훼렉스주(수크로오스수산화제이철착염)(수출명:Ferex-Inj.) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

훼렉스주(수크로오스수산화제이철착염)(수출명:ferex-inj.)

mother's pharmaceutical. - ferric hydroxide sucrose complex - 갈색의 액체가 든 무색투명한 앰플제 - 1ml - 첨가제 : 수산화나트륨, 주사용수 - [322]무기질제제 - 다음과 같은 경우의 철 결핍환자에서 철 보급 1) 경구용 철분제제의 복용이 불가능하거나 치료가 만족스럽지 못한 환자 2) 약물 복용 순응도가 떨어져 치료효과가 의심되는 환자 이 약은 적절한 검사(혈청 페리틴, 헤모글로빈, 헤마토크리트, 적혈구 지표-mcv, mch, mchc)를 통해 증상이 확인된 경우에만 투여한다.

베네픽스주(혈액응고인자IX, 노나코그-알파 (유전자재조합)) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

베네픽스주(혈액응고인자ix, 노나코그-알파 (유전자재조합))

pfizer pharmaceuticals korea limited - blood coagulation factor Ⅸ, nonacog gamma (rdna, host:chodukx-b11, vector:pmt2-ix,pea-pace-sol) - 흰색의 동결건조물이 충진된 바이알에 든 주사제이며, 첨부용제로 용해 시 입자가 없는 맑고 무색투명한 액 - 건조제 1 바이알 중-건조제 1 바이알 중/건조제 1 바이알 중-1 시린지 중 - 첨가제 : 백당, 이소프로판올액(일회용), 바이알 어뎁터, 0.234% 염화나트륨 용액, 반창고(1회용), 폴리소르베이트80, 염산, 윙드인퓨젼 세트, 글리신, 히스티딘, 부직포 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 b(선천성 ix인자 결핍증 또는 크리스마스병(christmas disease)) 환자의, - 출혈 에피소드(episodes)의 억제 및 예방(외과적 수술시 출혈억제 및 예방 포함) - 일상적 예방요법(routine prophylaxis)으로서 출혈 에피소드의 빈도 감소

리피원정20mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

리피원정20mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물)

daewon pharmaceutical co., ltd. - atorvastatin calcium trihydrate - 흰색의 타원형 필름코팅정 - 1정(314.0mg) 중 - 1정(314.0mg) 중,아토르바스타틴칼슘삼수화물,usp,21.69,밀리그램 - [218]동맥경화용제 -   1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 1) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심장 질환의 다중위험요소(55세 이상, 흡연, 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심장 질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소 2) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연, 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 3) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의 (1) 비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 치명적 및 비치명적 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술에 대한 위험성 감소 (4) 울혈심부전으로 인한 입원에 대한 위험성 감소 (5) 협심증에 대한 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type Ⅱa 및 Ⅱb형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백, 트...

리피원정10mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

리피원정10mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물)

daewon pharmaceutical co., ltd. - atorvastatin calcium trihydrate - 흰색의 타원형 필름코팅정 - 1정(157.0mg) 중 - 1정(157.0mg) 중,아토르바스타틴칼슘삼수화물,usp,10.845,밀리그램 - [218]동맥경화용제 -   1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 1) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심장 질환의 다중위험요소(55세 이상, 흡연, 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심장 질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소 2) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연, 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 3) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의 (1) 비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 치명적 및 비치명적 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술에 대한 위험성 감소 (4) 울혈심부전으로 인한 입원에 대한 위험성 감소 (5) 협심증에 대한 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type Ⅱa 및 Ⅱb형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백, 트...

크레스바정10mg(로수바스타틴칼슘) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

크레스바정10mg(로수바스타틴칼슘)

hutecs korea pharmaceutical co.,ltd. - rosuvastatin calcium - 분홍색의 원형 필름코팅정 - 1정(154.5mg) 중 - 1정(154.5mg) 중,로수바스타틴칼슘,bp,10.4,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜로스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 식이요법에도 불구하고 여전히 아래의 기준에 해당되는, 이형 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 만10세-만17세의 소아환자(여성의 경우 초경 이후 적어도 1년이 지난 환자)의 총콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제 ◦ ldl-콜레스테롤이 여전히 190 mg/dl을 초과하는 경우 (ldl-c > 190 mg/dl) ◦ ldl-콜레스테롤이 여전히 160 mg/dl을 초과하면서 (ldl-c > 160 mg/dl), 조기 심혈관 질환의 가족력이 있거나 두가지 이상의 심혈관 질환 위험 인자가 있는 경우 5. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type iii) 환자의 식이요법 보조제 6. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이...

크레스바정20mg(로수바스타틴칼슘) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

크레스바정20mg(로수바스타틴칼슘)

hutecs korea pharmaceutical co.,ltd. - rosuvastatin calcium - 분홍색의 원형 필름코팅정 - 1정(309mg) 중 - 1정(309mg) 중,로수바스타틴칼슘,bp,20.8,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜로스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 식이요법에도 불구하고 여전히 아래의 기준에 해당되는, 이형 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 만10세-만17세의 소아환자(여성의 경우 초경 이후 적어도 1년이 지난 환자)의 총콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제 ◦ ldl-콜레스테롤이 여전히 190 mg/dl을 초과하는 경우 (ldl-c > 190 mg/dl) ◦ ldl-콜레스테롤이 여전히 160 mg/dl을 초과하면서 (ldl-c > 160 mg/dl), 조기 심혈관 질환의 가족력이 있거나 두가지 이상의 심혈관 질환 위험 인자가 있는 경우 5. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type iii) 환자의 식이요법 보조제 6. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이...

크레스바정5mg(로수바스타틴칼슘) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

크레스바정5mg(로수바스타틴칼슘)

hutecs korea pharmaceutical co.,ltd. - rosuvastatin calcium - 노란색의 원형필름코팅정제 - 1정(144mg) 중 - 1정(144mg) 중,로수바스타틴칼슘,ep,5.2,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜로스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 식이요법에도 불구하고 여전히 아래의 기준에 해당되는, 이형 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 만10세-만17세의 소아환자(여성의 경우 초경 이후 적어도 1년이 지난 환자)의 총콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제 ◦ ldl-콜레스테롤이 여전히 190 mg/dl을 초과하는 경우 (ldl-c > 190 mg/dl) ◦ ldl-콜레스테롤이 여전히 160 mg/dl을 초과하면서 (ldl-c > 160 mg/dl), 조기 심혈관 질환의 가족력이 있거나 두가지 이상의 심혈관 질환 위험 인자가 있는 경우 5. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type iii) 환자의 식이요법 보조제 6. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 ...

헤파셀정(비페닐디메틸디카르복실레이트)(수출명:헤파틱정(비페닐디메틸디카르복실레이트),TMC헤파틱정(비페닐디메틸디카르복실레이트) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

헤파셀정(비페닐디메틸디카르복실레이트)(수출명:헤파틱정(비페닐디메틸디카르복실레이트),tmc헤파틱정(비페닐디메틸디카르복실레이트)

young poong pharmaceutical co., ltd. - biphenyl dimethyl dicarboxylate - 국내용: 흰색의 장방형 정제이다. 수출용: 흰색의 장방형 필름코팅정이다. - ①내수용 1정(250mg)중 / ②수출용 1정(255.42mg)중-②수출용/①내수용 1정(250mg)중 / ②수출용 1정(255.42mg)중-①내수용 - 첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 피마자유, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 히프로멜로오스2910, 폴리소르베이트80; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [391]간장질환용제 - 지속적으로 alt가 상승되어 있는 만성간염

에페리정50밀리그램 (에페리손염산염) (수출명:스파블렉스Spabulex) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

에페리정50밀리그램 (에페리손염산염) (수출명:스파블렉스spabulex)

young poong pharmaceutical co., ltd. - eperisone hydrochloride - 흰색 원형의 당의정 - 1정(200mg)중 - 첨가제 : 유당수화물, 탤크, 백당, 스테아르산마그네슘, 구연산칼슘, 크로스카멜로오스나트륨, 히드록시프로필셀룰로오스, 젤라틴, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스, 루디프레스, 카르나우바납, 침강탄산칼슘; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [122]골격근이완제 - 1. 근골격계질환에 수반하는 동통성 근육연축 : 경견완증후군, 견관절주위염, 요통 2. 신경계 질환에 의한 경직성 마비 : 뇌혈관장애, 경직성 척수마비, 경부척추증, 수술후 후유증(뇌·척수종양 포함), 외상후유증(척수손상, 두부외상), 근위축성 축색경화증, 뇌성마비, 척수소뇌변성증, 척수혈관장애, 아급성 척수시신경병변, 기타의 뇌척수질환

씨진정5mg(레보세티리진염산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

씨진정5mg(레보세티리진염산염)

daewon pharmaceutical co., ltd. - levocetirizine hydrochloride - 흰색 또는 미황색의 타원형 필름코팅정제 - 1정 (103밀리그램) 중 - 1정 (103밀리그램) 중,염산레보세티리진,별규,5.0,밀리그램 - [141]항히스타민제 - 다음 질환의 증상 완화 1. 계절성 알레르기성 비염 또는 다년성 알레르기성 비염(지속적 알레르기성 비염 포함) 2. 만성 특발성 두드러기 3. 가려움증을 동반한 피부염 및 습진(하이드로코티손 외용제와 병용)