나푸릴캡슐200mg(나프로닐옥살산염)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
23-03-2024

유효 성분:

Nafronyl Oxalate

제공처:

HANALL BIOPHARMA CO., LTD.

ATC 코드:

-

INN (International Name):

Nafronyl Oxalate

복용량:

1캡슐(350mg) 중,

약제 형태:

백색내지 미황색 분말이 충진된 상-불투명한 등적색, 하-불투명한 흰색 경질캡슐제

구성:

1캡슐(350mg) 중,,나프로닐옥살산염,KPC,200,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[217]혈관확장제

치료 징후:

1.하지의 만성 폐쇄성 동맥질환(제 2기)에 의한 간헐파행 증상치료 2. Raynaud 증후군, 대뇌 결핍 및 대뇌 죽상경화증, 특히 노인에서의 경도에서 중등도 치매의 정신 퇴화와 착란 증상 (알츠하이머질환 제외) 치료 보조

제품 요약:

용법용량 : 1.하지의 동맥질환의 경우 나프로닐옥살산염로서 1회 200mg씩 1일 3회 복용한다. 2. Raynaud 증후군; 대뇌 혈관 장애, 노인에서의 만성 병리적 결핍의 경우 나프로닐옥살산염로서 100mg씩 1일 3회 복용하거나 200mg씩 1일 2회 복용한다. 나프로닐옥살산염로서 1일 최대 400mg까지 복용할 수 있다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 급성 심근경색 환자 2) 출혈성 상해 초기 환자 3) 기립성 조절장애 환자 4) 이 약에 과민증 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 중증의 신부전 환자 3. 부작용 1) 정신신경계 : 때때로 불안, 졸음, 불면, 드물게 피로감, 두통, 어지러움 등이 나타날 수 있다. 2) 소화기계 : 때때로 구역, 위통, 설사 등이 나타날 수 있다. 3) 과민증 : 드물게 발진 등이 나타날 수 있다. 4) 간장 : 간염이 나타날 수 있다. 4. 일반적 주의 이 약은 고혈압 치료의 목적으로는 사용하지 않는다. 5. 상호작용 혈압강하제와 병용투여시 혈압강하작용이 증강될 수 있다. 6. 임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다. 2) 모유중으로의 이행이 보고되었으므로 수유 중에는 투여하지 않는다. 7. 과량투여시의 처치 과량투여에 의해 심전도억제 및 경련이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 위세척을 하고, 필요에 따라 활성탄을 사용한다. 심혈관기능과 호흡을 모니터하며, 심한 경우 전기심박조율기를 사용하거나 이소프레날린을 투여한다. 경련...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2009-09-04

제품 특성 요약

                                효능효과
1.하지의만성폐쇄성동맥질환(제2기)에의한간헐파행증상치료
2.Raynaud증후군,대뇌결핍및대뇌죽상경화증,특히노인에서의경도에서중등도치매의정신퇴화와착
란증상(알츠하이머질환제외)치료보조
용법용량
1.하지의동맥질환의경우나프로닐옥살산염로서1회200mg씩1일3회복용한다.
2.Raynaud증후군;대뇌혈관장애,노인에서의만성병리적결핍의경우나프로닐옥살산염로서100mg씩1
일3회복용하거나200mg씩1일2회복용한다.
나프로닐옥살산염로서1일최대400mg까지복용할수있다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)급성심근경색환자
2)출혈성상해초기환자
3)기립성조절장애환자
4)이약에과민증환자
2.다음환자에는신중히투여할것.
중증의신부전환자
3.부작용
1)정신신경계:때때로불안,졸음,불면,드물게피로감,두통,어지러움등이나타날수있다.
2)소화기계:때때로구역,위통,설사등이나타날수있다.
3)과민증:드물게발진등이나타날수있다.
4)간장:간염이나타날수있다.
4.일반적주의
이약은고혈압치료의목적으로는사용하지않는다.
5.상호작용
혈압강하제와병용투여시혈압강하작용이증강될수있다.
6.임부및수유부에대한투여
1)임신중의투여에대한안전성이확립되어있지않으므로임부또는임신하고있을가능성이있는부인에는
투여하지않는것이바람직하다.
2)모유중으로의이행이보고되었으므로수유중에는투여하지않는다.
7.과량투여시의처치
과량투여에의해심전도억제및경련이나타날수있으므로이러한경우에는위세척을하고,필요에따라활성
탄을사용한다.심혈관기능과호흡을모니터하며,심한경우전기심박조율기를사용하거나이소프레날린을투
여한다.경련의경우디아제팜을투여한다.
첨가제 사용상의 
                                
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