대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

janssen korea ltd. - infliximab - 융해물을 함유하지 않은 백색 분말이 든 바이알 - 1바이알중(총608.8mg) - 1바이알중(총608.8mg),인플릭시맵(숙주:sp2/0,벡터:pa2hg1pgpt,pa2hukapgpt),별규,100,밀리그램 - [439]기타의 조직세포의 치료 및 진단 - 1) 성인 크론병 - 코르티코스테로이드제나 면역억제제 등의 치료에 반응을 나타내지 않거나, 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 중등도-중증의 활성 크론병 - 항생제, 배출법, 면역억제 치료 등 보편적인 치료에 반응을 나타내지 않는 누공성 활성 크론병 2) 어린이 및 청소년(6세-17세) 크론병 코르티코스테로이드제, 면역조절제, 일차영양요법 등 보편적인 치료에 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 어린이 및 청소년(6세-17세) 중증 활성 크론병 환자. 이 약은 보편적인 면역억제요법과의 병용요법으로만 연구되었다. 3) 보편적인 치료에 적정한 반응을 나타내지 않는, 중증 축성증상 및 염증과 관련된 혈청학적 지표의 상승이 나타나는 강직성 척추염 4) 코르티코스테로이드나 6-머캅토퓨린 또는 아자치오프린 등 보편적인 치료 약제에 대해 적정한 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우 또는 이러한 약제가 금기인 중등도-중증의 궤양성 대장염 5) 어린이 및 청소년(6세-17세) 궤양성 대장염 코르티코스테로이드나 6-머캅토퓨린 또는 아자치오프린 등 보편적인 치료 약제에 대해 적정한 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 ...

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

celltrion, inc. - infliximab - 유리바이알에 들어있는 백색의 동결건조 분말이며, 재용해후에는 약간 탁함에서 탁한 상태이어야 하고, 무색에서 밝은 노랑이어야 함 - 1바이알 (608.8 밀리그램) 중 - 1바이알 (608.8 밀리그램) 중,인플릭시맵,별규,100,밀리그램 - [439]기타의 조직세포의 치료 및 진단 - 1) 성인 크론병 - 코르티코스테로이드제나 면역억제제 등의 치료에 반응을 나타내지 않거나, 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 중등도-중증의 활성 크론병 - 항생제, 배출법, 면역억제 치료 등 보편적인 치료에 반응을 나타내지 않는 누공성 활성 크론병 2) 어린이 및 청소년(6세-17세) 크론병 코르티코스테로이드제, 면역조절제, 일차영양요법 등 보편적인 치료에 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 어린이 및 청소년(6세-17세) 중증 활성 크론병 환자. 이 약은 보편적인 면역억제요법과의 병용요법으로만 연구되었다. 3) 보편적인 치료에 적정한 반응을 나타내지 않는, 중증 축성증상 및 염증과 관련된 혈청학적 지표의 상승이 나타나는 강직성 척추염 4) 코르티코스테로이드나 6-머캅토퓨린 또는 아자치오프린 등 보편적인 치료 약제에 대해 적정한 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우 또는 이러한 약제가 금기인 중등도-중증의 궤양성 대장염 5) 어린이 및 청소년(6세-17세) 궤양성 대장염 코르티코스테로이드나 6-머캅토퓨린 또는 아자치오프린 등 보편적인 치료 약제에 대해 적정한 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 ...

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)한국얀센 - 무색투명한 유리용기에 무색~담황색 액이 충진되어 있는 주사침이 부착된 프리필드시린지 - 이 약 1 프리필드시린지-(1.0 ml) 중/이 약 1 프리필드시린지-(0.5 ml) 중 - 이 약 1 프리필드시린지,골리무맙(유전자재조합, 숙주 : sp2/0-ag14, 벡터 : p1860, p1865),별규,100,밀리그램/이 약 1 프리필드시린지,골리무맙(유전자재조합, 숙주 : sp2/0-ag14, 벡터 : p1860, p1865),별규,50,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

hankook korus pharm. co., ltd - cefaclor hydrate - ①미황색분말이 충진된 상부 녹색, 하부 미황색의 경질캡슐제 ②미황색분말이 충진된 상부 보라색, 하부 흰색의 경질캡슐제 - 1캡슐(642mg)중-수출용 1/1캡슐(642mg)중-수출용 2 - 첨가제 : 보라색(상부), 흰색(하부), 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 녹색(상부), 미황색(하부) - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균, 포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹a-베타용혈성), 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 클레브시엘라, 임균 ○ 적응증 - 중이염 - 폐렴, 인후두염, 편도염, 기관지염 - 신우신염, 방광염, 임균성 요도염 - 부스럼, 옹종, 모낭염, 연조직염, 감염성 죽종, 피하농양, 생인손, 창상감염

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

celltrion, inc. - infliximab - 무색 또는 옅은 갈색이고 투명에서 탁한 용액이 무색투명한 프리필드시린지가 내부에 장착된 펜에 든 주사제 - 1) 성인 크론병 - 코르티코스테로이드제나 면역억제제 등의 치료에 반응을 나타내지 않거나, 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 중등도-중증의 활성 크론병 - 항생제, 배출법, 면역억제 치료 등 보편적인 치료에 반응을 나타내지 않는 누공성 활성 크론병 2) 보편적인 치료에 적정한 반응을 나타내지 않는, 중증 축성증상 및 염증과 관련된 혈청학적 지표의 상승이 나타나는 강직성 척추염 3) 코르티코스테로이드나 6-머캅토퓨린 또는 아자치오프린 등 보편적인 치료 약제에 대해 적정한 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우 또는 이러한 약제가 금기인 중등도-중증의 궤양성 대장염 4) 다음 류머티스성 관절염 환자에서의 증상, 증후 및 신체기능의 개선 - 메토트렉세이트를 포함, 질환 완화 약제(dmard)에 대한 반응이 불충분한 활성 관절염 - 기존에 메토트렉세이트 및 다른 dmard로 치료받은 적이 없는 중증, 활성, 진행성 관절염. 이러한 환자군에서는 x선 측정으로 평가 시 관절 손상 진행 속도의 감소가 관찰되었다.

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

union korea pharm co. ltd., - diclofenac sodium - 무색투명한 액이 들어있는 갈색의 앰플 - 1ml 중 - 첨가제 : 피로아황산나트륨, 에데트산나트륨수화물, 수산화나트륨, 리도카인염산염수화물, 폴리에틸렌글리콜400, 프로필렌글리콜, 주사용수; 첨가제 주의 관련 성분: 피로아황산나트륨 - [114]해열.진통.소염제 - (경구) 1. 주효능 효과 류마티양 관절염, 골관절염(퇴행성 관절질환), 강직성 척추염 2. 다음 질환에도 사용할 수 있다. 수술후 . 외상후 염증 및 동통, 급성통풍, 비관절성 류마티즘, 요통, 치통, 월경곤란증, 이비인후 영역의 염증 및 동통, 견관절 주위염 (주사) 1. 다음 질환에 사용할 수 있다. 류마티양 관절염, 골관절염(퇴행성 관절질환), 강직성 척추염, 수술후 . 외상후 염증 및 동통, 급성통풍, 신 및 간산통 (서방성 제제) 1. 주효능 효과 류마티양 관절염, 골관절염(퇴행성 관절질환), 강직성 척추염 2. 다음 질환에도 사용할 수 있다. 수술후 . 외상후 염증 및 동통, 비관절성 류마티즘, 견관절 주위염

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

한국화이자제약(주) - 장방형의 흰색 필름코팅정 - 1정(309.00mg) 중 - 1정(309.00mg) 중,설트랄린염산염,별규,111.900,밀리그램 - [117]정신신경용제

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

삼성바이오에피스(주) - 백색 내지 미백색의 동결건조 분말이 든 무색 투명한 바이알. 재용해 후 탁도는 약간 탁함 이하이어야 하고, 색상은 무색에서 밝은 노랑이어야 함 - 1 바이알 (608.65 밀리그램) 중 - 1 바이알 (608.65 밀리그램) 중,인플릭시맵,별규,100,밀리그램 - [439]기타의 조직세포의 치료 및 진단

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

celltrion, inc. - infliximab - 무색 또는 옅은 갈색이고 투명에서 탁한 용액이 무색투명한 프리필드시린지가 내부에 장착된 펜에 든 주사제 - 1) 성인 크론병 - 코르티코스테로이드제나 면역억제제 등의 치료에 반응을 나타내지 않거나, 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 중등도-중증의 활성 크론병 - 항생제, 배출법, 면역억제 치료 등 보편적인 치료에 반응을 나타내지 않는 누공성 활성 크론병 2) 보편적인 치료에 적정한 반응을 나타내지 않는, 중증 축성증상 및 염증과 관련된 혈청학적 지표의 상승이 나타나는 강직성 척추염 3) 코르티코스테로이드나 6-머캅토퓨린 또는 아자치오프린 등 보편적인 치료 약제에 대해 적정한 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우 또는 이러한 약제가 금기인 중등도-중증의 궤양성 대장염 4) 다음 류머티스성 관절염 환자에서의 증상, 증후 및 신체기능의 개선 - 메토트렉세이트를 포함, 질환 완화 약제(dmard)에 대한 반응이 불충분한 활성 관절염 - 기존에 메토트렉세이트 및 다른 dmard로 치료받은 적이 없는 중증, 활성, 진행성 관절염. 이러한 환자군에서는 x선 측정으로 평가 시 관절 손상 진행 속도의 감소가 관찰되었다.

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

celltrion, inc. - infliximab - 무색 또는 옅은 갈색이고 투명에서 탁한 용액이 무색투명한 프리필드시린지 또는 안전가드가 장착된 프리필드시린지에 든 주사제 - 1) 성인 크론병 - 코르티코스테로이드제나 면역억제제 등의 치료에 반응을 나타내지 않거나, 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 중등도-중증의 활성 크론병 - 항생제, 배출법, 면역억제 치료 등 보편적인 치료에 반응을 나타내지 않는 누공성 활성 크론병 2) 보편적인 치료에 적정한 반응을 나타내지 않는, 중증 축성증상 및 염증과 관련된 혈청학적 지표의 상승이 나타나는 강직성 척추염 3) 코르티코스테로이드나 6-머캅토퓨린 또는 아자치오프린 등 보편적인 치료 약제에 대해 적정한 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우 또는 이러한 약제가 금기인 중등도-중증의 궤양성 대장염 4) 다음 류머티스성 관절염 환자에서의 증상, 증후 및 신체기능의 개선 - 메토트렉세이트를 포함, 질환 완화 약제(dmard)에 대한 반응이 불충분한 활성 관절염 - 기존에 메토트렉세이트 및 다른 dmard로 치료받은 적이 없는 중증, 활성, 진행성 관절염. 이러한 환자군에서는 x선 측정으로 평가 시 관절 손상 진행 속도의 감소가 관찰되었다.