파탁셀주(파클리탁셀)(수출명:Pastaxelinjection(paclitaxel)) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

파탁셀주(파클리탁셀)(수출명:pastaxelinjection(paclitaxel))

kwangdong pharm co., ltd. - paclitaxel - 이약은 무색바이알내에 무색-미황색의 투명한 점성액이 들어있는 주사제이다. - 1밀리리터 중 - 첨가제 : 폴리옥시에칠피마자유, 무수에탄올 - [421]항악성종양제 - 1. 난소암 1) 다른 화학요법제와 병용하여 1차 요법제로 사용 2) 표준 요법에 실패한 전이성 난소암의 치료에 2차 요법제로 사용 2. 유방암 1) 표준요법에 실패한 전이성 유방암의 치료에 2차 요법제로 사용 2) 결절 양성 유방암의 보조치료:표준 독소루비신 함유 병용 화학요법후 사용 3) her2(human epidermal growth factor receptor 2 protein)가 과발현(ihc 3+ 또는 fish 양성)되고 화학요법 치료를 받은 경험이 없는 전이성 유방암에 트라스투주맙과 병용요법제로 사용 3. 폐암 : 진행성 비소세포 폐암의 치료에 1차 요법제로 사용 4. 위암 : 진행성 및 전이성 또는 국소 재발성 위암

코탁셀주(파클리탁셀)(수출용)(수출명:①Paclitaxel-Asteria Inj. ②Kotaxel Inj. ③MEDIBILS Paclitaxel) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

코탁셀주(파클리탁셀)(수출용)(수출명:①paclitaxel-asteria inj. ②kotaxel inj. ③medibils paclitaxel)

hankook korus pharm. co., ltd - paclitaxel - 무색 유리바이알에 들어있는 무색-담황색의 투명한 점성 주사액 - 1ml 중 - 첨가제 : 폴리옥실35피마자유, 무수에탄올 - [421]항악성종양제 - 이 약은 난소암 또는 유방암 또는 폐암의 치료에 단독으로 혹은 병용하여 사용된다. 1) 난소암 (1) 다른 화학요법제와 병용하여 1차 요법제로 사용 (2) 표준 요법에 실패한 전이성 난소암의 치료에 2차 요법제로 사용 2) 유방암 (1) 표준요법에 실패한 전이성 유방암의 치료에 2차 요법제로 사용 (2) 결절 양성 유방암의 보조치료:표준 독소루비신 함유 병용 화학요법후 사용 (3) her2(human epidermal growth factor receptor 2 protein)가 과발현(ihc 3+ 또는 fish 양성)되고 화학요법 치료를 받은 경험이 없는 전이성 유방암에 트라스투주맙과 병용요법제로 사용 3) 폐암 : 진행성 비소세포 폐암의 치료에 1차 요법제로 사용 4) 위암 : 진행성 및 전이성 또는 국소 재발성 위암

폴로틴주사20mg/ml(프랄라트렉세이트) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

폴로틴주사20mg/ml(프랄라트렉세이트)

mundipharma korea ltd - pralatrexate - 맑은 황색의 액이 충진된 바이알 - 1밀리리터 중 - 첨가제 : 수산화나트륨, 염화나트륨, 주사용수, 염산 - [421]항악성종양제 - 성인에서의 재발성 또는 불응성의 말초 t 세포 림프종의 치료 (이 적응증은 전반적인 반응률에 근거한 것이다. 질병 진행이 없는 생존률 또는 전체 생존률 면에서의 개선과 같은 임상적 유익성은 아직 입증되지 않았다.)

동성로바스타틴정(수출명:Lowripa) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

동성로바스타틴정(수출명:lowripa)

dongsung bio pharm. co., ltd - lovastatin - 담청색의 원형 정제 - 1정(206.55mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 부틸히드록시아니솔, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 크로스카멜로스나트륨, 식약청인정타르색소(청색1호); 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성고지혈증 : 고콜레스테롤혈증(Ⅱa형), 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(Ⅱb형) 2. 고지혈증에 의한 관동맥심질환의 발병 위험성 감소

로바타딘정(로바스타틴)(수출명:LovacTablet) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

로바타딘정(로바스타틴)(수출명:lovactablet)

daehan new pharm co.,ltd - lovastatin - - 내수용, 수출용1: 담청색의 원형정제 - 수출용2: 녹색의 원형정제 - 내수용 : 1정(200밀리그램)/수출용1 : 1정(250밀리그램)/수출용2 : 1정(214밀리그램) 중/내수용 : 1정(200밀리그램)/수출용1 : 1정(250밀리그램)/수출용2 : 1정(214밀리그램) 중-수출용1/내수용 : 1 - 첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 부틸히드록시아니솔, 스테아르산마그네슘, 녹색3호레이크, 히드록시프로필셀룰로오스, 전호화전분, 전분글리콜산나트륨, 청색 1호, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 부틸산히드록시아니솔, 청색2호레이크; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성고지혈증 : 고콜레스테롤혈증(Ⅱa형), 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(Ⅱb형) 2. 고지혈증에 의한 관동맥심질환의 발병 위험성 감소

심바틴정20밀리그람(수출명:Austin)(심바스타틴) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

심바틴정20밀리그람(수출명:austin)(심바스타틴)

dongwha pharm. co., ltd. - simvastatin - 황갈색의 타원형 필름코팅정 - 1정 (205.0 mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 탤크, 옥수수전분, 부틸히드록시아니솔, 스테아르산마그네슘, 산화제이철, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 무수인산수소칼슘, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [218]동맥경화용제 - 1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 관상동맥 심장 질환, 당뇨, 말초혈관질환, 뇌졸중 또는 기타 뇌혈관질환 병력으로 인해 관상동맥 사고의 위험성이 높은 성인 환자 1) 관상동맥 심장 질환 사망의 위험성 감소 2) 비치명적 심근경색 및 뇌졸중의 위험성 감소 3) 관상동맥 및 비관상동맥 혈관재생술의 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type iia 및 iib형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 및 트리글리세라이드 수치를 감소시키고 hdl-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제 2) Ⅲ형 : 원발성 이상베타리포프로테인혈증 3) Ⅳ형 : 고트리글리세라이드혈증 4) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤을 저하시키기 위해 다른 지질저하치료(예, ldl apheresis)와 병행하거나 다른 지질저하치료가 불가능한 경우 이 약 치료 개시전, 속발성 고지혈증의 원인이 있는지 확인하여야 하며, 총콜레스테롤, hdl-콜레스테롤 및 트리글리세라이드 등의 지질농도를 측정한다. 3. 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 소아 환자 10 ~ 17세의 이형접합 ...

심바탄정20mg(심바스타틴) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

심바탄정20mg(심바스타틴)

mirae pharmaceutical co., ltd - simvastatin - 황갈색의 타원형 필름코팅정제 - 1정(208.5mg) 중 - 1정(208.5mg) 중,심바스타틴,usp,20,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 관상동맥 심장 질환, 당뇨, 말초혈관질환, 뇌졸중 또는 기타 뇌혈관질환 병력으로 인해 관상동맥 사고의 위험성이 높은 성인 환자 1) 관상동맥 심장 질환 사망의 위험성 감소 2) 비치명적 심근경색 및 뇌졸중의 위험성 감소 3) 관상동맥 및 비관상동맥 혈관재생술의 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type iia 및 iib형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 및 트리글리세라이드 수치를 감소시키고 hdl-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제 2) Ⅲ형 : 원발성 이상베타리포프로테인혈증 3) Ⅳ형 : 고트리글리세라이드혈증 4) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤을 저하시키기 위해 다른 지질저하치료(예, ldl apheresis)와 병행하거나 다른 지질저하치료가 불가능한 경우 이 약 치료 개시전, 속발성 고지혈증의 원인이 있는지 확인하여야 하며, 총콜레스테롤, hdl-콜레스테롤 및 트리글리세라이드 등의 지질농도를 측정한다. 3. 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 소아 환자 10 ~ 17세의 이형접합 ...

심박정(심바스타틴)(수출명 : SIMVAC Tab.) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

심박정(심바스타틴)(수출명 : simvac tab.)

samik pharmaceutical co., ltd. - simvastatin - 내수용 : 엷은 등황색 타원형의 필름코팅정 수출용 : 황갈색의 원형 필름코팅정제 - 내수용 : 1정(209mg) 수출용 : 1정(215mg) 중-내수용/내수용 : 1정(209mg) 수출용 : 1정(215mg) 중-수출용 - 첨가제 : 유당수화물, 오파드라이03f43036오렌지, 옥수수전분, 부틸레이티드히드록시아니솔, 부틸히드록시아니솔, 포비돈, 베타시클로덱스트린, 시트르산수화물, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 아스코르브산, 오파드라이노란색(02f42169), 카르나우바납, 크로스포비돈; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [218]동맥경화용제 - 1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 관상동맥 심장 질환, 당뇨, 말초혈관질환, 뇌졸중 또는 기타 뇌혈관질환 병력으로 인해 관상동맥 사고의 위험성이 높은 성인 환자 1) 관상동맥 심장 질환 사망의 위험성 감소 2) 비치명적 심근경색 및 뇌졸중의 위험성 감소 3) 관상동맥 및 비관상동맥 혈관재생술의 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type iia 및 iib형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 및 트리글리세라이드 수치를 감소시키고 hdl-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제 2) Ⅲ형 : 원발성 이상베타리포프로테인혈증 3) Ⅳ형 : 고트리글리세라이드혈증 4) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤을 저하시키기 위해 다른 지질저하치료(예, ldl apheresis)와 병행하거나 다른 지질저하치료가 불가능한 경우 이 약 치료 개시전, 속발성 고지혈증의 원인이 있는지 확인하여야 하며, 총콜레스테롤, hdl-콜레스테롤 및 트리글리세라이드 등의 지질농도를 측정한다. 3. 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 소아 환자 10 ~ 17세의 이형접합 ...

심비단정(심바스타틴)(수출명:SIVASTANTTAB.,SIVANSTANTTAB.) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

심비단정(심바스타틴)(수출명:sivastanttab.,sivanstanttab.)

korea prime pharm co.,ltd - simvastatin - 황갈색의 타원형 필름코팅정제 - 1정 (208.5밀리그램) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 전호화전분, 옥수수전분, 부틸레이티드히드록시아니솔, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 오파드라이 노란색 03b62869, 크로스포비돈, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [218]동맥경화용제 - 1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 관상동맥 심장 질환, 당뇨, 말초혈관질환, 뇌졸중 또는 기타 뇌혈관질환 병력으로 인해 관상동맥 사고의 위험성이 높은 성인 환자 1) 관상동맥 심장 질환 사망의 위험성 감소 2) 비치명적 심근경색 및 뇌졸중의 위험성 감소 3) 관상동맥 및 비관상동맥 혈관재생술의 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type iia 및 iib형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 및 트리글리세라이드 수치를 감소시키고 hdl-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제 2) Ⅲ형 : 원발성 이상베타리포프로테인혈증 3) Ⅳ형 : 고트리글리세라이드혈증 4) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤을 저하시키기 위해 다른 지질저하치료(예, ldl apheresis)와 병행하거나 다른 지질저하치료가 불가능한 경우 이 약 치료 개시전, 속발성 고지혈증의 원인이 있는지 확인하여야 하며, 총콜레스테롤, hdl-콜레스테롤 및 트리글리세라이드 등의 지질농도를 측정한다. 3. 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 소아 환자 10 ~ 17세의 이형접합 ...

심바로틴정40mg(심바스타틴)(수출용) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

심바로틴정40mg(심바스타틴)(수출용)

korea arlico pharm co.,ltd. - simvastatin - 황갈색의 원형 필름코팅정제 - 1정(417mg) 중 - 1정(417mg) 중,심바스타틴,usp,40,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 관상동맥 심장 질환, 당뇨, 말초혈관질환, 뇌졸중 또는 기타 뇌혈관질환 병력으로 인해 관상동맥 사고의 위험성이 높은 성인 환자 1) 관상동맥 심장 질환 사망의 위험성 감소 2) 비치명적 심근경색 및 뇌졸중의 위험성 감소 3) 관상동맥 및 비관상동맥 혈관재생술의 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type iia 및 iib형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 및 트리글리세라이드 수치를 감소시키고 hdl-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제 2) Ⅲ형 : 원발성 이상베타리포프로테인혈증 3) Ⅳ형 : 고트리글리세라이드혈증 4) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤을 저하시키기 위해 다른 지질저하치료(예, ldl apheresis)와 병행하거나 다른 지질저하치료가 불가능한 경우 이 약 치료 개시전, 속발성 고지혈증의 원인이 있는지 확인하여야 하며, 총콜레스테롤, hdl-콜레스테롤 및 트리글리세라이드 등의 지질농도를 측정한다. 3. 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 소아 환자 10 ~ 17세의 이형접합 ...