장애 5) 2세-4세까지의 따라잡기 성장(catch-up growth)이 없는 임신주수에 비해 작게 태어난(sga) 저신장 소아의 성장장애 6) 소아의 특발성 저신장증(성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전, 신장 백분위 3% 미만으로 정의 되는)으로, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한 소아환자 2. 성인 two dynamic test에 의해 확진된 성장 호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다. 1) 유년기 개시형 결핍증 환자는 성장 완료 후 성장호르몬 분비능을 재평가해야 한다. 다음의 환자들에 대해서는 성장호르몬 치료 후 최소 4주 후에 혈청 인슐린 유사 성장 인자(igf-1)를 측정했을 때 -2sds 보다 작으면 검사가 필요치 않다; 세 가지 이상의 뇌하수체 호르몬 결핍이 있는 환자, 명백한 유전적 요인 또는 ...

노디트로핀프리필드펜15mg/1.5mL(소마트로핀, 유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

노디트로핀프리필드펜15mg/1.5ml(소마트로핀, 유전자재조합)

novo nordisk pharma korea, ltd. - somatropin - 무색 투명한 용액이 든 투명한 카트리지가 장착된 용량조절이 가능한 펜 모양의 주사제(최소 용량 조절 단위는 1단위 0.1mg) - 이 약 1ml 중 - 첨가제 : 페놀, 수산화나트륨, 폴록사머188, 만니톨, 염산, 주사용수, 히스티딘 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 장애로 인한 소아의 성장 부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석(chromosomal analysis)에 의해 터너증후군(turner syndrome)으로 확인된 소아의 왜소증 3) 만성 신부전으로 인한 소아의 성장장애 4) 누난증후군(noonan syndrome)으로 인한 소아의 성장장애 5) 2세-4세까지의 따라잡기 성장(catch-up growth)이 없는 임신주수에 비해 작게 태어난(sga) 저신장 소아의 성장장애 6) 소아의 특발성 저신장증(성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전, 신장 백분위 3% 미만으로 정의 되는)으로, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한 소아환자 2. 성인 two dynamic test에 의해 확진된 성장 호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다. 1) 유년기 개시형 결핍증 환자는 성장 완료 후 성장호르몬 분비능을 재평가해야 한다. 다음의 환자들에 대해서는 성장호르몬 치료 후 최소 4주 후에 혈청 인슐린 유사 성장 인자(igf-1)를 측정했을 때 -2sds 보다 작으면 검사가 필요치 않다; 세 가지 이상의 뇌하수체 호르몬 결핍이 있는 환자, 명백한 유전적 요인 또는 ...

나푸릴캡슐200mg(나프로닐옥살산염)(수출용) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

나푸릴캡슐200mg(나프로닐옥살산염)(수출용)

hanall biopharma co., ltd. - nafronyl oxalate - 백색내지 미황색 분말이 충진된 상-불투명한 등적색, 하-불투명한 흰색 경질캡슐제 - 1캡슐(350mg) 중, - 1캡슐(350mg) 중,,나프로닐옥살산염,kpc,200,밀리그램 - [217]혈관확장제 - 1.하지의 만성 폐쇄성 동맥질환(제 2기)에 의한 간헐파행 증상치료 2. raynaud 증후군, 대뇌 결핍 및 대뇌 죽상경화증, 특히 노인에서의 경도에서 중등도 치매의 정신 퇴화와 착란 증상 (알츠하이머질환 제외) 치료 보조

렐레팍트LH-RH(고나도렐린아세트산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

렐레팍트lh-rh(고나도렐린아세트산염)

handok inc. - gonadorelin acetate - 무색투명한 액이 무색투명한 앰플에 든 주사제 - 이 약 1앰플(1ml) 중 - 첨가제 : d-만니톨, 인산이수소나트륨일수화물, 염화나트륨, 주사용수 - [728]기능 검사용 시약 - 1. 불임증의 감별진단 : - 사춘기가 늦게 오는 경우 - 다음에서와 같은 원발성 성기능 부전 클라인펠터 증후군 (klinefelter's syndrome) 터너 증후군 (turner's syndrome) 세르톨리세포 유일증후군 (sertoli-cells-only syndrome) - 다음에서와 같은 속발성 성기능 부전 : 칼만 증후군 (kallmann's syndrome) 특발성 유환관증 파스콸리니 증후군 (pasqualini's syndrome) - 원발성 무월경증 - 신경성 식욕부진에서와 같은 속발성 무월경증 2. 시상하부 및 뇌하수체에 생기는 질환의 위치 및 정도 조사

경보세프피롬주(수출용)(수출명:Kbcefpirome Inj., MINATA, SEO-B) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

경보세프피롬주(수출용)(수출명:kbcefpirome inj., minata, seo-b)

kyongbo pharma - cefpirome sulfate·dried sodium carbonate - 흰색 내지 담황색의 결정성 가루가 든 무색투명한 바이알 - 1 바이알 중 - 1 바이알 중,세프피롬황산염,항기,1,그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - 1. 유효균종 1) 임상시험을 통해 감염치료효과가 확인된 균종 ㆍ 그람 양성균 : 황색포도상구균 및 응고효소(coagulase)- 음성 포도상구균속 (표피포도상구균, 부생성(腐生性) 포도상구균, 인간포도상구균, 위내리(warneri) 포도상구균), 용혈성 및 비용혈성 연쇄상구균, 화농성 연쇄상구균(a군), 연쇄상구균 b군, f군, 폐렴연쇄상구균, 스트렙토코쿠스 아갈락티에(streptococcus agalactiae), 녹색연쇄성구균(streptococci of the viridans group), 대변장구균 (enterococcus faecalis), 코리네박테륨(corynebacterium)속 ㆍ 그람 음성균 : 대장균, 엔테로박터(enterobacter)속, 인돌(indole)양성 및 음성 클렙시엘라(klebsiella)속, 프로테우스(proteus)속, 모르가넬라모르가니(morganella morganii), 프로비덴시아(providencia)속, 시트로박터(citrobacter)속, 살모넬라(salmonella)속, 하프니아 알베이(hafnia alvei), 세라티아 마르세센스(serratia marcescens), 파스퇴렐라 물토시다(pasteurella multocida), 인플루엔자균(haemophilus influenza) 및 기타 헤모필루스속, 카타르성 모락쉘라(moraxella catarrhalis), 나이세리아(neisseria)속, 알카라기네스(alkalagines)속, 녹농균 및 기타 ...

토파스정100밀리그램(토피라메이트) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

토파스정100밀리그램(토피라메이트)

(주)셀트리온제약 - 황색의 원형필름코팅정제 - 이 약 1정(330mg) 중 - 이 약 1정(330mg) 중,토피라메이트,usp,100,밀리그램 - [113]항전간제

동광로수바스타틴칼슘정20mg 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

동광로수바스타틴칼슘정20mg

dongkwang pharm. co., ltd. - rosuvastatin calcium - 분홍색 원형 필름코팅정 - 1정(310.0mg) 중 - 1정(310.0mg) 중,로수바스타틴칼슘,ep,20.8,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜레스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 식이요법에도 불구하고 여전히 아래의 기준에 해당되는, 이형 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 만10세-만17세의 소아환자(여성의 경우 초경 이후 적어도 1년이 지난 환자)의 총콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제 ○ ldl-콜레스테롤이 여전히 190 mg/dl을 초과하는 경우 (ldl-c > 190 mg/dl) ○ldl-콜레스테롤이 여전히 160 mg/dl을 초과하면서 (ldl-c > 160 mg/dl), 조기 심혈관 질환의 가족력이 있거나 두가지 이상의 심혈관 질환 위험 인자가 있는 경우 5. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type iii) 환자의 식이요법 보조제 6. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 5...

로저스틴정10mg(로수바스타틴칼슘) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

로저스틴정10mg(로수바스타틴칼슘)

pharmaking co., ltd. - rosuvastatin calcium - 분홍색의 원형 필름코팅정제 - 1정 (154.5mg) 중 - 1정 (154.5mg) 중,로수바스타틴칼슘,별규,10.40,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜레스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type iii) 환자의 식이요법 보조제 5. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이상의 남성 및 만 60세 이상의 여성으로 고감도 c-반응단백(high sensitive c-reactive protein, hscrp)이 2mg/l 이상이며, 적어도 하나 이상의 추가적인 심혈관질환 위험 인자(예 : 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치, 흡연 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)를 가진 환자의 - 뇌졸중에 대한 위험성 감소 - 심근경색에 대한 위험성 감소 - 동맥 혈관재형성술에 대한 위험성 감소

로저스틴정20mg(로수바스타틴칼슘) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

로저스틴정20mg(로수바스타틴칼슘)

pharmaking co., ltd. - rosuvastatin calcium - 분홍색의 원형 필름코팅정제 - 1정 (309.0mg) 중 - 1정 (309.0mg) 중,로수바스타틴칼슘,별규,20.80,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜레스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type iii) 환자의 식이요법 보조제 5. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이상의 남성 및 만 60세 이상의 여성으로 고감도 c-반응단백(high sensitive c-reactive protein, hscrp)이 2mg/l 이상이며, 적어도 하나 이상의 추가적인 심혈관질환 위험 인자(예 : 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치, 흡연 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)를 가진 환자의 - 뇌졸중에 대한 위험성 감소 - 심근경색에 대한 위험성 감소 - 동맥 혈관재형성술에 대한 위험성 감소

크레스바정10mg(로수바스타틴칼슘) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

크레스바정10mg(로수바스타틴칼슘)

hutecs korea pharmaceutical co.,ltd. - rosuvastatin calcium - 분홍색의 원형 필름코팅정 - 1정(154.5mg) 중 - 1정(154.5mg) 중,로수바스타틴칼슘,bp,10.4,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜로스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 식이요법에도 불구하고 여전히 아래의 기준에 해당되는, 이형 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 만10세-만17세의 소아환자(여성의 경우 초경 이후 적어도 1년이 지난 환자)의 총콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제 ◦ ldl-콜레스테롤이 여전히 190 mg/dl을 초과하는 경우 (ldl-c > 190 mg/dl) ◦ ldl-콜레스테롤이 여전히 160 mg/dl을 초과하면서 (ldl-c > 160 mg/dl), 조기 심혈관 질환의 가족력이 있거나 두가지 이상의 심혈관 질환 위험 인자가 있는 경우 5. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type iii) 환자의 식이요법 보조제 6. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이...