스카이뉴모프리필드시린지(폐렴구균·디프테리아 CRM197단백 접합 백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

스카이뉴모프리필드시린지(폐렴구균·디프테리아 crm197단백 접합 백신)

sk bioscience co., ltd. - purified pneumococcus conjugated to diphtheria crm197 vaccine - 무색투명한 프리필드시린지에 충전된 백색의 균등한 현탁액의 액상제제 - 1. 생후 6주 ~ 생후 6개월 영아에서의 다음 질환의 예방 1) 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성 질환의 예방 2) 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 급성 중이염의 예방 단, 혈청형 1, 3, 5, 6a, 7f, 19a에 의한 급성 중이염에 대한 유효성 자료는 이용가능하지 않다. 3) 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 폐렴의 예방 2. 만 50세 이상의 성인에서 폐렴 구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성 질환의 예방

코박스플루PF주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

코박스플루pf주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신)

koreavaccine co., ltd - purified inactivated influenza virus antigen a [a/brisbane/02/2018ivr-190(h1n1)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/kansas/14/2017 nymcx-327(h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b (b/maryland/15/2016 nymc bx-69a) - 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지 중-0.5ml/1 프리필드시린지 중-0.25ml - 첨가제 : 염화나트륨, 1회용주사침(25g×5/8(0ㆍ5×16mm)), 인산이수소칼륨, 주사용수, 인산일수소나트륨이수화물, 염화칼륨 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

코박스폴리오PF주(프리필드시린지)(개량불활화폴리오백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

코박스폴리오pf주(프리필드시린지)(개량불활화폴리오백신)

koreavaccine co., ltd - inactivated polio virus type i (stain: mahoney)/inactivated polio virus type ii (stain: mef-1)/inactivated polio virus type iii (stain: saukett) - 담황적색 또는 적색의 투명한 액상제제를 포함한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지(0.5ml)중 - 첨가제 : 농축 희석액, 포름알데히드, 1회용주사침, 2-페녹시에탄올, 농축 인산나트륨 완충액, 주사용수, 미디움199 - [631]백신류 - 폴리오 (소아마비)의 예방

코박스인플루PF주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

코박스인플루pf주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신)

koreavaccine co., ltd - purified inactivated influenza virus antigen a [a/brisbane/02/2018(h1n1) reassortant virus ivr-190 (h1n1)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/kansas/14/2017 reassortant virus nymcx-327(h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b (b/maryland/15/2016 reassortant virus nymc bx-69) - 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드 시린지 - 1 프리필드시린지-0.5ml/1 프리필드시린지-0.25ml - 첨가제 : 인산수소나트륨십이수화물, 염화나트륨, 인산이수소칼륨, 주사용수, 1회용주사침 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

코박스플루4가PF주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

코박스플루4가pf주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신)

koreavaccine co., ltd - purified inactivated influenza virus antigen a [a/victoria/4897/2022 ivr-238(h1n1)]/purified influenza virus antigen a type(split virion, inactivated)[a/darwin/9/2021, san-010(h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/phuket/3073/2013]/purified influenza virus antigen b type(split virion, inactivated)[b/austria/1359417/2021, bvr-26] - 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지 중-0.5ml - 첨가제 : 염화나트륨, 인산이수소 칼륨, 주사침(멸균된 1회용 주사침)(25g x 5/8(0.5 x 16 mm)), 인산수소나트륨이수화물, 주사용수, 염화칼륨 - [631]백신류 - 생후 6개월 이상의 소아 및 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스들에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

코박스인플루4가PF주(인플루엔자분할백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

코박스인플루4가pf주(인플루엔자분할백신)

koreavaccine co., ltd - purified inactivated influenza virus antigen a [a/victoria/4897/2022 ivr-238(h1n1)]/purified influenza virus antigen a type(split virion, inactivated)[a/darwin/9/2021, san-010(h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/california/12/2015, nymc bx-59b]/purified influenza virus antigen b type(split virion, inactivated)[b/austria/1359417/2021, bvr-26] - 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지 중-0.5 밀리리터 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 인산수소나트륨수화물(12수화물), 1회용 주사침(25g, 5/8인치(0.5x16mm)), 인산이수소칼륨, 주사용수 - [631]백신류 - 만 3세 이상의 소아·청소년 및 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스들에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

옵타낙점안액(디클로페낙나트륨)(수출명: Optanac 옵타낙, Saminlac 사민락) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

옵타낙점안액(디클로페낙나트륨)(수출명: optanac 옵타낙, saminlac 사민락)

samil pharm. co., ltd. - diclofenac sodium - 무색 또는 연한 노란색의 투명한 수용성 점안액 - 1ml 중/1ml 중-(수출용) - 첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 클로로부탄올, 주사용수, 트로메타민, 붕산, 폴리옥실피마자유 - [131]안과용제 - 1. 백내장 수술시 다음 증상의 방지 -수술 후 염증 -수술 중 축동 -수정체 축출과 인공수정체 삽입술과 관련된 낭포황반부종(cystoid macular edema) 2. 전안부의 염증치료 -만성 결막염등 비감염성 염증 -외상후 염증

제트리아주0.375mg/0.3mL(오크리플라스민) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제트리아주0.375mg/0.3ml(오크리플라스민)

한국알콘(주) - 오크리플라스민 - 무색 투명한 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제 - 1 바이알(0.3ml) 중 - 첨가제 : 수산화나트륨, 염화나트륨, 만니톨, 염산, 시트르산일수화물, 주사용수 - [131]안과용제 - 황반원공을 포함한 증상성 유리체황반부착(symptomatic vitreomacular adhesion)의 치료

뉴사달정100mg(노르플록사신)(수출용) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

뉴사달정100mg(노르플록사신)(수출용)

dongkoo bio&pharma co., ltd. - norfloxacin - 담황갈색의 필름코팅정제 - 1정 중 300밀리그램 - 1정 중 300밀리그램,노르플록사신,usp,100,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제 - ○ 유효균종 포도구균, 연쇄구균, 장내구균, 폐렴구균, 임균, 대장균, 시트로박터, 살모넬라(티푸스균, 파라티푸스균 제외), 시겔라, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스, 모르가넬라 모르가니, 콜레라균, 장염비브리오, 녹농균, 헤모필루스 인플루엔자, 캄필로박터 ○ 적응증 - 중이염(만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외), 부비동염 - 급성단순신우신염, 급성단순방광염, 급성복잡성방광염, 세균성 전립선염, 임균성요도염 - 모낭(포)염(농포성여드름 포함), 종기, 큰종기, 전염성 농가진, 피하 농양, 감염성 죽종 - 담낭염, 담관염 - 세균성 이질, 장염, 콜레라 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비동염, 단순요로감염, 급성중이염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

유리스코정400밀리그람(노르플록사신)(수출용)(수출명:DAE HWA NORFLOXACIN 400mg) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

유리스코정400밀리그람(노르플록사신)(수출용)(수출명:dae hwa norfloxacin 400mg)

daehwa pharmaceutical co., ltd. - norfloxacin - 백색의 막대상 제피정 - 540밀리그램 - 첨가제 : 유당, 산화티탄, 옥수수전분, 탈크, 전분글리콜산나트륨, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 폴리소르베이트80, 폴리에칠렌글리콜6000, 스테아린산마그네슘, 경질무수규산, 히드록시프로필셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당 - [629]기타의 화학요법제 - ○ 유효균종 포도구균, 연쇄구균, 장내구균, 폐렴구균, 임균, 대장균, 시트로박터, 살모넬라(티푸스균, 파라티푸스균 제외), 시겔라, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스, 모르가넬라 모르가니, 콜레라균, 장염비브리오, 녹농균, 헤모필루스 인플루엔자, 캄필로박터 ○ 적응증 - 중이염(만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외), 부비동염 - 급성단순신우신염, 급성단순방광염, 급성복잡성방광염, 세균성 전립선염, 임균성요도염 - 모낭(포)염(농포성여드름 포함), 종기, 큰종기, 전염성 농가진, 피하 농양, 감염성 죽종 - 담낭염, 담관염 - 세균성 이질, 장염, 콜레라 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비동염, 단순요로감염, 급성중이염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.