천우인산클린다마이신주(수출용)(술출명 : CLINDIMAX Inj., BIOSMICIN INJ.) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

천우인산클린다마이신주(수출용)(술출명 : clindimax inj., biosmicin inj.)

chunwoo pharmceutical co., ltd - clindamycin phosphate - 무색 투명한 앰플내에 무색의 액이 들어있는 주사제 - 1밀리리터 중 - 첨가제 : 벤질알코올, 주사용수, 에데트산나트륨, 수산화나트륨; 첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올 - [619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함) - (주사제) ○ 유효균종 박테로이드, 푸소박테륨, 프로피오니박테륨, 유박테륨, 방선균, 펩토구균, 펩토연쇄구균, 포도구균, 연쇄구균(엔테로콕쿠스 파이칼리스 제외), 폐렴연쇄구균 ○ 적응증 농흉, 폐렴, 폐농양, 편도염, 인두염, 기관지염, 중이염, 부비동염, 성홍열, 복막염, 복강내 농양, 자궁내막염, 비임균성 난관난소농양, 골반 연조직염, 질커프 수술 후 감염증, 패혈증, 부스럼, 피부농양, 농가진, 농포성 여드름, 연조직염, 창상감염 이 약은 페니실린 알레르기가 있는 환자 또는 페니실린 사용이 적절하지 않은 환자에는 의사의 판단 하에 사용하여야 한다. 항생물질과 관련된 위막성대장염의 발생 위험이 있으므로 이 약을 사용하는 경우에는 감염의 양상과 독성이 더 적은 대체약물(예; 에리스로마이신) 등을 고려하여야 한다(「사용상의 주의사항」 참고) (액제)(겔제) ○ 유효균종 : 프로피오니박테륨 아크네 ○ 적응증 : 심상성여드름(보통여드름)

인터메딕염산부플로메딜주(수출용)(수출명 : BIOSMEDINE. INJ.) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

인터메딕염산부플로메딜주(수출용)(수출명 : biosmedine. inj.)

chunwoo pharmceutical co., ltd - buflomedil hydrochloride - 무색 또는 엷은 황색의 액이 든 무색 투명한 앰플 주사제 - 1밀리리터 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 구연산 - [217]혈관확장제 - 다음 질환에 의한 말초순환장애 : 레이노병 및 레이노증후군, 간헐성파행, 폐색성혈전 혈관염(버거병), 홍청색증, 맥관저의 경련

비오메딘캡슐(리바비린)(수출명 : Biosmedin cap.)(수출용) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

비오메딘캡슐(리바비린)(수출명 : biosmedin cap.)(수출용)

chunwoo pharmceutical co., ltd - ribavirin - 백색의 가루가 든 상부 녹색, 하부 백색의 경질캡슐제 - 1캡슐(509mg) 중 - 첨가제 : 캡슐, 탈크, 포비돈 - [629]기타의 화학요법제 - 만성 c형 간염에서 인터페론 알파-2b 또는 페그인터페론 알파-2a,-2b 주사와 병용투여

에스케이인플루엔자IX백신주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

에스케이인플루엔자ix백신주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신)

sk bioscience co., ltd. - purified inactivated influenza virus antigen a [a/california/7/2009 (h1n1)pdm09-like strain used (nib-74xp) derived from a/christchurch/16/2010]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/victoria/361/2011(h3n2)-like strain used(nymcx-223a)derived from a/texas/50/2012]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/massachusetts/02/2012 nymc bx-51b] - 투명 또는 약간 백탁의 액체를 함유한 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지-0.5 밀리리터 중/1 프리필드시린지-0.25 밀리리터 중 - 첨가제 : 포름알데히드, 백당, rrr-α-토코페롤하이드로젠숙시네이트, 주사용수, 인산이수소칼륨, 겐타마이신황산염, 인산일수소나트륨십이수화물, 염화나트륨, 1회용주사침(25g×5/8(0ㆍ5×16mm)), 폴리소르베이트 80 / 옥토시놀 10, 데옥시콜린산나트륨, 염화마그네슘육수화물, 염화칼륨 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

에스페라주1g(설박탐나트륨·세포페라존나트륨)(수출용)(수출명: SAVITAM Inj., BIOSZONE Inj.) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

에스페라주1g(설박탐나트륨·세포페라존나트륨)(수출용)(수출명: savitam inj., bioszone inj.)

chunwoo pharmceutical co., ltd - sulbactam sodium/cefoperazone sodium - 백색-회백색의 결정성 분말이 들어있는 무색 투명한 바이알 - ○ 유효균종 포도구균, 대장균, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스 불가리스, 프로테우스 미라빌리스, 모르가넬라 모르가니, 프로비덴시아 레트게리, 녹농균, 인플루엔자균, 아시네 토박터, 박테로이드 ○ 적응증 - 급·만성 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 만성호흡기질환의 2차 감염, 폐렴, 폐농양, 농흉, 인후두염, 편도염 - 신우신염, 방광염 - 담낭염, 담도염, 간농양, 복막염(골반복막염, 더글라스와 농양 포함) - 자궁부속기염, 자궁내감염, 골반사강염, 자궁방결합직염 - 패혈증 - 감염성 심내막염 - 외상, 수술상처 등의 표재성 2차감염 - 바르톨린선염

스카이뉴모프리필드시린지(폐렴구균·디프테리아 CRM197단백 접합 백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

스카이뉴모프리필드시린지(폐렴구균·디프테리아 crm197단백 접합 백신)

sk bioscience co., ltd. - purified pneumococcus conjugated to diphtheria crm197 vaccine - 무색투명한 프리필드시린지에 충전된 백색의 균등한 현탁액의 액상제제 - 1. 생후 6주 ~ 생후 6개월 영아에서의 다음 질환의 예방 1) 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성 질환의 예방 2) 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 급성 중이염의 예방 단, 혈청형 1, 3, 5, 6a, 7f, 19a에 의한 급성 중이염에 대한 유효성 자료는 이용가능하지 않다. 3) 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 폐렴의 예방 2. 만 50세 이상의 성인에서 폐렴 구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성 질환의 예방

고든구강용해필름10mg(타다라필)(수출명: CALIBERI orodispersible film 10mg) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

고든구강용해필름10mg(타다라필)(수출명: caliberi orodispersible film 10mg)

ctcbio inc. - tadalafil - 옅은 황색의 직사각형 구강용해필름 - 이 약 1매(59.905mg, 25 x 20mm, 100um) 중 - 첨가제 : 잔탄검, 폴리에틸렌글리콜400, 적색산화철, 히드록시프로필셀룰로오스, 글리세린, 산화티탄, 만니톨, 수크랄로오스, 바닐라향분말, 폴리소르베이트80, 시메티콘에멀젼(30%), 황색산화철 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 발기부전 (erectile dysfunction)의 치료 이 약이 효과적이려면, 성적자극(sexual stimulation)을 필요로 한다. 이 약은 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않는다.

고든구강용해필름5mg(타다라필)(수출명: CALIBERI orodispersible film 5mg) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

고든구강용해필름5mg(타다라필)(수출명: caliberi orodispersible film 5mg)

ctcbio inc. - tadalafil - 옅은 황색의 직사각형 구강용해필름 - 이 약 1매(29.9525mg, 20 x 20mm, 60um) 중 - 첨가제 : 잔탄검, 폴리에틸렌글리콜400, 적색산화철, 히드록시프로필셀룰로오스, 글리세린, 산화티탄, 수크랄로스, 만니톨, 바닐라향분말, 폴리소르베이트80, 시메티콘에멀젼(30%), 황색산화철 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 1. 발기부전 (erectile dysfunction)의 치료 이 약이 효과적이려면, 성적자극(sexual stimulation)을 필요로 한다. 이 약은 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않는다. 2. 양성 전립선 비대증 양성 전립선 비대증의 징후 및 증상의 치료 3. 발기부전 및 양성 전립선 비대증 발기부전과 양성 전립선 비대증을 동반한 남성의 발기부전 및 양성 전립선 비대증 징후 및 증상 치료

비스테론(Bisteron) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

비스테론(bisteron)

jaytech biogen - estradiol valerate - 백색의 원형정제 - 1정 중 135밀리그램 - 첨가제 : 유당, 소디움스타치글리콜레이트, 탈크, 젤라틴, 스테아린산마그네슘, 정제수, 감자전분; 첨가제 주의 관련 성분: 유당 - [247]난포호르몬제 및 황체호르몬제 - (정제) * 1 mg 갱년기 증상경감을 위한 호르몬대체요법 * 2 mg ○ 프로기노바28정2밀리그램(에스트라디올발레레이트)(바이엘코리아) 폐경여성에서 1. 갱년기 증상경감을 위한 호르몬대체요법 2. 골절을 일으키기 쉬운 여성에서 골다공증의 예방 자궁이 있는 여성은 매월 12일간 프로게스토겐제제를 동시에 복용해야 한다. ○ 비스테론(bisteron)(제이텍바이오젠) 갱년기장애, 난소적출 환자, 골절을 일으키기 쉬운 여성의 골다공증 방지

심바코미브정10/10mg 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

심바코미브정10/10mg

dongkoo bio&pharma co., ltd. - ezetimibe/simvastatin - 흰색 내지 연한 노란색의 양면이 볼록한 장방형의 정제 - 1정(108mg)중 - 1정(108mg)중,심바스타틴,usp,10,밀리그램/1정(108mg)중,에제티미브,별규,10,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 원발성 고콜레스테롤혈증 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 고지혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-c), ldl-콜레스테롤(ldl-c), 아포b단백(apo b) 및 트리글리세라이드(tg)를 감소시키고, hdl-콜레스테롤(hdl-c)을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을 투여한다. 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(hofh) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(hofh) 환자의 상승된 총콜레스테롤 및 ldl-콜레스테롤을 감소시키기 위한 다른 지질저하 치료(예, ldl apheresis)의 보조제로서, 또는 다른 지질 저하 치료가 유용하지 않은 경우 이 약을 투여한다. 고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의 위험성이 증가한 환자에게 지질조절약물을 투여할 때에는 많은 위험 인자를 고려해야 한다. 지질조절약물은 적절한 식이요법(포화지방 및 콜레스테롤 제한을 포함)과 함께 사용하고, 식이요법 및 다른 비-약물학적 조치에 대한 반응이 불충분한 경우에 사용해야 한다(사용상의 주의사항 12. 기타, 고지혈증 치료지침(ncep atp iii guideline 요약표) 참조). 이 약 투여에 앞서 이상지질혈증의 다른 이차적 원인(예를 들면, 당뇨, 갑상선기능저하증, 폐쇄성...