카버락틴정1mg(카베르골린)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Cabergoline

제공처:

DongKoo Bio&Pharma Co., Ltd.

ATC 코드:

G02CB03

INN (International Name):

Cabergoline

복용량:

1정(160mg) 중

약제 형태:

흰색의 장방형 정제

구성:

1정(160mg) 중,카베르골린,USP,1,밀리그램

패키지 단위:

24정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

치료 징후:

1. 유즙 분비의 예방 및 억제 이 약은 이미 생산된 젖 분비와 출산직후의 생리적인 젖분비 억제에 사용된다. 1) 출산 후 산모가 모유수유를 원하지 않거나 산모 또는 신생아와 관련된 의료상의 이유로 모유수유를 할 수 없는 경우 2) 사산 또는 유산 후 2. 고프로락틴혈증의 치료 무월경, 희발월경, 무배란 및 유루를 포함한 고프로락틴혈증과 관련된 장애의 치료. 프로락틴분비성 뇌하수체 선종(micro- and macroprolactinomas), 특발성 고프로락틴혈증, 또는 위와 같은 임상적인 징후를 유발하는 기본적인 병인으로 고프로락틴혈증과 관련된 공터키안증후군(empty sella syndrome)을 가진 환자에게 사용한다.

제품 요약:

용법용량 : 이 약은 경구투여한다. 이 약과 같은 도파민 작용제는 음식과 함께 복용할 때 내약성이 향상되므로, 이 약은 모든 적응증에 식사 직후 복용하도록 한다. 1. 유즙 분비의 예방 및 억제 1) 유즙 분비 억제 : 산후 첫째 날에 1회 카베르골린 1mg 복용 2) 생산된 유즙 분비 억제 : 12시간마다 카베르골린 0.25mg씩 2일간(총 1mg) 복용 2. 고프로락틴혈증의 치료: 초기 권장량은 일주일에 카베르골린 0.5mg을 1~2회(예: 월요일과 목요일 1/2정씩) 투여한다. 최적의 치료반응이 달성될 때까지 가급적이면 한달 간격으로 주당 카베르골린 0.5mg 씩 증가시킴으로써 점차적으로 양을 늘린다. 치료 용량은 통상 주에 카베르골린 1mg이며, 주에 0.5mg ~ 2mg 범위에서 투여한다. 단 최고용량은 주에 카베르골린 4.5mg, 1일 3mg를 넘지 않도록 한다. 환자의 복약순응도에 따라 주 1회 또는 주 2 회 이상으로 투여 횟수를 조절한다. 카베르골린 1mg 이상을 주 1회 복용하는 경우의 내약성에 대해서는 소수의 환자를 통해서만 평가되었으므로, 1주일에 카베르골린 1mg 이상 복용 시 여러번 분할 투여하는 것이 권장된다. 투여량을 증가시키는 기간 동안 치료 반응이 나타나는 최소량을 결정하기 위하여 환자에 대한... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 카베르골린, 기타 이 약의 성분 또는 맥각알칼로이드에 과민증이 있는 환자 2) 폐섬유증, 심낭섬유증, 후복막섬유증의 병력이 있는 환자 3) 간부전증 환자 4) 임신중독증 환자 5) 항정신질환제를 복용하고 있는 환자 6) 산욕성 정신질환 및 병력이 있는 환자 7) 심장초음파검사를 통해 심장판막질환으로 진단받은 환자(장기간 복용할 경우) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 간장애 및 신장애 환자 2) 중증 심혈관질환 환자, 레이노증후군, 신부전증, 소화성궤양, 위장관출혈, 중증의 정신장애 병력이 있는 환자, 항정신질환제를 복용하고 있는 환자는 특히 주의하여 신중하게 투여한다. 3) 항고혈압제를 복용하고 있는 환자. (저혈압 증상이 나타날 수 있다.) 4) 임산부 및 임신 가능성이 있는 여성 (‘6. 임부, 가임여성 및 수유부에 대한 투여’항 참조) 5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다. 6) 뇌하수체 종양이 터키안장(sel...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2015-02-05

제품 특성 요약

효능효과
1.유즙분비의예방및억제
이약은이미생산된젖분비와출산직후의생리적인젖분비억제에사용된다.
1)출산후산모가모유수유를원하지않거나산모또는신생아와관련된의료상의이유로모유수유를할수
없는경우
2)사산또는유산후
2.고프로락틴혈증의치료
무월경,희발월경,무배란및유루를포함한고프로락틴혈증과관련된장애의치료.
프로락틴분비성뇌하수체선종(micro-andmacroprolactinomas),특발성고프로락틴혈증,또는위와같
은임상적인징후를유발하는기본적인병인으로고프로락틴혈증과관련된공터키안증후군(emptysella
syndrome)을가진환자에게사용한다.
용법용량
이약은경구투여한다.
이약과같은도파민작용제는음식과함께복용할때내약성이향상되므로,이약은모든적응증에식사직
후복용하도록한다.
1.유즙분비의예방및억제
1)유즙분비억제:산후첫째날에1회카베르골린1mg복용
2)생산된유즙분비억제:12시간마다카베르골린0.25mg씩2일간(총1mg)복용
2.고프로락틴혈증의치료:
초기권장량은일주일에카베르골린0.5mg을1~2회(예:월요일과목요일1/2정씩)투여한다.
최적의치료반응이달성될때까지가급적이면한달간격으로주당카베르골린0.5mg씩증가시킴으로써점
차적으로양을늘린다.
치료용량은통상주에카베르골린1mg이며,주에0.5mg~2mg범위에서투여한다.
단최고용량은주에카베르골린4.5mg,1일3mg를넘지않도록한다.
환자의복약순응도에따라주1회또는주2회이상으로투여횟수를조절한다.카베르골린1mg이상을주
1회복용하는경우의내약성에대해서는소수의환자를통해서만평가되었으므로,1주일에카베르골린
1mg이상복용시여러번분할투여하는것이권장된다.투여량을증가시키는기간동안치료반응이나타나
는최소량을결정하기위하여환자에대한평가를실시한다.혈청�