대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

dongsung bio pharm. co., ltd - lovastatin - 담청색의 원형 정제 - 1정(206.55mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 부틸히드록시아니솔, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 크로스카멜로스나트륨, 식약청인정타르색소(청색1호); 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성고지혈증 : 고콜레스테롤혈증(Ⅱa형), 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(Ⅱb형) 2. 고지혈증에 의한 관동맥심질환의 발병 위험성 감소

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daehan new pharm co.,ltd - lovastatin - - 내수용, 수출용1: 담청색의 원형정제 - 수출용2: 녹색의 원형정제 - 내수용 : 1정(200밀리그램)/수출용1 : 1정(250밀리그램)/수출용2 : 1정(214밀리그램) 중/내수용 : 1정(200밀리그램)/수출용1 : 1정(250밀리그램)/수출용2 : 1정(214밀리그램) 중-수출용1/내수용 : 1 - 첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 부틸히드록시아니솔, 스테아르산마그네슘, 녹색3호레이크, 히드록시프로필셀룰로오스, 전호화전분, 전분글리콜산나트륨, 청색 1호, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 부틸산히드록시아니솔, 청색2호레이크; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성고지혈증 : 고콜레스테롤혈증(Ⅱa형), 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(Ⅱb형) 2. 고지혈증에 의한 관동맥심질환의 발병 위험성 감소

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kwangdong pharm co., ltd. - paclitaxel - 이약은 무색바이알내에 무색-미황색의 투명한 점성액이 들어있는 주사제이다. - 1밀리리터 중 - 첨가제 : 폴리옥시에칠피마자유, 무수에탄올 - [421]항악성종양제 - 1. 난소암 1) 다른 화학요법제와 병용하여 1차 요법제로 사용 2) 표준 요법에 실패한 전이성 난소암의 치료에 2차 요법제로 사용 2. 유방암 1) 표준요법에 실패한 전이성 유방암의 치료에 2차 요법제로 사용 2) 결절 양성 유방암의 보조치료:표준 독소루비신 함유 병용 화학요법후 사용 3) her2(human epidermal growth factor receptor 2 protein)가 과발현(ihc 3+ 또는 fish 양성)되고 화학요법 치료를 받은 경험이 없는 전이성 유방암에 트라스투주맙과 병용요법제로 사용 3. 폐암 : 진행성 비소세포 폐암의 치료에 1차 요법제로 사용 4. 위암 : 진행성 및 전이성 또는 국소 재발성 위암

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hankook korus pharm. co., ltd - paclitaxel - 무색 유리바이알에 들어있는 무색-담황색의 투명한 점성 주사액 - 1ml 중 - 첨가제 : 폴리옥실35피마자유, 무수에탄올 - [421]항악성종양제 - 이 약은 난소암 또는 유방암 또는 폐암의 치료에 단독으로 혹은 병용하여 사용된다. 1) 난소암 (1) 다른 화학요법제와 병용하여 1차 요법제로 사용 (2) 표준 요법에 실패한 전이성 난소암의 치료에 2차 요법제로 사용 2) 유방암 (1) 표준요법에 실패한 전이성 유방암의 치료에 2차 요법제로 사용 (2) 결절 양성 유방암의 보조치료:표준 독소루비신 함유 병용 화학요법후 사용 (3) her2(human epidermal growth factor receptor 2 protein)가 과발현(ihc 3+ 또는 fish 양성)되고 화학요법 치료를 받은 경험이 없는 전이성 유방암에 트라스투주맙과 병용요법제로 사용 3) 폐암 : 진행성 비소세포 폐암의 치료에 1차 요법제로 사용 4) 위암 : 진행성 및 전이성 또는 국소 재발성 위암

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알보젠코리아(주) - 연황색 내지 녹색의 동결건조분말이 유리바이알에 든 주사제 - 1바이알 중 - 1바이알 중,토포테칸염산염,별규,4.35,밀리그램 - [421]항악성종양제

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dongkoo bio&pharma co., ltd. - cabergoline - 흰색의 원형 정제 - 1정(40mg) 중 - 1정(40mg) 중,카베르골린,usp,0.25,밀리그램 - [399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품 - 1. 유즙 분비의 예방 및 억제 이 약은 이미 생산된 젖 분비와 출산직후의 생리적인 젖분비 억제에 사용된다. 1) 출산 후 산모가 모유수유를 원하지 않거나 산모 또는 신생아와 관련된 의료상의 이유로 모유수유를 할 수 없는 경우 2) 사산 또는 유산 후 2. 고프로락틴혈증의 치료 무월경, 희발월경, 무배란 및 유루를 포함한 고프로락틴혈증과 관련된 장애의 치료. 프로락틴분비성 뇌하수체 선종(micro- and macroprolactinomas), 특발성 고프로락틴혈증, 또는 위와 같은 임상적인 징후를 유발하는 기본적인 병인으로 고프로락틴혈증과 관련된 공터키안증후군(empty sella syndrome)을 가진 환자에게 사용한다.

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dongkoo bio&pharma co., ltd. - cabergoline - 흰색의 장방형 정제 - 1정(160mg) 중 - 1정(160mg) 중,카베르골린,usp,1,밀리그램 - [399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품 - 1. 유즙 분비의 예방 및 억제 이 약은 이미 생산된 젖 분비와 출산직후의 생리적인 젖분비 억제에 사용된다. 1) 출산 후 산모가 모유수유를 원하지 않거나 산모 또는 신생아와 관련된 의료상의 이유로 모유수유를 할 수 없는 경우 2) 사산 또는 유산 후 2. 고프로락틴혈증의 치료 무월경, 희발월경, 무배란 및 유루를 포함한 고프로락틴혈증과 관련된 장애의 치료. 프로락틴분비성 뇌하수체 선종(micro- and macroprolactinomas), 특발성 고프로락틴혈증, 또는 위와 같은 임상적인 징후를 유발하는 기본적인 병인으로 고프로락틴혈증과 관련된 공터키안증후군(empty sella syndrome)을 가진 환자에게 사용한다.

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한국화이자제약(주) - 모록토코그알파(혈액응고인자 viii, 유전자재조합)(숙주 cho dg44 세포)(발현백터 pkge439) - 이 약은 백색의 동결건조물이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해시 입자가 없는 맑고 투명한 액이다. - 1박스-1 바이알 중/1박스-1 시린지 중 - 첨가제 : 이소프로판올액(1회용), 염화나트륨, 백당, 윙드인퓨전 세트, 바이알 어뎁터, 반창고(1회용), 폴리소르베이트80, 엘-히스티딘, 염화칼슘이수화물, 멸균거즈, 0.9%염화나트륨용액 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a (선천성 viii 인자 결핍증) 환자에서의 출혈의 조절 및 예방, 일상생활 및 수술 시 출혈 예방 이 약은 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용하지 않는다.

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한국화이자제약(주) - 모록토코그알파(혈액응고인자 viii, 유전자재조합)(숙주 cho dg44 세포)(발현백터 pkge439) - 이 약은 백색의 동결건조물이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해시 입자가 없는 맑고 투명한 액이다. - 1박스-1 바이알 중/1박스-1 시린지 중 - 첨가제 : 이소프로판올액(1회용), 염화나트륨, 백당, 윙드인퓨전 세트, 바이알 어뎁터, 반창고(1회용), 폴리소르베이트80, 엘-히스티딘, 염화칼슘이수화물, 멸균거즈, 0.9%염화나트륨용액 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a (선천성 viii 인자 결핍증) 환자에서의 출혈의 조절 및 예방, 일상생활 및 수술 시 출혈 예방 이 약은 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용하지 않는다.

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한국화이자제약(주) - 모록토코그알파(혈액응고인자 viii, 유전자재조합)(숙주 cho dg44 세포)(발현백터 pkge439) - 이 약은 백색의 동결건조물이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해시 입자가 없는 맑고 투명한 액이다. - 1박스-1 바이알 중/1박스-1 시린지 중 - 첨가제 : 이소프로판올액(1회용), 염화나트륨, 백당, 윙드인퓨전 세트, 바이알 어뎁터, 반창고(1회용), 폴리소르베이트80, 엘-히스티딘, 염화칼슘이수화물, 멸균거즈, 0.9%염화나트륨용액 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a (선천성 viii 인자 결핍증) 환자에서의 출혈의 조절 및 예방, 일상생활 및 수술 시 출혈 예방 이 약은 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용하지 않는다.