톨론점안액(플루오로메톨론)(1회용)(수출명:필톨론점안액, TOLONEYE eye drops) (수출명:Fuorometholone eye drops, Flumeton Eye Drops), 톨론점안액(플루오로메톨론) (수출명:필톨론점안액, TOLONEYE eye drops) (수출명:Fuorometholone eye drops, Flumeton Eye Drops)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
02-04-2024

유효 성분:

Fluorometholone

제공처:

Sam-chun-dang Pharm

ATC 코드:

S01BA07

INN (International Name):

Fluorometholone

복용량:

1mL 중-다회용/1mL 중-일회용/1mL 중-수출용1/1mL 중-수출용2

약제 형태:

[다회용]투명한 플라스틱 용기에 든 백색의 현탁액 [일회용]무색 투명한 플라스틱 용기에 든 엷은 유백색의 수성 현탁액 [다회용-수출용 1,2]세워두면 고운 미립자가 가라앉고, 흔들면 균일한 백색이 되는 현탁액

구성:

첨가제 : 주사용수, 인산, 무수인산수소나트륨, 수산화나트륨, 포비돈K90, 인산이수소나트륨수화물, 폴리소르베이트80, 에데트산나트륨수화물, 염화나트륨, 염산, 인산이수소나트륨, 인산수소나트륨수화물, 벤잘코늄염화물, 벤잘코늄염화물액10%, 히드록시에틸 셀룰로오스

패키지 단위:

[다회용] 5mL/병×1, 20, [일회용] 0.45mL×10관, 0.55mL×10관

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[131]안과용제

치료 징후:

(점안액 0.02%) 외안부의 염증성 질환(안검염, 결막염, 각막염, 공막염, 상공막염 등) (점안액 0.1%) 외안부 및 전안부의 염증성 질환(안검염, 결막염, 각막염, 공막염, 상공막염, 홍채염, 홍채모양체염, 포도막염, 수술후 염증 등)

제품 요약:

용법용량 : 1회 1~2방울, 1일 2~4회 점안한다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.(일회용에 한함) 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 표재성 단순포진 각막염(수지상 각막염), 우두, 수두를 포함한 바이러스성 각결막 질환 환자 2) 진균성 안질환 환자 3) 눈의 미코박테리아 감염 환자 4) 만성 안검염 환자 5) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자 2. 다음 환자에는 사용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 사용할 경우에는 신중히 투여할 것. 1) 각막 상피 박리 또는 각막 궤양 환자(이러한 증상이 악화될 수 있고 또한 각막천공이 나타날 수 있다.) 2) 결핵성 안질환, 화농성 안질환 환자(이러한 증상이 악화될 수 있고 또한 각막천공이 나타날 수 있다.) 3) 녹내장 환자 4) 2세 미만의 영아 3. 부작용 1) 눈 ① 코르티코스테로이드의 장기연용에 의해 시신경 손상, 시력저하 및 시야결손을 동반하는 녹내장과 안압상승이 나타날 수 있으므로 정기적으로 안압 검사를 한다. ② 각막포진, 각막진균증, 녹농균감염증 등을 유발할 수 있으므로 이러한 경우에는 적절한 처치를 한다. ③ 각막포진, 각막궤양 또는 외상 등에 사용한 경우에는 천공을 일으킬 수 있다. ④ 장기 사용에 의해 드물게 후낭하 백내장이 나타나는 수가 있다. ⑤ 장기 사용에 의해 숙주면역반응의 억제로 이차 안감염의 위험이 증가...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1996-08-28

제품 특성 요약

                                효능효과
(점안액0.02%)
외안부의염증성질환(안검염,결막염,각막염,공막염,상공막염등)
(점안액0.1%)
외안부및전안부의염증성질환(안검염,결막염,각막염,공막염,상공막염,홍채염,홍채모양체염,포도막
염,수술후염증등)
용법용량
1회1~2방울,1일2~4회점안한다.증상에따라적절히증감한다.
점안후남은액과용기는바로버린다.(일회용에한함)
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)표재성단순포진각막염(수지상각막염),우두,수두를포함한바이러스성각결막질환환자
2)진균성안질환환자
3)눈의미코박테리아감염환자
4)만성안검염환자
5)이약에과민증의병력이있는환자
2.다음환자에는사용하지않는것이원칙이나부득이사용할경우에는신중히투여할것.
1)각막상피박리또는각막궤양환자(이러한증상이악화될수있고또한각막천공이나타날수있다.)
2)결핵성안질환,화농성안질환환자(이러한증상이악화될수있고또한각막천공이나타날수있다.)
3)녹내장환자
4)2세미만의영아
3.부작용
1)눈
①코르티코스테로이드의장기연용에의해시신경손상,시력저하및시야결손을동반하는녹내장과안압
상승이나타날수있으므로정기적으로안압검사를한다.
②각막포진,각막진균증,녹농균감염증등을유발할수있으므로이러한경우에는적절한처치를한다.
③각막포진,각막궤양또는외상등에사용한경우에는천공을일으킬수있다.
④장기사용에의해드물게후낭하백내장이나타나는수가있다.
⑤장기사용에의해숙주면역반응의억제로이차안감염의위험이증가할수있다.
⑥치료되지않은급성의화농성안감염이코르티코스테로이드의사용에의해은폐되거나악화될수있다.
⑦급성포도막염,각막염,결막염,각막궤양,산동,결막충혈,조절마비,안검하수등이일어날수있다.
⑧첨가제:
                                
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