데마메타크림(수출명:DURAMINE-PLUS)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
25-02-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
01-06-2023

유효 성분:

Prednisolone Valeroacetate/Crotamiton/Thymol/Tocopherol Acetate

제공처:

Daehwa Pharmaceutical Co., Ltd.

ATC 코드:

D07BA01

INN (International Name):

Prednisolone Valeroacetate/Crotamiton/Thymol/Tocopherol Acetate

복용량:

1그람 중

약제 형태:

흰색의 크림제

구성:

첨가제 : 프로필렌글리콜, 에데트산나트륨수화물, 파라핀, 솔비탄모노스테아레이트, 경질유동파라핀, 시트르산, 폴리소르베이트60, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 수산화나트륨, 디메치콘, 파라옥시벤조산메틸, 스테아릴알코올, 세탄올, 부틸레이티드히드록시톨루엔; 첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜

패키지 단위:

20g/튜브

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[269]기타의 외피용약

치료 징후:

습진, 피부염, 땀띠, 옻 등에 의한 피부염, 가려움, 벌레물린데, 두드러기

제품 요약:

용법용량 : 1일 수회 적당량을 환부에 문지른다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것. 1) 눈주위, 점막 등 2) 세균(결핵, 매독 등)ㆍ진균(칸디다증, 무좀ㆍ백선 등)ㆍ바이러스(대상포진, 단순포진, 수 두, 종두증 등)ㆍ동물(옴, 사면발이 등)성 피부감염증 환자(증상이 악화될 수 있다) 3) 화농이 있는 환부 4) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자 5) 고막천공이 있는 습진성 외이도염 환자(천공부위의 치유지연이 나타날 수 있다) 6) 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성 이상의 화상ㆍ동상환자(피부재생이 억제되어 치 유가 지연될 수 있다) 7) 입주위피부염, 보통여드름, 주사(rosacea) 환자 2. 다음의 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예를 들면 발진ㆍ발적, 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 환자 2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자 3) 습윤이나 미란(진무름)이 심한 환자 4) 의사의 치료를 받고 있는 환자 5) 환부가 광범위한 사람 6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부 7) 유ㆍ소아 3. 부작용 1) 피부 ① 감염증 : 피부의 세균성(전염성농가진, 모낭염 등), 바이러스성 감염증이 나타날 수 있다[밀봉붕대법(ODT)의 경...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2003-05-15

환자 정보 전단

                                원료약품 및 그 분량
1g 중
길초산초산프레드니솔론(식약청고시)
……………
1.5mg
크로타미톤(USP)
…………………………………
50mg
치몰(약전)
………………………………………
1mg
초산토코페롤(약전)
………………………………
5mg
파라옥시안식향산메칠(약전)
……………………
1.8mg
파라옥시안식향산프로필(약전)
…………………
0.2mg
성 상
백색의 크림제
효능·효과
습진,
피부염,
땀띠,
옻 등에 의한 피부염,
가려움,
벌레
물린데,
두드러기
<다른 용도로 사용시 심한 이상반응이 나타날 수
있다.>
용법·용량
1일 수회 적당량을 환부에 도포한다.
사용상의 주의사항
1.
다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것.
1) 눈주위,
점막 등
2)
세균(결핵,
매독 등)·진균(칸디다증,
무좀·백선 등)
·
바이러스(대상포진,
단순포진,
수두,
종두증 등)·
동물(옴,
사면발이 등)성 피부감염증 환자(증상이
악화될 수 있다)
3) 화농이 있는 환부
4)
이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는
환자
5) 고막뚫림이 있는 습진성 외이도염 환자
(뚫린부위의 치유지연이 나타날 수 있다.)
6) 궤양(베체트병 제외),
제2도 심재성 이상의 화상·
동상환자(피부재생이 억제되어 치유가 지연될 수
있다)
7) 입주위피부염,
보통여드름,
주사(rosacea) 환자
2.
다음의 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상
(예를 들면 발진·발적,
가려움,
옻 등에 의한
피부염 등)이 나타난 적이 있는 환자
2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자
3) 습윤이나 미란(짓무름)이 심한 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
5) 환부가 광범위한 사람
6)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및
수유부
7) 유·소아
8) 이 약은 프로필렌
                                
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제품 특성 요약

                                효능효과
습진,피부염,땀띠,옻등에의한피부염,가려움,벌레물린데,두드러기
용법용량
1일수회적당량을환부에문지른다.
사용상의주의사항
1.다음환자(부위)에는투여하지말것.
1)눈주위,점막등
2)세균(결핵,매독등)ㆍ진균(칸디다증,무좀ㆍ백선등)ㆍ바이러스(대상포진,단순포진,수두,종두증등)ㆍ동
물(옴,사면발이등)성피부감염증환자(증상이악화될수있다)
3)화농이있는환부
4)이약또는이약성분에과민증및그병력이있는환자
5)고막천공이있는습진성외이도염환자(천공부위의치유지연이나타날수있다)
6)궤양(베체트병제외),제2도심재성이상의화상ㆍ동상환자(피부재생이억제되어치유가지연될수있다)
7)입주위피부염,보통여드름,주사(rosacea)환자
2.다음의환자에는신중히투여할것.
1)지금까지약이나화장품등에의한알레르기증상(예를들면발진ㆍ발적,가려움,옻등에의한피부염등)이
나타난적이있는환자
2)본인또는가족이알레르기체질인환자
3)습윤이나미란(진무름)이심한환자
4)의사의치료를받고있는환자
5)환부가광범위한사람
6)임부또는임신하고있을가능성이있는부인및수유부
7)유ㆍ소아
3.부작용
1)피부
①감염증:피부의세균성(전염성농가진,모낭염등),바이러스성감염증이나타날수있다[밀봉붕대법
(ODT)의경우나타나기쉽다].이와같은증상이나타날경우에는적절한항균제나항진균제등을병용하
고증상이신속히개선되지않을경우에는사용을중지한다.
②일반적피부증상:모낭염,부스럼,피부자극,자통,발열,지속적자극감,발진ㆍ발적,홍조,가려움,피
부건조,농포성피부염,알레르기성접촉피부염,땀띠,상처악화,욕창,농포증,무좀ㆍ백선등의백선증,여
드름,화농증상등의증상이나타나는경우에는사용을중지하고의사또는약사와상담한다.
③장기연용:
                                
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