믹스타드30HM주100단위/밀리리터(휴먼인슐린)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
18-03-2024

유효 성분:

Human Insulin (Host: S.Cerevisiae, Vector: pAK729.6.16-△amp)

제공처:

Novo Nordisk Pharma Korea, Ltd.

ATC 코드:

A10AD01

INN (International Name):

Human Insulin (Host: S.Cerevisiae, Vector: pAK729.6.16-△amp)

복용량:

1ml 중

약제 형태:

백색의 현탁액이 든 바이알

구성:

첨가제 : 페놀, 수산화나트륨, 황산프로타민, 아연, 글리세롤, m-크레졸, 염산, 주사용수, 인산나트륨ㆍ2H2O

패키지 단위:

10밀리리터×1, 5, 10 바이알/팩

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[396]당뇨병용제

치료 징후:

인슐린 요법이 요구되는 당뇨병

제품 요약:

용법용량 : 보통 1일 2회 총 4~20단위를 아침, 저녁 식사 전(1회로도 가능하며 이때는 아침 식사 전) 30분 이내에 피하주사 하고, 이후 증상 및 검사 소견에 따라 투여량을 증감하고 유지량은 보통 1일 4~80단위로 한다. 필요에 따라 앞서 기술한 용량을 초과할 수도 있다. 인슐린 주사액, 중성 인슐린 주사액과 혼합 주사가 가능하다. 사람 인슐린의 효력은 국제단위로 표현된다. 이 약의 투여 용량은 환자 개개인에 따라 조절해야 한다. 일반적인 1일 인슐린 요구량은 체중 kg당 0.3∼1.0국제단위이다. 환자의 신체 활동이 증가하거나 식사량이 변경되었을 경우 또는 동반 질환이 있는 경우 용량 조절이 필요할 수 있다. 주입 후 30분 이내에 탄수화물을 포함한 식사나 간식을 섭취해야 한다. 고령자(65세 이상) : 이 약은 고령자에게 사용될 수 있다. 고령자에 대해 혈당 모니터링을 강화해야 하고 인슐린 용량은 개별적으로 조절해야 한다. 신장애 및 간장애 환자 : 신장애 또는 간장애 환자는 인슐린 요구량이 감소될 수 있다. 신장애 또는 간장애 환자에서 혈당모니터링이 강화되어야 하고 사람 인슐린의 용량은 개별적으로 조절되어야 한다. 소아 환자군 : 이 약은 소아 및 청소년에 사용할 수 있다. 다... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 저혈당증 환자 2) 이 약과 이 약의 성분에 과민반응 환자 2. 다음의 환자에는 신중히 투여할 것 1) 인슐린 요구량의 변동이 심한 환자(수술, 외상, 임부, 감염증 등의 환자) 2) 저혈당을 일으키기 쉬운 다음 환자 또는 상태 (1) 중증의 간 또는 신기능 장애 환자 (2) 뇌하수체 또는 부신 기능 이상 환자 또는 갑상선 질환 환자 (3) 기아 상태, 불규칙하게 식사를 하는 환자(탄수화물 섭취 부족) (4) 심한 근육 운동 및 심한 노동에 종사하는 환자 (5) 과도한 알코올 섭취 환자 (6) 고령자 및 소아 (7) 체중 감소자 (8) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 (9) 설사, 구토 등의 위장관 장애 환자 (10) 당뇨병이 오래된 환자 (11) 강화 인슐린 요법을 받는 환자 (12) 당뇨병성 신경병증 환자 (13) 중증의 저혈당증의 병력이 있는 환자 (14) 상호작용 항목에서 1), 3)에 해당하는 약물과의 병용투여 환자 3) 피오글리타존과 병용투여하는 환자(4. 일반적 주의 10) 참고) 4) 피부 및 피하 조직 장애 : 환자는 지방이영양증 및 피부 아밀로이드증 발생 위험을 줄이기위해 반드시 주사 부위를 지속적으로 바꾸도록 교육받아야 한다. 이러한 반응이 일어난 부...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

1995-09-13

제품 특성 요약

                                효능효과
인슐린요법이요구되는당뇨병
용법용량
보통1일2회총4~20단위를아침,저녁식사전(1회로도가능하며이때는아침식사전)30분이내에피하
주사하고,이후증상및검사소견에따라투여량을증감하고유지량은보통1일4~80단위로한다.필요에
따라앞서기술한용량을초과할수도있다.인슐린주사액,중성인슐린주사액과혼합주사가가능하다.
사람인슐린의효력은국제단위로표현된다.
이약의투여용량은환자개개인에따라조절해야한다.
일반적인1일인슐린요구량은체중kg당0.3∼1.0국제단위이다.
환자의신체활동이증가하거나식사량이변경되었을경우또는동반질환이있는경우용량조절이필요할
수있다.
주입후30분이내에탄수화물을포함한식사나간식을섭취해야한다.
고령자(65세이상):이약은고령자에게사용될수있다.고령자에대해혈당모니터링을강화해야하고인슐
린용량은개별적으로조절해야한다.
신장애및간장애환자:신장애또는간장애환자는인슐린요구량이감소될수있다.신장애또는간장애환
자에서혈당모니터링이강화되어야하고사람인슐린의용량은개별적으로조절되어야한다.
소아환자군:이약은소아및청소년에사용할수있다.
다른인슐린의약품으로부터전환:다른중간형또는지속성인슐린의약품으로부터전환하는경우이약의
용량과투여시간의조절이필요할수도있다.전환하는과정과이후초기수주동안면밀한혈당모니터링
이권장된다.
이약은피하주사한다.인슐린현탁액은절대정맥주사해서는안된다.
이약은보통허벅지또는복부에피하주사한다.편의를위해삼각근부위,둔부에피하주사할수있다.다른
부위에비해복부에피하주사할경우흡수가빠르다.
주사시피부를잡아올려투여함으로써근육주사의위험을최소화한다.전체용량이주사되는것을확인하
기
                                
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