엘릭스정2.5mg(아픽사반)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Apixaban

제공처:

JINYANG PHARM CO.,LTD.

ATC 코드:

B01AF02

INN (International Name):

Apixaban

복용량:

1정(104mg) 중

약제 형태:

연한 노란색의 원형 필름코팅정

구성:

1정(104mg) 중,아픽사반,별규,2.5,밀리그램

패키지 단위:

60정/PTP(10정/PTP×6)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[333]혈액응고저지제

치료 징후:

1. 고관절 또는 슬관절 치환술을 받은 성인 환자에서 정맥혈전색전증의 예방 2. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험 감소 3. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료 4. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소

제품 요약:

용법용량 : 이 약은 음식물과 상관없이 물과 함께 복용합니다. 환자가 만약 약물복용을 잊었을 경우에는, 즉시 이 약을 복용하도록 하고 이전처럼 1일 2회 투여를 계속합니다. 1. 성인 1) 고관절 또는 슬관절 치환술을 받은 성인 환자에서 정맥혈전색전증의 예방 권장용량으로서 이 약 2.5 mg을 1일 2회 경구투여합니다. 처음 시작용량은 수술 후 12 ~ 24 시간 사이에 투여합니다. 고관절 치환술을 받은 환자에서 권장 투여기간은 32 ~ 38일입니다. 슬관절 치환술을 받은 환자에서 권장 투여기간은 10 ~ 14일입니다. 2) 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험 감소 권장용량으로서 이 약 5 mg을 1일 2회 경구투여합니다. 다만, 다음 중 최소 2가지 이상의 특징을 가진 비판막성 심방세동 환자는 권장용량으로서 이 약 2.5 mg을 1일 2회 경구투여합니다; 나이≥80세, 체중 ≤60kg, 혹은 혈청 크레아티닌 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L). 치료는 장기간 동안 지속되어야 합니다. 3) 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료 급성 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료를 위한 이 약의 권장 용량은 7일간 이 약 10mg을 1일 2회 경구 투여한 후, 5mg을 1일 2회 경구 투여하는 것입니다. 4) 심재성 ... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 다른 항응고제와 마찬가지로, 이 약을 복용하는 환자에서 출혈의 징후에 대해 주의깊게 관찰해야 합니다. 이 약은 출혈 위험이 증가된 경우 주의하여 투여합니다. 2) 중증의 출혈이 나타나는 경우 이 약의 투여를 중단합니다(‘11. 과량투여시의 처치’항 참고). 이 약의 치료시 정기적인 노출의 모니터링이 필요하지는 않습니다. 그러나, 예외적인 경우 이 약의 노출 정보가 임상적 결정(예, 과량투여 및 응급수술)에 도움이 되는 경우 로타크롬® anti-FXa 분석이 유용할 수 있습니다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 주성분 또는 구성성분에 과민반응이 있는 환자 2) 임상적으로 유의한 활성 출혈 환자 3) 혈액응고장애 및 임상적으로 의미 있는 출혈 위험성과 관련된 간질환 환자 4) 다음과 같은 질환으로 인하여 출혈 위험성 증가된 환자 ① 최근의 위장관 궤양 병력 ② 최근의 두개내 또는 뇌내 출혈 병력 ③ 척수내 또는 뇌내 혈관이상 ④ 최근의 뇌, 척수 또는 안과 수술 병력 ⑤ 최근의 뇌 또는 척수 손상 ⑥ 식도정맥류가 있거나 의심되는 경우 ⑦ 동정맥기형(arteriovenous malformations) ⑧ 혈관성 동맥류(vascular aneurysms) ⑨ 출혈 위험이 높은 악성 종양(neoplasm)이...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2018-01-29

제품 특성 요약

효능효과
1.고관절또는슬관절치환술을받은성인환자에서정맥혈전색전증의예방
2.비판막성심방세동환자에서뇌졸중및전신색전증의위험감소
3.심재성정맥혈전증및폐색전증의치료
4.심재성정맥혈전증및폐색전증의재발위험감소
용법용량
이약은음식물과상관없이물과함께복용합니다.
환자가만약약물복용을잊었을경우에는,즉시이약을복용하도록하고이전처럼1일2회투여를계속합니
다.
1.성인
1)고관절또는슬관절치환술을받은성인환자에서정맥혈전색전증의예방
권장용량으로서이약2.5mg을1일2회경구투여합니다.처음시작용량은수술후12~24시간사이에
투여합니다.
고관절치환술을받은환자에서권장투여기간은32~38일입니다.
슬관절치환술을받은환자에서권장투여기간은10~14일입니다.
2)비판막성심방세동환자에서뇌졸중및전신색전증의위험감소
권장용량으로서이약5mg을1일2회경구투여합니다.
다만,다음중최소2가지이상의특징을가진비판막성심방세동환자는권장용량으로서이약2.5mg을
1일2회경구투여합니다;나이≥80세,체중≤60kg,혹은혈청크레아티닌≥1.5mg/dL(133micromole
/L).
치료는장기간동안지속되어야합니다.
3)심재성정맥혈전증및폐색전증의치료
급성심재성정맥혈전증및폐색전증의치료를위한이약의권장용량은7일간이약10mg을1일2회경
구투여한후,5mg을1일2회경구투여하는것입니다.
4)심재성정맥혈전증및폐색전증의재발위험감소
권장용량으로서이약2.5mg을1일2회경구투여하며이약또는다른항응고제로6개월이상의치료를
마친후에투여해야합니다.
2.약물의전환
비경구항응고제투여에서이약으로의전환또는이약에서비경구항응고제로의전환시,바로다음투여부
터전환할수있습니다.
1)비타민K길항제치료에서이약으로의전환
비타민K길항제치료에