안티말ODF(수출용) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

안티말odf(수출용)

c.l.pharm. co., ltd. - primaquine phosphate - 주황색의 직사각형 구강붕해필름 - 1장 중 74mg - 첨가제 : l-멘톨, 글리세린, 염화나트륨, 수크랄로오스, 폴리소르베이트80, 풀루란 - [641]항원충제 - (정제) 말라리아(p.vivax)의 치료 및 재발 방지

플루세틴캡슐20mg(플루옥세틴염산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

플루세틴캡슐20mg(플루옥세틴염산염)

vivozon pharmaceutical co., ltd - fluoxetine hydrochloride - 흰색-회백색의 분말을 충진한 상부 녹색, 하부 미황색의 캡슐제 - 1캡슐 (240mg) 중 - 1캡슐 (240mg) 중,플루옥세틴염산염,usp,22.4,밀리그램 - [117]정신신경용제 - 1. 우울증 이 약의 효과는 dsm-Ⅲ범주의 우울증과 매우 유사한 것으로 진단 받은 우울증 외래환자 의 치료 시 5-6주 이내에 나타났다. 우울증은 보통 일상 기능을 방해하는 정도로 현저한 지속적인 우울상태 또 는 불쾌감(최소한 2주간의 거의 매일)을 말하며 최소한 다음 8가 지 증상중 4가지 이상을 포함해야 한다. : 식욕의 변화, 수면의 변화, 정신운동의 격정 또 는 지둔 일상활동에서의 흥미의 결여 또는 성적 욕구의 감소, 피로감의 증가, 죄의식 또는 쓸모없다는 느낌, 사고의 둔화 또는 집중력의 저하, 자살시도 또는 자살에 대한 생각 입원한 우울증 환자에 대한 이 약의 항우울작용은 지금까지 적절히 연구되지 않았으며 5-6주 이상 장기투여에 대한 유효성은 대조시험을 통해 체계적으로 평가되지 않았으므로 장기투여할 경우에 개개환 자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가한다. 2. 신경성 식욕과항진증 이 약은 위약 투여군과 비교했을때 탐식과 사하행동에서 유의상 있는 감소를 나타냈다. 이 약의 16주 이상 장기투여에 대한 유효성은 대조시험을 통해 체계적으로 평가되지 않 았으므 로 장기투여할 경우에는 개개환자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가한다. 3. 강박반응성 질환 ...

유로작캡슐20mg(플루옥세틴염산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

유로작캡슐20mg(플루옥세틴염산염)

hutecs korea pharmaceutical co.,ltd. - fluoxetine hydrochloride - 흰색 내지 회백색의 분말이 충진된 상부 녹색, 하부 미황색의 경질캡슐제 - 1캡슐(240mg) 중 - 1캡슐(240mg) 중,플루옥세틴염산염,usp,22.4,밀리그램 - [117]정신신경용제 - 1. 우울증 이 약의 효과는 dsm-Ⅲ 범주의 우울증과 매우 유사한 것으로 진단 받은 우울증 외래환자의 치료시 5~6주 이내에 나타났다. 우울증은 보통 일상 기능을 방해하는 정도로 현저한 지속적인 우울상태 또는 불쾌감(최소한 2주간 거의 매일)을 말하며 최소한 다음 8가지 증상 중 4가지 이상을 포함해야 한다. : 식욕의 변화, 수면의 변화, 정신운동의 격정 또는 지둔, 일상생활에 흥미의 결여 또는 성적 욕구의 감소, 피로감의 증가, 죄의식 또는 쓸모 없다는 느낌, 사고의 둔화 또는 집중력의 저하, 자살시도 또는 자살에 대한 생각 입원한 우울증 환자에 대한 이 약의 항우울 작용은 지금까지 적절히 연구되지 않았으며 5~6주 이상 장기 투여에 대한 유효성은 대조 시험을 통해 체계적으로 평가되지 않았으므로 장기 투여할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가한다. 2. 신경성 식욕과항진증 이 약은 위약 투여군과 비교했을 때 탐식과 사하행동에서 유의성 있는 감소를 나타냈다. 이 약의 16주 이상 장기투여에 대한 유효성은 대조시험을 통해 체계적으로 평가되지 않았으므로 장기 투여할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가한다. 3. 강박반응성 질환 ...

포녹세틴캡슐20mg(플루옥세틴염산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

포녹세틴캡슐20mg(플루옥세틴염산염)

jw sinyak - fluoxetine hydrochloride - 회백색의 분말을 충진한 상부 녹색, 하부 미황색의 경질캡슐 - 1캡슐(180mg) 중 - 1캡슐(180mg) 중,플루옥세틴염산염,usp,22.4,밀리그램 - [117]정신신경용제 - 1. 우울증 이 약의 효과는 dsm-Ⅲ 범주의 우울증과 매우 유사한 것으로 진단 받은 우울증 외래환자의 치료시 5-6주 이내에 나타났다. 우울증은 보통 일상 기능을 방해하는 정도로 현저한 지속적인 우울상태 또는 불쾌감(최소한 2주간 거의 매일)을 말하며 최소한 다음 8가지 증상 중 4가지 이상을 포함해야 한다 : 식욕의 변화, 수면의 변화, 정신운동의 격정 또는 지둔, 일상생활에 흥미의 결여 또는 성적 욕구의 감소, 피로감의 증가, 죄의식 또는 쓸모없다는 느낌, 사고의 둔화 또는 집중력의 저하, 자살시도 또는 자살에 대한 생각 입원한 우울증 환자에 대한 이 약의 항우울 작용은 지금까지 적절히 연구되지 않았으며 5~6주 이상 장기 투여에 대한 유효성은 대조 시험을 통해 체계적으로 평가되지 않았으므로 장기 투여할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가한다. 2. 신경성 식욕과항진증 이 약은 위약 투여군과 비교했을 때 탐식과 사하행동에서 유의성 있는 감소를 나타냈다. 이 약의 16주 이상 장기투여에 대한 유효성은 대조시험을 통해 체계적으로 평가되지 않았으므로 장기투여할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가한다. 3. 강박반응성 질환 이...

프로세틴캡슐20mg(플루옥세틴염산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

프로세틴캡슐20mg(플루옥세틴염산염)

huvist pharm. co., ltd. - fluoxetine hydrochloride - 흰색 내지 회백색의 분말이 충진된 상부 초록색, 하부 연한 노란색인 경질캡슐제 - 1캡슐(240mg) 중 - 1캡슐(240mg) 중,플루옥세틴염산염,usp,22.4,밀리그램 - [117]정신신경용제 - 1. 우울증 이 약의 효과는 dsm-Ⅲ 범주의 우울증과 매우 유사한 것으로 진단 받은 우울증 외래환자의 치료시 5-6주 이내에 나타났다. 우울증은 보통 일상 기능을 방해하는 정도로 현저한 지속적인 우울상태 또는 불쾌감(최소한 2주간 거의 매일)을 말하며 최소한 다음 8가지 증상 중 4가지 이상을 포함해야 한다 : 식욕의 변화, 수면의 변화, 정신운동의 격정 또는 지둔, 일상생활에 흥미의 결여 또는 성적 욕구의 감소, 피로감의 증가, 죄의식 또는 쓸모 없다는 느낌, 사고의 둔화 또는 집중력의 저하, 자살시도 또는 자살에 대한 생각 입원한 우울증 환자에 대한 이 약의 항우울 작용은 지금까지 적절히 연구되지 않았으며 5~6주 이상 장기 투여에 대한 유효성은 대조 시험을 통해 체계적으로 평가되지 않았으므로 장기 투여할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가한다. 2. 신경성 식욕과항진증 이 약은 위약 투여군과 비교했을 때 탐식과 사하행동에서 유의성 있는 감소를 나타냈다. 이 약의 16주 이상 장기투여에 대한 유효성은 대조시험을 통해 체계적으로 평가되지 않았으므로 장기투여할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가한다. 3. 강박반응성 질환 ...

디프렌캡슐10mg(플루옥세틴염산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

디프렌캡슐10mg(플루옥세틴염산염)

daehan new pharm co.,ltd - fluoxetine hydrochloride - 흰색 또는 회백색의 분말을 충진한 상하부 녹색의 캡슐 - 1캡슐(138.0mg) 중 - 1캡슐(138.0mg) 중,플루옥세틴염산염,usp,11.2,밀리그램 - [117]정신신경용제 - 1. 우울증 1) 이 약의 효과는 dsm-iii 범주의 우울증과 매우 유사한 것으로 진단받은 우울증 외래 환자의 치료시 5 - 6 주 이내에 나타났다. 우울증은 보통 일상기능을 방해하는 정도로 현저한 지속적인 우울상태 또는 불쾌감 (최소한 2주간 거의 매일)을 말하며 최소한 다음 8가지 증상 중 4가지 이상을 포함해야 한다 : 식욕의 변화, 수면의 변화, 정신운동의 격정 또는 지둔, 일상생활에 흥미의 결여 또는 성적욕구의 감소, 피로감의 증가, 죄의식 또는 쓸모없다는 느낌, 사고의 둔화 또는 집중력의 저하, 자살시도 또는 자살에 대한 생각 2) 입원한 우울증 환자에 대한 이 약의 항우울 작용은 지금까지 적절히 연구되지 않았으며 5∼6주 이상 장기 투여에 대한 유효성은 대조 시험을 통해 체계적으로 평가되지 않았으므로 장기 투여할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가한다. 2. 신경성 식욕과항진증 이 약은 위약 투여군과 비교했을 때 탐식과 사하행동에서 유의성 있는 감소를 나타냈다. 이 약의 16주 이상 장기 투여에 대한 유효성은 대조시험을 통해 체계적으로 평가되지 않았으므로 장기투여할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가한다. 3. 강박반응...

플루세틴캡슐10mg(플루옥세틴염산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

플루세틴캡슐10mg(플루옥세틴염산염)

vivozon pharmaceutical co., ltd - fluoxetine hydrochloride - 흰색 또는 회백색의 분말을 충진한 상, 하부 녹색의 경질캡슐 - 1캡슐(170mg) 중 - 1캡슐(170mg) 중,플루옥세틴염산염,usp,11.20,밀리그램 - [117]정신신경용제 - 1. 우울증 1) 이 약의 효과는 dsm-iii 범주의 우울증과 매우 유사한 것으로 진단받은 우울증 외래 환자의 치료시 5 - 6 주 이내에 나타났다. 우울증은 보통 일상기능을 방해하는 정도로 현저한 지속적인 우울상태 또는 불쾌감 (최소한 2주간 거의 매일)을 말하며 최소한 다음 8가지 증상 중 4가지 이상을 포함해야 한다 : 식욕의 변화, 수면의 변화, 정신운동의 격정 또는 지둔, 일상생활에 흥미의 결여 또는 성적욕구의 감소, 피로감의 증가, 죄의식 또는 쓸모없다는 느낌, 사고의 둔화 또는 집중력의 저하, 자살시도 또는 자살에 대한 생각 2) 입원한 우울증 환자에 대한 이 약의 항우울 작용은 지금까지 적절히 연구되지 않았으며 5∼6주 이상 장기 투여에 대한 유효성은 대조 시험을 통해 체계적으로 평가되지 않았으므로 장기 투여할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가한다. 2. 신경성 식욕과항진증 이 약은 위약 투여군과 비교했을 때 탐식과 사하행동에서 유의성 있는 감소를 나타냈다. 이 약의 16주 이상 장기 투여에 대한 유효성은 대조시험을 통해 체계적으로 평가되지 않았으므로 장기투여할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가한다. 3. 강박반응...

프릭딘캡슐10mg(플루옥세틴염산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

프릭딘캡슐10mg(플루옥세틴염산염)

aprogen biologics inc. - fluoxetine hydrochloride - 흰색 또는 회백색의 분말을 충진한 상하부 녹색의 캡슐 - 1캡슐(275mg)중 - 1캡슐(275mg)중,플루옥세틴염산염,usp,11.2,밀리그램 - [117]정신신경용제 - 1. 우울증 1) 이 약의 효과는 dsm-iii 범주의 우울증과 매우 유사한 것으로 진단받은 우울증 외래 환자의 치료시 5∼6 주 이내에 나타났다. 우울증은 보통 일상기능을 방해하는 정도로 현저한 지속적인 우울상태 또는 불쾌감 (최소한 2주간 거의 매일)을 말하며 최소한 다음 8가지 증상 중 4가지 이상을 포함해야 한다 : 식욕의 변화, 수면의 변화, 정신운동의 격정 또는 지둔, 일상생활에 흥미의 결여 또는 성적욕구의 감소, 피로감의 증가, 죄의식 또는 쓸모없다는 느낌, 사고의 둔화 또는 집중력의 저하, 자살시도 또는 자살에 대한 생각 2) 입원한 우울증 환자에 대한 이 약의 항우울 작용은 지금까지 적절히 연구되지 않았으며 5∼6주 이상 장기 투여에 대한 유효성은 대조 시험을 통해 체계적으로 평가되지 않았으므로 장기 투여할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가한다. 2. 신경성 식욕과항진증 이 약은 위약 투여군과 비교했을 때 탐식과 사하행동에서 유의성 있는 감소를 나타냈다. 이 약의 16주 이상 장기 투여에 대한 유효성은 대조시험을 통해 체계적으로 평가되지 않았으므로 장기투여할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가한다. 3. 강박반응성...

톨론점안액(플루오로메톨론)(1회용)(수출명:필톨론점안액, TOLONEYE eye drops) (수출명:Fuorometholone eye drops, Flumeton Eye Drops), 톨론점안액(플루오로메톨론) (수출명:필톨론점안액, TOLONEYE eye drops) (수출명:Fuorometholone eye drops, Flumeton Eye Drops) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

톨론점안액(플루오로메톨론)(1회용)(수출명:필톨론점안액, toloneye eye drops) (수출명:fuorometholone eye drops, flumeton eye drops), 톨론점안액(플루오로메톨론) (수출명:필톨론점안액, toloneye eye drops) (수출명:fuorometholone eye drops, flumeton eye drops)

sam-chun-dang pharm - fluorometholone - [다회용]투명한 플라스틱 용기에 든 백색의 현탁액 [일회용]무색 투명한 플라스틱 용기에 든 엷은 유백색의 수성 현탁액 [다회용-수출용 1,2]세워두면 고운 미립자가 가라앉고, 흔들면 균일한 백색이 되는 현탁액 - 1ml 중-다회용/1ml 중-일회용/1ml 중-수출용1/1ml 중-수출용2 - 첨가제 : 주사용수, 인산, 무수인산수소나트륨, 수산화나트륨, 포비돈k90, 인산이수소나트륨수화물, 폴리소르베이트80, 에데트산나트륨수화물, 염화나트륨, 염산, 인산이수소나트륨, 인산수소나트륨수화물, 벤잘코늄염화물, 벤잘코늄염화물액10%, 히드록시에틸 셀룰로오스 - [131]안과용제 - (점안액 0.02%) 외안부의 염증성 질환(안검염, 결막염, 각막염, 공막염, 상공막염 등) (점안액 0.1%) 외안부 및 전안부의 염증성 질환(안검염, 결막염, 각막염, 공막염, 상공막염, 홍채염, 홍채모양체염, 포도막염, 수술후 염증 등)

피라맥스정(수출명: Pyramax film coated tablets, ARPYCOM film coated tablets) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

피라맥스정(수출명: pyramax film coated tablets, arpycom film coated tablets)

shin poong pharm. co., ltd - pyronaridine phosphate/artesunate - 주황색의 원형 필름코팅정제 - 1정(500밀리그램) 중 - 첨가제 : d-만니톨, 탤크, 폴리에틸렌글리콜6000, 스테아르산마그네슘, 오파드라이 주황색(oy-s-23068), 미결정셀룰로오스, 크로스포비돈, 히프로멜로오스 - [641]항원충제 - 열대열원충(plasmodium falciparum)이나 삼일열원충(plasmodium vivax)로 인한 합병증이 수반되지 않은, 급성 말라리아 감염의 치료(단, 20kg이상 체중인 환자)