온프란주(온단세트론염산염수화물)(수출명:Alfasetron Inj., Emodan Inj.) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

온프란주(온단세트론염산염수화물)(수출명:alfasetron inj., emodan inj.)

korea united pharm. - ondansetron hydrochloride hydrate - 무색투명한 액이 들어있는 무색투명한 앰플 - 1밀리리터 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 시트르산나트륨수화물, 시트르산수화물 - [235]최토제, 진토제 - 1. 주효능 효과 세포독성을 유발하는 화학요법 또는 방사선요법에 의한 구역과 구토, 수술 후 구역과 구토의 예방 및 치료

온프란정(온단세트론염산염수화물)(수출용)(수출명: Emodan Tabs., Alfasetron Tabs.) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

온프란정(온단세트론염산염수화물)(수출용)(수출명: emodan tabs., alfasetron tabs.)

한국유나이티드제약(주) - 온단세트론염산염수화물 - 황색의 타원형 필름코팅제 - 1정(265.85 밀리그램) 중-수출용 - 첨가제 : 유당수화물, 황색5호알루미늄레이크, 탤크, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 황색203호알루미늄레이크, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 카르복시메틸셀룰로오스, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 히프로멜로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 황색5호알루미늄레이크 - [235]최토제, 진토제 - 1. 주효능 효과 세포독성을 유발하는 화학요법 또는 방사선요법에 의한 구역과 구토, 수술후 구역과 구토의 예방 및 치료

콘서타OROS서방정36밀리그램(메틸페니데이트염산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

콘서타oros서방정36밀리그램(메틸페니데이트염산염)

janssen korea ltd. - methylphenidate hydrochloride - 흰색의 장방형 필름코팅 정제 - 1정 (약 514mg 중)-약물층1/1정 (약 514mg 중)-약물층2/1정 (약 514mg 중)-방출층/1정 (약 514mg 중)-멤브레인층/1정 (약 514mg 중)-약물코팅층/1정 (약 514mg 중)-색소코팅층/1정 (약 - 첨가제 : 폴록사머188, 오파드라이ii흰색(y-30-18037), 스테아르산, 인산, 녹색산화철(pb-1581), 산화폴리에틸렌, 히프로멜로오스, 염화나트륨, 포비돈, 숙신산, 오파드라이투명(ys-1-19025-a), 부틸화히드록시톨루엔, 아세트산셀룰로오스(398-10), 황색산화철, 카르나우바납 - [115]각성제,흥분제 - 주의력결핍과잉행동장애(adhd:attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료. adhd에 대한 이 약의 치료효과는 dsm-iv 기준에 부합하는 6세 이상 17세 이하의 소아 및 청소년과 18세 이상 65세 이하의 성인 adhd환자를 대상으로 한 임상시험에서 입증되었다. 진단은 dsm기준 또는 icd 가이드라인에 따라 실시해야 한다. 진단시 특별히 고려할 점 이 증상의 특별한 병인은 알려져 있지 않으며 단독의 진단검사법도 없다. 적절한 진단을 위해서는 의학적이면서 특수한 심리적, 교육적, 사회적 자원이 필요하다. 학습장애는 있거나 없을 수도 있다. 환자의 모든 병력과 평가에 기초하여 진단해야 하며 dsm 기준에 있는 특징적인 증상 수의 존재 여부에만 의존하여 진단하여서는 안된다. 세심한 치료 프로그램의 필요성 이 약은 adhd의 환자에 대한 다른 치료방법(심리적, 교육학적, 사회적)이 포함된 전체 치료프로그램 내 필수적인 부분으로 사용될 수 있다. 약물 치료는 이 증상을 가지고 있는 모든 환자에게 필요한 것은 아니다. 이 약은 환경적인 요인 및/또는 다른 일차성 정신과 장애(정신이상 포함)에 이차적으로 수반되어 adhd 증상을 나타내는 환자에는 적합하지 않다. 적절한 교육을 통...

콘서타OROS서방정54밀리그램(메틸페니데이트염산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

콘서타oros서방정54밀리그램(메틸페니데이트염산염)

janssen korea ltd. - methylphenidate hydrochloride - 적갈색의 장방형 필름코팅 정제 - 1정 (약 526mg 중)-약물층1/1정 (약 526mg 중)-약물층2/1정 (약 526mg 중)-방출층/1정 (약 526mg 중)-멤브레인층/1정 (약 526mg 중)-약물코팅층/1정 (약 526mg 중)-색소코팅층/1정 (약 - 첨가제 : 폴록사머188, 스테아르산, 인산, 적색산화철, 녹색산화철(pb-1581), 산화폴리에틸렌, 히프로멜로오스, 염화나트륨, 포비돈, 숙신산, 오파드라이투명(ys-1-19025-a), 부틸화히드록시톨루엔, 아세트산셀룰로오스(398-10), 카르나우바납, 오파드라이ii 적색(ys-30-15567-a) - [115]각성제,흥분제 - 주의력결핍과잉행동장애(adhd:attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료. adhd에 대한 이 약의 치료효과는 dsm-iv 기준에 부합하는 6세 이상 17세 이하의 소아 및 청소년과 18세 이상 65세 이하의 성인 adhd환자를 대상으로 한 임상시험에서 입증되었다. 진단은 dsm기준 또는 icd 가이드라인에 따라 실시해야 한다. 진단시 특별히 고려할 점 이 증상의 특별한 병인은 알려져 있지 않으며 단독의 진단검사법도 없다. 적절한 진단을 위해서는 의학적이면서 특수한 심리적, 교육적, 사회적 자원이 필요하다. 학습장애는 있거나 없을 수도 있다. 환자의 모든 병력과 평가에 기초하여 진단해야 하며 dsm 기준에 있는 특징적인 증상 수의 존재 여부에만 의존하여 진단하여서는 안된다. 세심한 치료 프로그램의 필요성 이 약은 adhd의 환자에 대한 다른 치료방법(심리적, 교육학적, 사회적)이 포함된 전체 치료프로그램 내 필수적인 부분으로 사용될 수 있다. 약물 치료는 이 증상을 가지고 있는 모든 환자에게 필요한 것은 아니다. 이 약은 환경적인 요인 및/또는 다른 일차성 정신과 장애(정신이상 포함)에 이차적으로 수반되어 adhd 증상을 나타내는 환자에는 적합하지 않다. 적절한 교육을 통...

콘서타OROS서방정27밀리그램(메틸페니데이트염산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

콘서타oros서방정27밀리그램(메틸페니데이트염산염)

janssen korea ltd. - methylphenidate hydrochloride - 회색의 장방형 필름코팅 정제 - 주의력결핍과잉행동장애(adhd:attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료. adhd에 대한 이 약의 치료효과는 dsm-iv 기준에 부합하는 6세 이상 17세 이하의 소아 및 청소년과 18세 이상 65세 이하의 성인 adhd환자를 대상으로 한 임상시험에서 입증되었다. 진단은 dsm기준 또는 icd 가이드라인에 따라 실시해야 한다. 진단시 특별히 고려할 점 이 증상의 특별한 병인은 알려져 있지 않으며 단독의 진단검사법도 없다. 적절한 진단을 위해서는 의학적이면서 특수한 심리적, 교육적, 사회적 자원이 필요하다. 학습장애는 있거나 없을 수도 있다. 환자의 모든 병력과 평가에 기초하여 진단해야 하며 dsm 기준에 있는 특징적인 증상 수의 존재 여부에만 의존하여 진단하여서는 안된다. 세심한 치료 프로그램의 필요성 이 약은 adhd의 환자에 대한 다른 치료방법(심리적, 교육학적, 사회적)이 포함된 전체 치료프로그램 내 필수적인 부분으로 사용될 수 있다. 약물 치료는 이 증상을 가지고 있는 모든 환자에게 필요한 것은 아니다. 이 약은 환경적인 요인 및/또는 다른 일차성 정신과 장애(정신이상 포함)에 이차적으로 수반되어 adhd 증상을 나타내는 환자에는 적합하지 않다. 적절한 교육을 통...

콘서타OROS서방정18밀리그램(메틸페니데이트염산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

콘서타oros서방정18밀리그램(메틸페니데이트염산염)

janssen korea ltd. - methylphenidate hydrochloride - 노란색의 장방형 필름코팅 정제 - 주의력결핍과잉행동장애(adhd:attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료. adhd에 대한 이 약의 치료효과는 dsm-iv 기준에 부합하는 6세 이상 17세 이하의 소아 및 청소년과 18세 이상 65세 이하의 성인 adhd환자를 대상으로 한 임상시험에서 입증되었다. 진단은 dsm기준 또는 icd 가이드라인에 따라 실시해야 한다. 진단시 특별히 고려할 점 이 증상의 특별한 병인은 알려져 있지 않으며 단독의 진단검사법도 없다. 적절한 진단을 위해서는 의학적이면서 특수한 심리적, 교육적, 사회적 자원이 필요하다. 학습장애는 있거나 없을 수도 있다. 환자의 모든 병력과 평가에 기초하여 진단해야 하며 dsm 기준에 있는 특징적인 증상 수의 존재 여부에만 의존하여 진단하여서는 안된다. 세심한 치료 프로그램의 필요성 이 약은 adhd의 환자에 대한 다른 치료방법(심리적, 교육학적, 사회적)이 포함된 전체 치료프로그램 내 필수적인 부분으로 사용될 수 있다. 약물 치료는 이 증상을 가지고 있는 모든 환자에게 필요한 것은 아니다. 이 약은 환경적인 요인 및/또는 다른 일차성 정신과 장애(정신이상 포함)에 이차적으로 수반되어 adhd 증상을 나타내는 환자에는 적합하지 않다. 적절한 교육을 통...

클래신건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

클래신건조시럽125mg/5ml(클래리트로마이신)

daewon pharmaceutical co., ltd. - clarithromycin coated granules - 백색 또는 미백색의 과립상 분말로 쓸 때 녹여쓰는 시럽제 - 100g(141.88ml) 중 - 첨가제 : 아스파탐, 염화나트륨, 말토덱스트린, 산화티탄, 시트르산나트륨수화물, 백당, 잔탄검, 시트르산수화물, 딸기향코톤, 소르빈산칼륨, 경질무수규산; 첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐 - [619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함) - ○ 유효균종 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타 용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 b), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이데스 멜라니노제니쿠스, 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라 ○ 적응증 - 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등 - 상기도감염증 : 인두염, 편도염, 부비동염 등 - 급성 중이염 - 피부 및 피부조직 감염증 - 미코박테륨 아비움 또는 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증

클래신건조시럽250mg/5mL(클래리트로마이신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

클래신건조시럽250mg/5ml(클래리트로마이신)

daewon pharmaceutical co., ltd. - clarithromycin coated granules - 백색 또는 미백색의 과립상 분말로 쓸 때 녹여쓰는 시럽제 - 100g(128.98ml) 중 - 첨가제 : 아스파탐, 말토덱스트린, 산화티탄, 시트르산나트륨수화물, 백당, 잔탄검, 시트르산수화물, 딸기향코톤, 소르빈산칼륨, 경질무수규산; 첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐 - [619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함) - ○ 유효균종 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타 용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 b), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이데스, 멜라니노제니쿠스, 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라 ○ 적응증 - 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등 - 상기도감염증 : 인두염, 편도염, 부비동염 등 - 급성 중이염 - 피부 및 피부조직 감염증 - 미코박테륨 아비움 또는 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증

데마코트크림(수출명:POSEN) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

데마코트크림(수출명:posen)

daehwa pharmaceutical co., ltd. - betamethasone dipropionate/clotrimazole/gentamicin sulfate - 전질이 고른 흰색의 크림 - 1 그램 중 - 첨가제 : 프로필렌글리콜, 솔비탄모노스테아레이트, 경질유동파라핀, 스테아릴알콜, 폴리소르베이트60, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 세탄올; 첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜 - [269]기타의 외피용약 - 세균성 또는 진균성 감염 또는 감염이 우려되는 코르티코이드 반응성 피부질환 : 알레르기피부염, 접촉피부염, 아토피피부염, 지루피부염, 습진, 간찰진, 박탈피부염, 만성단순태선(신경피부염)

데마메타크림(수출명:DURAMINE-PLUS) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

데마메타크림(수출명:duramine-plus)

daehwa pharmaceutical co., ltd. - prednisolone valeroacetate/crotamiton/thymol/tocopherol acetate - 흰색의 크림제 - 1그람 중 - 첨가제 : 프로필렌글리콜, 에데트산나트륨수화물, 파라핀, 솔비탄모노스테아레이트, 경질유동파라핀, 시트르산, 폴리소르베이트60, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 수산화나트륨, 디메치콘, 파라옥시벤조산메틸, 스테아릴알코올, 세탄올, 부틸레이티드히드록시톨루엔; 첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜 - [269]기타의 외피용약 - 습진, 피부염, 땀띠, 옻 등에 의한 피부염, 가려움, 벌레물린데, 두드러기