젤잔즈XR서방정11밀리그램(토파시티닙시트르산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

젤잔즈xr서방정11밀리그램(토파시티닙시트르산염)

pfizer pharmaceuticals korea limited - tofacitinib citrate - 분홍색의 한쪽 옆면에 구멍이 있는 타원형 정제 - 다음의 환자에서는 기존 치료제에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 경우에 한하여 이 약을 사용하여야 한다. -  다  음 - 가. 65세 이상 환자 나. 심혈관계 고위험군 환자 다. 악성 종양 위험이 있는 환자 1. 류마티스 관절염 메토트렉세이트에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 성인(만18세 이상)의 중등증 내지 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료. 이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트나 다른 비생물학적 항류마티스제제(dmards)와 병용투여 할 수 있다. 이 약은 생물학적 항류마티스제제제 또는 아자티오프린 및 사이클로스포린과 같은 강력한 면역억제제와 함께 사용해서는 안된다. 2. 건선성 관절염 이전 항류마티스제제(dmards)에 적절히 반응하지 않거나, 내약성이 없는 성인(만 18세 이상)의 활동성 건선성 관절염(psa)의 치료. 이 약은 메토트렉세이트나 다른 비생물학적 항류마티스제제(dmards)와 병용투여 한다. 건선성 관절염 환자에 대한 이 약 단독요법의 유효성은 연구되지 않았다. 이 약을 생물학적 항류마티스제제 또는 아자티오프린 및 사이클로스포린과 같은 강력한 면역억제제와 함께 사용해서는 안 된다. 3. 강직성 척추염 기존 치료제에 적절히 ...

젤파티닙정5mg(토파시티닙) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

젤파티닙정5mg(토파시티닙)

vivozon pharmaceutical co., ltd - tofacitinib - 흰색의 원형 필름코팅정제 - 다음의 환자에서는 기존 치료제에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 경우에 한하여 이 약을 사용하여야 한다. -  다  음 - 가. 65세 이상 환자 나. 심혈관계 고위험군 환자 다. 악성 종양 위험이 있는 환자 1. 류마티스 관절염 메토트렉세이트에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 성인의 중등증 내지 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료. 이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트나 다른 비생물학적 항류마티스제제(dmards)와 병용투여 할 수 있다. 이 약은 생물학적 항류마티스제제제 또는 아자티오프린 및 사이클로스포린과 같은 강력한 면역억제제와 함께 사용해서는 안된다. 2. 건선성 관절염 이전 항류마티스제제(dmards)에 적절히 반응하지 않거나, 내약성이 없는 성인의 활동성 건선성 관절염의 치료. 이 약은 메토트렉세이트나 다른 비생물학적 항류마티스제제(dmards)와 병용투여 한다. 건선성 관절염 환자에 대한 이 약 단독요법의 유효성은 연구되지 않았다. 이 약을 생물학적 항류마티스제제 또는 아자티오프린 및 사이클로스포린과 같은 강력한 면역억제제와 함께 사용해서는 안 된다.

토이폴정5mg(토파시티닙아스파르트산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

토이폴정5mg(토파시티닙아스파르트산염)

sungwon adcock pharm - tofacitinib aspartate - 흰색의 원형 필름코팅정제 - 다음의 환자에서는 기존 치료제에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 경우에 한하여 이 약을 사용하여야 한다. - 다 음 - 가. 65세 이상 환자 나. 심혈관계 고위험군 환자 다. 악성 종양 위험이 있는 환자 1. 류마티스 관절염 메토트렉세이트에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 성인의 중등증 내지 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료. 이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트나 다른 비생물학적 항류마티스제제(dmards)와 병용투여 할 수 있다. 이 약은 생물학적 항류마티스제제제 또는 아자티오프린 및 사이클로스포린과 같은 강력한 면역억제제와 함께 사용해서는 안된다. 2. 건선성 관절염 이전 항류마티스제제(dmards)에 적절히 반응하지 않거나, 내약성이 없는 성인의 활동성 건선성 관절염의 치료. 이 약은 메토트렉세이트나 다른 비생물학적 항류마티스제제(dmards)와 병용투여 한다. 건선성 관절염 환자에 대한 이 약 단독요법의 유효성은 연구되지 않았다. 이 약을 생물학적 항류마티스제제 또는 아자티오프린 및 사이클로스포린과 같은 강력한 면역억제제와 함께 사용해서는 안 된다.

파시티정5mg(토파시티닙아스파르트산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

파시티정5mg(토파시티닙아스파르트산염)

hawon pharmaceutical corporation - tofacitinib aspartate - 흰색의 원형 필름코팅 정제 - 다음의 환자에서는 기존 치료제에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 경우에 한하여 이 약을 사용하여야 한다. - 다 음 - 가. 65세 이상 환자 나. 심혈관계 고위험군 환자 다. 악성 종양 위험이 있는 환자 1. 류마티스 관절염 메토트렉세이트에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 성인의 중등증 내지 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료. 이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트나 다른 비생물학적 항류마티스제제(dmards)와 병용투여 할 수 있다. 이 약은 생물학적 항류마티스제제제 또는 아자티오프린 및 사이클로스포린과 같은 강력한 면역억제제와 함께 사용해서는 안된다. 2. 건선성 관절염 이전 항류마티스제제(dmards)에 적절히 반응하지 않거나, 내약성이 없는 성인의 활동성 건선성 관절염의 치료. 이 약은 메토트렉세이트나 다른 비생물학적 항류마티스제제(dmards)와 병용투여 한다. 건선성 관절염 환자에 대한 이 약 단독요법의 유효성은 연구되지 않았다. 이 약을 생물학적 항류마티스제제 또는 아자티오프린 및 사이클로스포린과 같은 강력한 면역억제제와 함께 사용해서는 안 된다.

젤잔즈시럽1mg/mL(토파시티닙시트르산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

젤잔즈시럽1mg/ml(토파시티닙시트르산염)

pfizer pharmaceuticals korea limited - tofacitinib citrate - 무색투명한 용액이 흰색 병에 든 시럽제 - 다음의 환자에서는 기존 치료제에 적절히 반응하지 않거나 내약성이없는 경우에 한하여 이 약을 사용하여야 한다. - 다 음 - 가. 심혈관계 고위험군 환자 나. 악성 종양 위험이 있는 환자 1. 다발성 소아 특발성 관절염(pjia) 및 소아 건선성 관절염(jpsa) 만2세 이상 만 18세 미만에서 이전 항류마티스제제(dmard)에 적절히 반응하지 않은 활동성 다발성 소아 특발성 관절염(pjia: 류마티스 인자 양성[rf+] 또는 음성[rf-] 다발성 관절염 및 확장성 소수 관절염)과 소아 건선성 관절염(jpsa)의 치료. 이 약은 메토트렉세이트(mtx)와 병용투여 할 수 있으며, 메토트렉세이트에 내약성이 없거나 메토트렉세이트 투여가 부적절한 경우 단독요법으로 투여할 수 있다. 이 약을 생물학적 항류마티스제제 또는 아자티오프린 및 사이클로스포린과 같은 강력한 면역억제제와 함께 사용해서는 안 된다

테바엘로티닙정25mg(엘로티닙염산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

테바엘로티닙정25mg(엘로티닙염산염)

teva-handok pharma co., ltd. - erlotinib hydrochloride - 흰색 또는 거의 흰색의 원형 필름코팅정제 - 1정(87.13mg) 중 - 1정(87.13mg) 중,엘로티닙염산염,별규,27.32,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 1. 비소세포폐암 ○ 이전 화학요법에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 ○ egfr 활성 변이가 있는 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료 2. 췌장암 ○ 젬시타빈과 병용하여 국소 진행성, 수술불가능 또는 전이성 췌장암의 1차 치료

테바엘로티닙정150mg(엘로티닙염산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

테바엘로티닙정150mg(엘로티닙염산염)

teva-handok pharma co., ltd. - erlotinib hydrochloride - 흰색 또는 거의 흰색의 원형 필름코팅정제 - 1정(522.75mg) 중 - 1정(522.75mg) 중,엘로티닙염산염,별규,163.92,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 1. 비소세포폐암 ○ 이전 화학요법에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 ○ egfr 활성 변이가 있는 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료 2. 췌장암 ○ 젬시타빈과 병용하여 국소 진행성, 수술불가능 또는 전이성 췌장암의 1차 치료

테바엘로티닙정100mg(엘로티닙염산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

테바엘로티닙정100mg(엘로티닙염산염)

teva-handok pharma co., ltd. - erlotinib hydrochloride - 흰색 또는 거의 흰색의 원형 필름코팅정제 - 1정(348.50mg) 중 - 1정(348.50mg) 중,엘로티닙염산염,별규,109.28,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 1. 비소세포폐암 ○ 이전 화학요법에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 ○ egfr 활성 변이가 있는 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료 2. 췌장암 ○ 젬시타빈과 병용하여 국소 진행성, 수술불가능 또는 전이성 췌장암의 1차 치료

엘로팁정100밀리그램(엘로티닙염산염)(수출용)(수출명: Erlotib Tab.) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

엘로팁정100밀리그램(엘로티닙염산염)(수출용)(수출명: erlotib tab.)

korea united pharm. - erlotinib hydrochloride - 흰색 내지 미황색의 원형 필름코팅정 - 1정(321밀리그램) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 오파드라이ii흰색(85f18422), 전분글리콜산나트륨, 미결정셀룰로오스ph101, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 라우릴황산나트륨; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [421]항악성종양제 - 1. 비소세포폐암 ○ 이전 화학요법에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 ○ egfr 활성 변이가 있는 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료 2. 췌장암 ○ 젬시타빈과 병용하여 국소 진행성, 수술불가능 또는 전이성 췌장암의 1차 치료

코오롱생명과학게피티니브(원료)(수출용)(수출명:Gefitinib) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

코오롱생명과학게피티니브(원료)(수출용)(수출명:gefitinib)

kolon life science - 7-methoxy-6-(3-morpholine-4-ylpropoxy)quinazolin-4(3h)-one/3-chloro-4-fluoroaniline/phosphorous oxychloride - 백색의 분말 - 첨가제 : 활성탄, 염산, 메탄올, 7-메톡시-6-(3-모르폴린-4-일프로폭시)퀴나졸린-4(3h)-온, 아세토니트릴, 디메틸포름아미드, 에틸아세테이트, 탄산칼륨, 수산화나트륨, 황산나트륨, 메틸렌클로라이드, 아세톤, 3-클로로-4-플루오로아닐린, 정제수, 이소프로필알코올, 이소프로필에테르, 옥시염화인 - 조제 또는 제제용