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MFDS (식품 의약품 안전부)
노디트로핀프리필드펜10mg/1.5ml(소마트로핀, 유전자재조합)
novo nordisk pharma korea, ltd. - somatropin - 무색 투명한 용액이 든 투명한 카트리지가 장착된 용량조절이 가능한 펜 모양의 주사제(최소 용량 조절 단위는 1단위 0.05mg) - 1밀리리터 중 - 첨가제 : 페놀, 수산화나트륨, 폴록사머188, 만니톨, 염산, 주사용수, 히스티딘 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 장애로 인한 소아의 성장 부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석(chromosomal analysis)에 의해 터너증후군(turner syndrome)으로 확인된 소아의 왜소증 3) 만성 신부전으로 인한 소아의 성장장애 4) 누난증후군(noonan syndrome)으로 인한 소아의 성장장애 5) 2세-4세까지의 따라잡기 성장(catch-up growth)이 없는 임신주수에 비해 작게 태어난(sga) 저신장 소아의 성장장애 6) 소아의 특발성 저신장증(성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전, 신장 백분위 3% 미만으로 정의 되는)으로, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한 소아환자 2. 성인 two dynamic test에 의해 확진된 성장 호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다. 1) 유년기 개시형 결핍증 환자는 성장 완료 후 성장호르몬 분비능을 재평가해야 한다. 다음의 환자들에 대해서는 성장호르몬 치료 후 최소 4주 후에 혈청 인슐린 유사 성장 인자(igf-1)를 측정했을 때 -2sds 보다 작으면 검사가 필요치 않다; 세 가지 이상의 뇌하수체 호르몬 결핍이 있는 환자, 명백한 유전적 요인 또는 ...
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MFDS (식품 의약품 안전부)
노디트로핀프리필드펜15mg/1.5ml(소마트로핀, 유전자재조합)
novo nordisk pharma korea, ltd. - somatropin - 무색 투명한 용액이 든 투명한 카트리지가 장착된 용량조절이 가능한 펜 모양의 주사제(최소 용량 조절 단위는 1단위 0.1mg) - 이 약 1ml 중 - 첨가제 : 페놀, 수산화나트륨, 폴록사머188, 만니톨, 염산, 주사용수, 히스티딘 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 장애로 인한 소아의 성장 부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석(chromosomal analysis)에 의해 터너증후군(turner syndrome)으로 확인된 소아의 왜소증 3) 만성 신부전으로 인한 소아의 성장장애 4) 누난증후군(noonan syndrome)으로 인한 소아의 성장장애 5) 2세-4세까지의 따라잡기 성장(catch-up growth)이 없는 임신주수에 비해 작게 태어난(sga) 저신장 소아의 성장장애 6) 소아의 특발성 저신장증(성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전, 신장 백분위 3% 미만으로 정의 되는)으로, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한 소아환자 2. 성인 two dynamic test에 의해 확진된 성장 호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다. 1) 유년기 개시형 결핍증 환자는 성장 완료 후 성장호르몬 분비능을 재평가해야 한다. 다음의 환자들에 대해서는 성장호르몬 치료 후 최소 4주 후에 혈청 인슐린 유사 성장 인자(igf-1)를 측정했을 때 -2sds 보다 작으면 검사가 필요치 않다; 세 가지 이상의 뇌하수체 호르몬 결핍이 있는 환자, 명백한 유전적 요인 또는 ...
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앤티사반정5mg(아픽사반)
hutecs korea pharmaceutical co.,ltd. - apixaban - 분홍색의 달걀형의 양쪽이 볼록한 필름코팅정 - 1정(208mg) 중 - 1정(208mg) 중,아픽사반,별규,5.0,밀리그램 - [333]혈액응고저지제 - 1. 고관절 또는 슬관절 치환술을 받은 성인 환자에서 정맥혈전색전증의 예방 2. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험 감소 3. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료 4. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소
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앤티사반정2.5mg(아픽사반)
hutecs korea pharmaceutical co.,ltd. - apixaban - 연한 노란색의 원형 필름코팅정 - 1정(104mg) 중 - 1정(104mg) 중,아픽사반,별규,2.5,밀리그램 - [333]혈액응고저지제 - 1. 고관절 또는 슬관절 치환술을 받은 성인 환자에서 정맥혈전색전증의 예방 2. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험 감소 3. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료 4. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소
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엘릭스정5mg(아픽사반)
jinyang pharm co.,ltd. - apixaban - 분홍색의 달걀형의 양쪽이 볼록한 필름코팅정 - 1정(208mg) 중 - 1정(208mg) 중,아픽사반,별규,5.0,밀리그램 - [333]혈액응고저지제 - 1. 고관절 또는 슬관절 치환술을 받은 성인 환자에서 정맥혈전색전증의 예방 2. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험 감소 3. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료 4. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소
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엘릭스정2.5mg(아픽사반)
jinyang pharm co.,ltd. - apixaban - 연한 노란색의 원형 필름코팅정 - 1정(104mg) 중 - 1정(104mg) 중,아픽사반,별규,2.5,밀리그램 - [333]혈액응고저지제 - 1. 고관절 또는 슬관절 치환술을 받은 성인 환자에서 정맥혈전색전증의 예방 2. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험 감소 3. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료 4. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소
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다비칸캡슐110mg(다비가트란에텍실레이트메실산염)
intro bio pharma - dabigatran etexilate mesylate - 흰색 펠렛과 황색 과립이 든 상부 흰색, 하부 흰색의 경질캡슐제 - 1캡슐(334.67mg) 중 - 1캡슐(334.67mg) 중,다비가트란에텍실레이트메실산염,별규,126.83,밀리그램 - [333]혈액응고저지제 - 1. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신색전증의 위험 감소 2. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료 3. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소 4. 고관절 또는 슬관절 치환술을 받은 환자에서 정맥혈전색전증의 예방
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다비칸캡슐150mg(다비가트란에텍실레이트메실산염)
intro bio pharma - dabigatran etexilate mesylate - 흰색 펠렛과 황색 과립이 든 상부 흰색, 하부 흰색의 경질캡슐제 - 1캡슐(449.09mg) 중 - 1캡슐(449.09mg) 중,다비가트란에텍실레이트메실산염,별규,172.95,밀리그램 - [333]혈액응고저지제 - 1. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신색전증의 위험 감소 2. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료 3. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소
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MFDS (식품 의약품 안전부)
유한아픽사반정2.5mg(아픽사반)
yuhan coporation - apixaban - 연한 노란색의 원형 필름코팅정 - 1정(104mg) 중 - 1정(104mg) 중,아픽사반,별규,2.5,밀리그램 - [333]혈액응고저지제 - 1. 고관절 또는 슬관절 치환술을 받은 성인 환자에서 정맥혈전색전증의 예방 2. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험 감소 3. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료 4. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소
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MFDS (식품 의약품 안전부)
유한아픽사반정5mg(아픽사반)
yuhan coporation - apixaban - 분홍색의 달걀형의 양쪽이 볼록한 필름코팅정 - 1정(208mg) 중 - 1정(208mg) 중,아픽사반,별규,5.0,밀리그램 - [333]혈액응고저지제 - 1. 고관절 또는 슬관절 치환술을 받은 성인 환자에서 정맥혈전색전증의 예방 2. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험 감소 3. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료 4. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소