대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)무진홀딩스 - 무색투명의 액체가 충전된 원추형 카트리지 - 이 약 1밀리리터 중-novocol 100 - 이 약 1밀리리터 중,주석산에피네프린,usp,0.018,밀리그램/이 약 1밀리리터 중,염산리도카인,usp,21.34,밀리그램 - [121]국소마취제

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

novo nordisk pharma korea, ltd. - human insulin (host: s.cerevisiae, vector: pak729.6.16-△amp) - 백색의 현탁액이 든 바이알 - 1ml 중 - 첨가제 : 페놀, 수산화나트륨, 황산프로타민, 아연, 글리세롤, m-크레졸, 염산, 주사용수, 인산나트륨ㆍ2h2o - [396]당뇨병용제 - 인슐린 요법이 요구되는 당뇨병

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

novo nordisk pharma korea, ltd. - human insulin (host: s.cerevisiae, vector: pak729.6.16-△amp) - 백색의 현탁액이 든 바이알 - 1ml 중 - 첨가제 : 페놀, 수산화나트륨, 황산프로타민, 아연, 글리세롤, m-크레졸, 염산, 주사용수, 인산나트륨ㆍ2h2o - [396]당뇨병용제 - 인슐린 요법이 요구되는 당뇨병

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

novo nordisk pharma korea, ltd. - somatropin - 무색 투명한 용액이 든 투명한 카트리지가 장착된 용량조절이 가능한 펜 모양의 주사제(최소 용량 조절 단위는 1단위 0.05mg) - 1밀리리터 중 - 첨가제 : 페놀, 수산화나트륨, 폴록사머188, 만니톨, 염산, 주사용수, 히스티딘 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 장애로 인한 소아의 성장 부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석(chromosomal analysis)에 의해 터너증후군(turner syndrome)으로 확인된 소아의 왜소증 3) 만성 신부전으로 인한 소아의 성장장애 4) 누난증후군(noonan syndrome)으로 인한 소아의 성장장애 5) 2세-4세까지의 따라잡기 성장(catch-up growth)이 없는 임신주수에 비해 작게 태어난(sga) 저신장 소아의 성장장애 6) 소아의 특발성 저신장증(성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전, 신장 백분위 3% 미만으로 정의 되는)으로, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한 소아환자 2. 성인 two dynamic test에 의해 확진된 성장 호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다. 1) 유년기 개시형 결핍증 환자는 성장 완료 후 성장호르몬 분비능을 재평가해야 한다. 다음의 환자들에 대해서는 성장호르몬 치료 후 최소 4주 후에 혈청 인슐린 유사 성장 인자(igf-1)를 측정했을 때 -2sds 보다 작으면 검사가 필요치 않다; 세 가지 이상의 뇌하수체 호르몬 결핍이 있는 환자, 명백한 유전적 요인 또는 ...

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

novo nordisk pharma korea, ltd. - eptacog alpha (activated) - 백색의 동결건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제이며, 첨부용제로 용해 시 무색 투명한 액 - 1 바이알 중-i. 분말주사제(50kiu)/1 바이알 중-ii. 용제(50kiu)/1 바이알 중-i. 분말주사제(100kiu)/1 바이알 중-ii. 용제(100kiu)/1 바이알 중-i. 분말주사제(250kiu)/1 바이알 중-i - 첨가제 : 백당, 주사용수, 바이알 아답터, 수산화나트륨, 폴리소르베이트80, 염화칼슘이수화물, 메티오닌, 염화나트륨, 염산, 만니톨, 히스티딘, 글리실글리신 - [332]지혈제 - 1. 혈액응고인자(fviii 또는 fix)에 대한 항체를 가진 혈우병 환자의 치료 2. 선천적 혈액응고 제 vii인자 결핍 환자의 치료 3. 혈소판 수혈 불응증이 나타나거나 과거력이 있는 글란즈만 혈소판무력증 환자의 치료

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

novo nordisk pharma korea, ltd. - somatropin - 무색 투명한 용액이 든 투명한 카트리지가 장착된 용량조절이 가능한 펜 모양의 주사제(최소 용량 조절 단위는 1단위 0.1mg) - 이 약 1ml 중 - 첨가제 : 페놀, 수산화나트륨, 폴록사머188, 만니톨, 염산, 주사용수, 히스티딘 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 장애로 인한 소아의 성장 부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석(chromosomal analysis)에 의해 터너증후군(turner syndrome)으로 확인된 소아의 왜소증 3) 만성 신부전으로 인한 소아의 성장장애 4) 누난증후군(noonan syndrome)으로 인한 소아의 성장장애 5) 2세-4세까지의 따라잡기 성장(catch-up growth)이 없는 임신주수에 비해 작게 태어난(sga) 저신장 소아의 성장장애 6) 소아의 특발성 저신장증(성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전, 신장 백분위 3% 미만으로 정의 되는)으로, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한 소아환자 2. 성인 two dynamic test에 의해 확진된 성장 호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다. 1) 유년기 개시형 결핍증 환자는 성장 완료 후 성장호르몬 분비능을 재평가해야 한다. 다음의 환자들에 대해서는 성장호르몬 치료 후 최소 4주 후에 혈청 인슐린 유사 성장 인자(igf-1)를 측정했을 때 -2sds 보다 작으면 검사가 필요치 않다; 세 가지 이상의 뇌하수체 호르몬 결핍이 있는 환자, 명백한 유전적 요인 또는 ...

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

novo nordisk pharma korea, ltd. - somapacitan - 투명 내지 약간 유백색, 무색 내지 미황색의 액이 든 무색투명한 카트리지가 장착된 용량 조절이 가능한 프리필드펜 - 1) 성장호르몬 결핍으로 인한 성장 부전이 있는 3세 이상 소아에서 내인성 성장호르몬 대체요법 2) 성장호르몬 결핍이 있는 성인에서 내인성 성장호르몬 대체요법

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

novo nordisk pharma korea, ltd. - somapacitan - 투명 내지 약간 유백색, 무색 내지 미황색의 액이 든 무색투명한 카트리지가 장착된 용량 조절이 가능한 프리필드펜 - 1) 성장호르몬 결핍으로 인한 성장 부전이 있는 3세 이상 소아에서 내인성 성장호르몬 대체요법 2) 성장호르몬 결핍이 있는 성인에서 내인성 성장호르몬 대체요법

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

novo nordisk pharma korea, ltd. - somapacitan - 투명 내지 약간 유백색, 무색 내지 미황색의 액이 든 무색투명한 카트리지가 장착된 용량 조절이 가능한 프리필드펜 - 1) 성장호르몬 결핍으로 인한 성장 부전이 있는 3세 이상 소아에서 내인성 성장호르몬 대체요법 2) 성장호르몬 결핍이 있는 성인에서 내인성 성장호르몬 대체요법

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

한국화이자제약(주) - 삼각형의 황색 ～ 미황색 당의정 - 1정(약 362mg) 중 - 1정(약 362mg) 중,시롤리무스분산용액,별첨규격(전과동),13.3,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)