씨진정5mg(레보세티리진염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Levocetirizine Hydrochloride

제공처:

Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.

ATC 코드:

R06AE09

INN (International Name):

Levocetirizine Hydrochloride

복용량:

1정 (103밀리그램) 중

약제 형태:

흰색 또는 미황색의 타원형 필름코팅정제

구성:

1정 (103밀리그램) 중,염산레보세티리진,별규,5.0,밀리그램

패키지 단위:

내수용 : 30정/병, 300정/병, 수출용 : 100정(10정/PTP X 10)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[141]항히스타민제

치료 징후:

다음 질환의 증상 완화 1. 계절성 알레르기성 비염 또는 다년성 알레르기성 비염(지속적 알레르기성 비염 포함) 2. 만성 특발성 두드러기 3. 가려움증을 동반한 피부염 및 습진(하이드로코티손 외용제와 병용)

제품 요약:

용법용량 : 성인 및 6세 이상의 소아: 식사에 상관없이 1회 1정(레보세티리진염산염으로써 5mg), 1일 1회 경구투여 한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 신장애 환자는 신장기능(크레아티닌 청소율(CLCR(mL/min))에 따라 용량을 조절한다. 테이블 정보 ::: 크레아티닌 청소율CLCR(mL/min), 용량 및 횟수 크레아티닌 청소율CLCR(mL/min) 용량 및 횟수 경증 50 ≤ CLCR ＜ 80 1회 1정, 1일 1회 중등증 30 ≤ CLCR ＜ 50 1회 1정, 2일 1회 중증 10 ≤ CLCR ＜ 30 1회 1정, 3일 1회 사용상의주의사항 : 1. 다음환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 성분 및 히드록시진 또는 피페라진유도체에 대해 과민증이 있는 환자 및 그 병력이 있는 환자 2) 신부전 환자(CLCR < 10mL/min), 혈액투석을 받고있는 환자 3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부 4) 1세 미만의 영아에게 이 약을 투여해서는 안되고, 6세 미만의 유아에게는 정제가 아닌 액제를 투여할 것. 5) 정제에서 이 약이 유당을 함유하고 있으므로 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactose deficiency), 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등 유전적인 문제가 있는 환자에게 이 약을 투여해서는 안 된다. (유당 함유 제제에 한함) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 신장애환자(높은 혈중 농도가 지속될 수 있다.) 2) 간장애환자(높은 혈중 농도가 지속될 수 있다.) 3) 고령자(높은 혈중 농도가 지속될 수 있다) 3. 이상반응 1) 정신신경계: 졸음, 때때로 권태감, 두통, 마비감, 드물게 가볍고 일시적인 나른함, 피로, 어지러움, 두중감, 흥분이 나타날 수 있다. 2) 소화기계: 때때로 구갈, 구순건조감, 구역, 식욕부진, 위부불쾌, 소화불량, 복통, 위...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2008-04-28

환자 정보 전단

ㅣ성분·함량 : 이 약 1정 중
염산레보세티리진(별규)
5mg
ㅣ성 상 : 흰색 또는 미황색의 타원형 필름코팅정제
ㅣ효능·효과
다음 질환의 증상 완화
1. 계절
성 알레르기성 비염 또는 다년성 알레르기성
비염(지속적 알레
르기성
비염 포함)
2. 만성 특발성 두드러기
3. 가려움증을 동반한 피부염 및
습진(하이드로코티손 외용제와 병용)
ㅣ용법·용량
성인
및 6세 이상의 소아: 식사에 상관없이 1회
1정(염산레보세티리진으
로써
5mg), 1일 1회 경구투여 합니다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.
신장
애 환자는 신장 기능(크레아티닌 청소율(CL
CR
(mL/min))에 따라 용
량을
조절합니다.
ㅣ사용상의 주의사항
1. 다음환자에는 투여하지 않습니다.
1)
이 약 성분 및 피페라진유도체에 대해 과민증이 있는
환자 및 그 병력이 있는
환자
2) 신부전 환자(CL
CR
< 10mL/min), 혈액투석을 받고있는 환자
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인,
수유부
4) 2세 미만의 영아에게 이 약을 투여해서
는 안되고, 6세 미만의
유아에게는
정제가 아닌 액제를 투여합니다.
5)
정제에서 이 약이 유당을 함
유하고 있으므로 갈락토오스 불내성(galact
ose
intolerance), Lapp
유당분해효소 결핍증(Lapp la
ctose deficiency),
포도당-갈락토오스 흡수장애(glu
cose-galactose malabsorpt
ion) 등
유전적인 문제가 있는 환자에게 이 약을 투여하지
않습니다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여합니다.
1) 신장애환자(높은 혈중 농도가 지속될 수
있습니다.)
2) 간장애환자(높은 혈중 농도가 지속될 수
있습니다.)
3) 고령자(높은 혈중 농도가 지속될 수 있습니다.)
3. 이상반응
1) 정신신경계:
졸음, 때때로 권태감, 두통, 마비감, 드물게 가볍고
일
시적인
나른함, 피로, 어지러움, 두중감, 흥분이 나타날 수
있습니다.
2) 소

제품 특성 요약

효능효과
다음질환의증상완화
1.계절성알레르기성비염또는다년성알레르기성비염(지속적알레르기성비염포함)
2.만성특발성두드러기
3.가려움증을동반한피부염및습진(하이드로코티손외용제와병용)
용법용량
성인및6세이상의소아:식사에상관없이1회1정(레보세티리진염산염으로써5mg),1일1회경구투여한
다.연령,증상에따라적절히증감한다.
신장애환자는신장기능(크레아티닌청소율(CL
(mL/min))에따라용량을조절한다.
CR
크레아티닌청소율CL
(mL/min)
CR
용량및횟수
경증
50≤CL
＜80
CR
1회1정,1일1회
중등증
30≤CL
＜50
CR
1회1정,2일1회
중증
10≤CL
＜30
CR
1회1정,3일1회
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것
1)이약성분및히드록시진또는피페라진유도체에대해과민증이있는환자및그병력이있는환자
2)신부전환자(CL
<10mL/min),혈액투석을받고있는환자
CR
3)임부및임신하고있을가능성이있는부인,수유부
4)1세미만의영아에게이약을투여해서는안되고,6세미만의유아에게는정제가아닌액제를투여할것.
5)정제에서이약이유당을함유하고있으므로갈락토오스불내성(galactoseintolerance),Lapp유당분해효
소결핍증(Lapplactosedeficiency),포도당-갈락토오스흡수장애(glucose-galactosemalabsorption)등유
전적인문제가있는환자에게이약을투여해서는안된다.(유당함유제제에한함)
2.다음환자에는신중히투여할것
1)신장애환자(높은혈중농도가지속될수있다.)
2)간장애환자(높은혈중농도가지속될수있다.)
3)고령자(높은혈중농도가지속될수있다)
3.이상반응
1)정신신경계:졸음,때때로권태감,두통,마비감,드물게가볍고일시적인나른함,피로,어지러움,두중감,흥
분이나타날수있다.
2)소화기계:때때로구갈,구순건조감,구역,식욕부진,위부불쾌,소화불량,복통,위통,복부불쾌감,드물게구
토,�