셀더마쉴드마스터황사방역마스크(KF94)(대형) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

셀더마쉴드마스터황사방역마스크(kf94)(대형)

(주)제닉 - celderma 문양이 있는 흰색의 3단 가로접이식 본체에 코편이 있고 양 측면에 흰색의 끈이 있는 부직포 마스크 - 황사, 미세먼지 등 입자성 유해물질 및 감염원으로부터 호흡기를 보호

허쥬마주150mg(트라스투주맙)(단클론항체, 유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

허쥬마주150mg(트라스투주맙)(단클론항체, 유전자재조합)

celltrion, inc. - trastuzumab - 용해 후 투명에서 옅은 유백광을 띄며 무색에서 미황색 용액이 되는 백색에서 미황색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제 - 1 바이알(455.72 밀리그램) 중 - 1 바이알(455.72 밀리그램) 중,트라스투주맙,별규,150,밀리그램 - [421]항악성종양제 - ○ 유방암 ■ 전이성 유방암 her2(human epidermal growth factor receptor 2 protein) 양성 전이성 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 전이성 질환에 대해 1회 또는 그 이상의 화학요법 치료를 받은 적이 있는 환자에게는 단독투여 2. 전이성 질환에 대해 화학요법 치료를 받은 적이 없는 환자에게는 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 이전에 트라스투주맙을 투여 받은 적이 없는 호르몬 수용체 양성인 폐경기 이후 환자에게 아로마타제 억제제와 병용투여 ■ 조기 유방암 her2 양성 조기 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 수술 전 또는 후 화학요법(필요시 방사선요법)을 받은 후 2. 독소루비신 및 싸이클로포스파미드 보조화학요법 후 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 도세탁셀 및 카보플라틴 보조 화학요법과 병용투여 4. 국소 진행성(염증성 포함) 질환 또는 직경 > 2 ㎝인 종양에 대해 수술 전 보조요법(neoadjuvant)으로 이 약과 화학요법 병용투여 후 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 이 약 단독 투여 ○ 전이성 위암 전이성 질환으로 이전에 항암치료를 받은 적이 없는 her2 양성 전이성 위 선암이나 위식도 접합부 선암환자에 백금계 약물과 카페시타...

허쥬마주440mg(트라스투주맙)(단클론항체, 유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

허쥬마주440mg(트라스투주맙)(단클론항체, 유전자재조합)

celltrion, inc. - trastuzumab - 용해 후 투명에서 옅은 유백광을 띄며 무색에서 미황색 용액이 되는 백색에서 미황색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제 - 이 약 1 바이알 (1337.1밀리그램) 및 첨부용제 1 바이알 (20밀리리터) 중-1 바이알 (1337.1밀리그램) 중/이 약 1 바이알 (1337.1밀리그램) 및 첨부용제 1 바이알 (20밀리리터) 중-1 바이알 (20밀리리터 - 이 약 1 바이알 (1337.1밀리그램) 및 첨부용제 1 바이알 (20밀리리터) 중,트라스투주맙,별규,440,밀리그램 - [421]항악성종양제 - ◯ 유방암 ■ 전이성 유방암 her2(human epidermal growth factor receptor 2 protein) 양성 전이성 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 전이성 질환에 대해 1회 또는 그 이상의 화학요법 치료를 받은 적이 있는 환자에게는 단독투여 2. 전이성 질환에 대해 화학요법 치료를 받은 적이 없는 환자에게는 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 이전에 트라스투주맙을 투여 받은 적이 없는 호르몬 수용체 양성인 폐경기 이후 환자에게 아로마타제 억제제와 병용투여 ■ 조기 유방암 her2 양성 조기 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 수술 전 또는 후 화학요법(필요시 방사선요법)을 받은 후 2. 독소루비신 및 싸이클로포스파미드 보조화학요법 후 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 도세탁셀 및 카보플라틴 보조 화학요법과 병용투여 4. 국소 진행성(염증성 포함) 질환 또는 직경 > 2 ㎝인 종양에 대해 수술 전 보조요법(neoadjuvant)으로 이 약과 화학요법 병용투여 후 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 이 약 단독 투여 ◯ 전이성 위암 전이성 질환으로 이전에 항암치료를 받은 적이 없는 her2 양성 전이성 위 선암이나 위식도 접합부 선암환자에 백금계 약물과 카페시타...

웰더마케이크림(수출용)(수출명:Wellderma-K Cream) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

웰더마케이크림(수출용)(수출명:wellderma-k cream)

nexpharm korea - betamethasone dipropionate/clotrimazole/gentamicin sulfate - 전질 균등한 흰색의 크림 - 1g 중 - 첨가제 : 프로필렌글리콜, 소르비탄스테아레이트, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 폴리소르베이트60, 파라옥시벤조산프로필, 스테아릴알코올, 세탄올, 미리스트산이소프로필; 첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜 - [269]기타의 외피용약 - 세균성 또는 진균성 감염 또는 감염이 우려되는 코르티코이드 반응성 피부질환 : 알레르기피부염, 접촉피부염, 아토피피부염, 지루피부염, 습진, 간찰진, 박탈피부염, 만성단순태선(신경피부염)

코티나겐크림(수출명:필더마(Philderma))(수출용) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

코티나겐크림(수출명:필더마(philderma))(수출용)

아주약품(주) - 베타메타손디프로피오네이트,클로트리마졸,겐타마이신황산염 - 백색의 전질 균등한 크림제 - 1g 중 - 첨가제 : 프로필렌글리콜, 시트르산수화물, 유동파라핀, 모노스테아린산소르비탄, 파라옥시벤조산프로필, 폴리소르베이트60, 에데트산나트륨수화물, 스테아릴알코올, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 세탄올; 첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜 - [269]기타의 외피용약 - -알레르기성ㆍ염증성피부질환(급만성습진, 접촉성피부염, 아토피성피부염, 지루성피부염, 만성단순태선(신경피부염), 간찰진, 박탈피부염, 구진상 두드러기, 거선, 가려움증(항문, 음부), 일광피부염) -원형탈모증 -1도 화상 -벌레물린데 -2차 세균감염 피부질환 -피부사상균증

탁소텔1-바이알주(도세탁셀수화물) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

탁소텔1-바이알주(도세탁셀수화물)

(주)사노피-아벤티스코리아 - 무색투명한 바이알에 든 황색 - 황갈색을 띤 맑은 유상액 - 이 약 1ml 중 - 이 약 1ml 중,도세탁셀수화물,별규,21.34,밀리그램 - [421]항악성종양제

제넥솔주(파클리탁셀)(수출명:Paxus) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제넥솔주(파클리탁셀)(수출명:paxus)

(주)삼양바이오팜 - 파클리탁셀 - 이 약은 무색 바이알내에 무색-담황색의 투명한 점성액이 들어있는 주사제이다. - 1밀리리터 중_<제1법>내수용/1밀리리터 중_<제2법>수출용 - 첨가제 : 무수에탄올, 시트르산, 폴리옥실35캐스터오일 - [421]항악성종양제 - 이 약은 난소암 또는 유방암 또는 폐암의 치료에 단독으로 혹은 병용하여 사용된다. 1) 난소암 (1) 다른 화학요법제와 병용하여 1차 요법제로 사용 (2) 표준 요법에 실패한 전이성 난소암의 치료에 2차 요법제로 사용 2) 유방암 (1) 표준요법에 실패한 전이성 유방암의 치료에 2차 요법제로 사용 (2) 결절 양성 유방암의 보조치료:표준 독소루비신 함유 병용 화학요법후 사용 (3) her2(human epidermal growth factor receptor 2 protein)가 과발현(ihc 3+ 또는 fish 양성)되고 화학요법 치료를 받은 경험이 없는 전이성 유방암에 트라스투주맙과 병용요법제로 사용 3) 폐암 : 진행성 비소세포 폐암의 치료에 1차 요법제로 사용 4) 위암 : 진행성 및 전이성 또는 국소 재발성 위암

유니탁셀주(파클리탁셀)(수출명:NeotaxlInj.)(수출용) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

유니탁셀주(파클리탁셀)(수출명:neotaxlinj.)(수출용)

korea united pharm. - paclitaxel - 등명한 무색-미황색의 점성이 있는 용액이 든 갈색 바이알 주사제 - 1밀리리터 중-(내수용)/1밀리리터 중-(수출용) - 첨가제 : 말산, 포비돈, 무수에탄올, 폴리소르베이트80, 폴리에틸렌글리콜400, 폴리옥실35피마자유 - [421]항악성종양제 - 이 약은 난소암 또는 유방암 또는 폐암의 치료에 단독으로 혹은 병용하여 사용된다. 1) 난소암 (1) 다른 화학요법제와 병용하여 1차 요법제로 사용 (2) 표준 요법에 실패한 전이성 난소암의 치료에 2차 요법제로 사용 2) 유방암 (1) 표준요법에 실패한 전이성 유방암의 치료에 2차 요법제로 사용 (2) 결절 양성 유방암의 보조치료:표준 독소루비신 함유 병용 화학요법후 사용 (3) her2(human epidermal growth factor receptor 2 protein)가 과발현(ihc 3+ 또는 fish 양성)되고 화학요법 치료를 받은 경험이 없는 전이성 유방암에 트라스투주맙과 병용요법제로 사용 3) 폐암 : 진행성 비소세포 폐암의 치료에 1차 요법제로 사용 4) 위암 : 진행성 및 전이성 또는 국소 재발성 위암

대웅심바스타틴정20밀리그람(심바스타틴)(수출명:Starzoko20mg) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

대웅심바스타틴정20밀리그람(심바스타틴)(수출명:starzoko20mg)

(주)대웅제약 - 심바스타틴 - 황갈색의 타원형의 필름코팅정제 - 1정 (205밀리그램) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 탤크, 옥수수전분, 부틸히드록시아니솔, 스테아르산마그네슘, 산화제이철, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 무수인산수소칼슘, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [218]동맥경화용제 - 1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 관상동맥 심장 질환, 당뇨, 말초혈관질환, 뇌졸중 또는 기타 뇌혈관질환 병력으로 인해 관상동맥 사고의 위험성이 높은 성인 환자 1) 관상동맥 심장 질환 사망의 위험성 감소 2) 비치명적 심근경색 및 뇌졸중의 위험성 감소 3) 관상동맥 및 비관상동맥 혈관재생술의 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type iia 및 iib형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 및 트리글리세라이드 수치를 감소시키고 hdl-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제 2) Ⅲ형 : 원발성 이상베타리포프로테인혈증 3) Ⅳ형 : 고트리글리세라이드혈증 4) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤을 저하시키기 위해 다른 지질저하치료(예, ldl apheresis)와 병행하거나 다른 지질저하치료가 불가능한 경우 이 약 치료 개시전, 속발성 고지혈증의 원인이 있는지 확인하여야 하며, 총콜레스테롤, hdl-콜레스테롤 및 트리글리세라이드 등의 지질농도를 측정한다. 3. 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 소아 환자 10 ~ 17세의 이형접합 ...

파탁셀주(파클리탁셀)(수출명:Pastaxelinjection(paclitaxel)) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

파탁셀주(파클리탁셀)(수출명:pastaxelinjection(paclitaxel))

kwangdong pharm co., ltd. - paclitaxel - 이약은 무색바이알내에 무색-미황색의 투명한 점성액이 들어있는 주사제이다. - 1밀리리터 중 - 첨가제 : 폴리옥시에칠피마자유, 무수에탄올 - [421]항악성종양제 - 1. 난소암 1) 다른 화학요법제와 병용하여 1차 요법제로 사용 2) 표준 요법에 실패한 전이성 난소암의 치료에 2차 요법제로 사용 2. 유방암 1) 표준요법에 실패한 전이성 유방암의 치료에 2차 요법제로 사용 2) 결절 양성 유방암의 보조치료:표준 독소루비신 함유 병용 화학요법후 사용 3) her2(human epidermal growth factor receptor 2 protein)가 과발현(ihc 3+ 또는 fish 양성)되고 화학요법 치료를 받은 경험이 없는 전이성 유방암에 트라스투주맙과 병용요법제로 사용 3. 폐암 : 진행성 비소세포 폐암의 치료에 1차 요법제로 사용 4. 위암 : 진행성 및 전이성 또는 국소 재발성 위암