허쥬마주150mg(트라스투주맙)(단클론항체, 유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

허쥬마주150mg(트라스투주맙)(단클론항체, 유전자재조합)

celltrion, inc. - trastuzumab - 용해 후 투명에서 옅은 유백광을 띄며 무색에서 미황색 용액이 되는 백색에서 미황색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제 - 1 바이알(455.72 밀리그램) 중 - 1 바이알(455.72 밀리그램) 중,트라스투주맙,별규,150,밀리그램 - [421]항악성종양제 - ○ 유방암 ■ 전이성 유방암 her2(human epidermal growth factor receptor 2 protein) 양성 전이성 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 전이성 질환에 대해 1회 또는 그 이상의 화학요법 치료를 받은 적이 있는 환자에게는 단독투여 2. 전이성 질환에 대해 화학요법 치료를 받은 적이 없는 환자에게는 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 이전에 트라스투주맙을 투여 받은 적이 없는 호르몬 수용체 양성인 폐경기 이후 환자에게 아로마타제 억제제와 병용투여 ■ 조기 유방암 her2 양성 조기 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 수술 전 또는 후 화학요법(필요시 방사선요법)을 받은 후 2. 독소루비신 및 싸이클로포스파미드 보조화학요법 후 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 도세탁셀 및 카보플라틴 보조 화학요법과 병용투여 4. 국소 진행성(염증성 포함) 질환 또는 직경 > 2 ㎝인 종양에 대해 수술 전 보조요법(neoadjuvant)으로 이 약과 화학요법 병용투여 후 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 이 약 단독 투여 ○ 전이성 위암 전이성 질환으로 이전에 항암치료를 받은 적이 없는 her2 양성 전이성 위 선암이나 위식도 접합부 선암환자에 백금계 약물과 카페시타...

허쥬마주440mg(트라스투주맙)(단클론항체, 유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

허쥬마주440mg(트라스투주맙)(단클론항체, 유전자재조합)

celltrion, inc. - trastuzumab - 용해 후 투명에서 옅은 유백광을 띄며 무색에서 미황색 용액이 되는 백색에서 미황색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제 - 이 약 1 바이알 (1337.1밀리그램) 및 첨부용제 1 바이알 (20밀리리터) 중-1 바이알 (1337.1밀리그램) 중/이 약 1 바이알 (1337.1밀리그램) 및 첨부용제 1 바이알 (20밀리리터) 중-1 바이알 (20밀리리터 - 이 약 1 바이알 (1337.1밀리그램) 및 첨부용제 1 바이알 (20밀리리터) 중,트라스투주맙,별규,440,밀리그램 - [421]항악성종양제 - ◯ 유방암 ■ 전이성 유방암 her2(human epidermal growth factor receptor 2 protein) 양성 전이성 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 전이성 질환에 대해 1회 또는 그 이상의 화학요법 치료를 받은 적이 있는 환자에게는 단독투여 2. 전이성 질환에 대해 화학요법 치료를 받은 적이 없는 환자에게는 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 이전에 트라스투주맙을 투여 받은 적이 없는 호르몬 수용체 양성인 폐경기 이후 환자에게 아로마타제 억제제와 병용투여 ■ 조기 유방암 her2 양성 조기 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 수술 전 또는 후 화학요법(필요시 방사선요법)을 받은 후 2. 독소루비신 및 싸이클로포스파미드 보조화학요법 후 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 도세탁셀 및 카보플라틴 보조 화학요법과 병용투여 4. 국소 진행성(염증성 포함) 질환 또는 직경 > 2 ㎝인 종양에 대해 수술 전 보조요법(neoadjuvant)으로 이 약과 화학요법 병용투여 후 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 이 약 단독 투여 ◯ 전이성 위암 전이성 질환으로 이전에 항암치료를 받은 적이 없는 her2 양성 전이성 위 선암이나 위식도 접합부 선암환자에 백금계 약물과 카페시타...

에스케이알부민5%주(사람혈청알부민)(수출명:Solbumin5%,Albumin5%,SKAlbumin5%inj) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

에스케이알부민5%주(사람혈청알부민)(수출명:solbumin5%,albumin5%,skalbumin5%inj)

sk plasma co., ltd. andong plant - human normal serum albumin - 사람혈청알부민을 함유하는 거의 무색이거나 황색, 담황색 또는 연녹색을 띠는 투명한 액이 무색투명한 병에 든 주사제 - 100밀리리터중-<제1법>,<제2법> - 첨가제 : 아세틸디엘트립토판, 수산화나트륨, 염화나트륨, 주사용수, 카프릴산나트륨 - [634]혈액제제류 -   알부민의 상실(화상, 신증후군 등) 및 알부민 합성저하(간경변증 등) 에 의한 저알부민혈증, 출혈성 쇽

에스케이알부민20%주(사람혈청알부민)(수출명:Solbumin20%,Albumin20%,DSAlbumin20%inj, 알부셀, 휴민20, 알부렌, 알부맥스) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

에스케이알부민20%주(사람혈청알부민)(수출명:solbumin20%,albumin20%,dsalbumin20%inj, 알부셀, 휴민20, 알부렌, 알부맥스)

sk plasma co., ltd. andong plant - human normal serum albumin - 사람혈청알부민을 함유하는 거의 무색이거나 황색, 담황색 또는 연녹색을 띠는 투명한 액이 무색투명한 병에 든 주사제 - 100밀리리터중-<제1법>,<제2법> - 첨가제 : 염화나트륨, 아세틸-dl-트리프토판, 수산화나트륨, 카프릴산나트륨, 주사용수 - [634]혈액제제류 - 알부민의 상실(화상, 신증후군 등) 및 알부민 합성저하(간경변증 등) 에 의한 저알부민혈증, 출혈성 쇽

리브감마주(말토즈첨가사람면역글로불린pH4.25)(수출명: S/D Treated Immunoglobuline Inj.,글로부셀,노글로빈,감마렌,하이아이지,플라스마글로브,엘-글로브,아이브이아이지) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

리브감마주(말토즈첨가사람면역글로불린ph4.25)(수출명: s/d treated immunoglobuline inj.,글로부셀,노글로빈,감마렌,하이아이지,플라스마글로브,엘-글로브,아이브이아이지)

sk plasma co., ltd. andong plant - human normal immunoglobulin g - 무색투명한 액이 든 무색투명한 바이알 - 1밀리리터중 - 첨가제 : 주사용수, 말토오스수화물 - [634]혈액제제류 - 1. 저 및 무감마글로불린혈증 2. 중증감염증에 항생물질 병용 3. 특발혈소판감소자색반병(다른 약물이 무효로서 현저한 출혈경향이 있고, 외과적 처치 또는 출산 등 일시적 지혈관리를 필요로 하는 경우) 4. 길랑바레 증후군(급성특발다발신경염) 5. 가와사키병(관상동맥합병증 예방목적)

녹십자-알부민주20%(사람혈청알부민)[수출명: 볼루민20%(100㎖),알부맥스20%(50㎖)-케이지씨씨,알부미나20%(50㎖),지씨피디알부민주20%(50㎖),바바이오텍-알부민20%,알부셀,휴먼알부민아이피/이피20%(100㎖),알부민주 20%-지씨씨,알부미나 세리카 휴마나 20% 50ml 솔루시옹 인엑터블,알부민 지씨씨,알부벳 20%,휴민 20,알부렌] 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

녹십자-알부민주20%(사람혈청알부민)[수출명: 볼루민20%(100㎖),알부맥스20%(50㎖)-케이지씨씨,알부미나20%(50㎖),지씨피디알부민주20%(50㎖),바바이오텍-알부민20%,알부셀,휴먼알부민아이피/이피20%(100㎖),알부민주 20%-지씨씨,알부미나 세리카 휴마나 20% 50ml 솔루시옹 인엑터블,알부민 지씨씨,알부벳 20%,휴민 20,알부렌]

gc biopharma corp. - human normal serum albumin - 이 제제는 사람혈청알부민을 함유하는 거의 무색이거나 황색, 담황색 또는 연녹색을 띄는 투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제이다. - 1병 (100ml 중)-[제1법] 나트륨함량 3.3 ㎎/㎖/1병 (100ml 중)-[제2법] 나트륨함량 2.9 ㎎/㎖(수출용에 한함) - 첨가제 : 수산화나트륨, 염화나트륨, n-아세틸트립토판, 주사용수, 카프릴산나트륨 - [634]혈액제제류 - 알부민의 상실(화상, 신증후군 등) 및 알부민 합성저하(간경변증 등) 에 의한 저알부민혈증, 출혈성 쇽

아이비-글로불린에스주[말토즈첨가사람면역글로불린(pH4.25)][수출명:바바이오텍-아이비글로불린(인젝터블솔루션),글로부셀,휴먼인트라비너스이뮤노글로불린아이피/이피5%(100ml),감마벤,아이비-글로불린 에스 주,아이비아이쥐-에스 (이뮤노글로불리나 쥐 휴마나),아이비넥스 5000,노글로빈,감마렌] 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

아이비-글로불린에스주[말토즈첨가사람면역글로불린(ph4.25)][수출명:바바이오텍-아이비글로불린(인젝터블솔루션),글로부셀,휴먼인트라비너스이뮤노글로불린아이피/이피5%(100ml),감마벤,아이비-글로불린 에스 주,아이비아이쥐-에스 (이뮤노글로불리나 쥐 휴마나),아이비넥스 5000,노글로빈,감마렌]

gc biopharma corp. - human normal immunoglobulin g - 무색 또는 담황색이고 약간 혼탁한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제 - 1 밀리리터 중 - 첨가제 : 주사용수, 말토즈 - [634]혈액제제류 - 1. 저 및 무감마글로불린혈증 2. 중증감염증에 항생물질 병용 3. 특발혈소판감소자색반병(다른 약물이 무효로서 현저한 출혈경향이 있고, 외과적 처치 또는 출산 등 일시적 지혈관리를 필요로 하는 경우) 4. 길랑바레 증후군(급성특발다발신경염) 5. 가와사키병(관상동맥합병증 예방목적)

아이비글로불린에스엔주5%[말토즈 첨가 사람 면역글로불린(pH4.25)] 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

아이비글로불린에스엔주5%[말토즈 첨가 사람 면역글로불린(ph4.25)]

gc biopharma corp. - human normal immunoglobulin g - 무색 또는 담황색이고 투명 또는 약간 혼탁한 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제 - 1 밀리리터 중-제1법/1 밀리리터 중-제2법/1 밀리리터 중-제3법(수출용) - 첨가제 : 말토즈, 주사용수 - [634]혈액제제류 - 1. 저 및 무감마글로불린혈증 2. 중증감염증에 항생물질 병용 3. 특발혈소판감소자색반병(타제가 무효로서 현저한 출혈경향이 있고, 외과적 처치 또는 출산 등 일시적 지혈관리를 필요로 하는 경우) 4. 길랑바레 증후군(급성특발다발신경염) 5. 가와사키병(관상동맥합병증 예방목적)

리브감마에스앤주5%[말토즈첨가사람면역글로불린(pH4.25)] 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

리브감마에스앤주5%[말토즈첨가사람면역글로불린(ph4.25)]

sk plasma co., ltd. andong plant - human normal immunoglobulin g - 무색투명한 액이든 무색투명한 바이알 - 1 ml 중-<제1법>,<제2법>,<제3법, 수출용) - 첨가제 : 주사용수, 말토오스수화물 - [634]혈액제제류 - 1. 저 및 무감마글로불린혈증 2. 중증감염증에 항생물질 병용 3. 특발혈소판감소자색반병(타제가 무효로서 현저한 출혈경향이 있고, 외과적 처치 또는 출산 등 일시적 지혈관리를 필요로 하는 경우) 4. 길랑바레 증후군(급성특발다발신경염) 5. 가와사키병(관상동맥합병증 예방목적)

아이비글로불린에스엔주10%(글리신 첨가 사람면역글로불린[pH4.8]) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

아이비글로불린에스엔주10%(글리신 첨가 사람면역글로불린[ph4.8])

gc biopharma corp. - human normal immunoglobulin g - 무색 또는 담황색이고 투명 또는 약간 혼탁한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제이다. - 1 밀리리터 중 - 첨가제 : 글리신, 주사용수 - [634]혈액제제류 - 1. 저 및 무감마글로불린혈증 2. 중증감염증에 항생물질 병용 3. 특발혈소판감소자색반병(타제가 무효로서 현저한 출혈경향이 있고, 외과적 처치 또는 출산 등 일시적 지혈관리를 필요로 하는 경우) 4. 길랑바레 증후군(급성특발다발신경염) 5. 가와사키병(관상동맥합병증 예방목적)