알프로릭스주[혈액응고인자IX-Fc융합단백(rFIXFc), 에프트레노나코그-알파(유전자재조합)] 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

알프로릭스주[혈액응고인자ix-fc융합단백(rfixfc), 에프트레노나코그-알파(유전자재조합)]

sanofi-aventis korea co., ltd. - eftrenonacog-alpha (blood coagulation factor ix, rdna) - 흰색-미황색의 동결건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해 시 입자가 보이지 않는 무색 투명-약간 불투명한 액 - 1) 분말주사제 1바이알 중, 2) 첨부용제 1프리필드시린지 중-분말주사제 각 1바이알(표시역가 250, 500, 1000, 2000 iu)/1) 분말주사제 1바이알 중, 2) 첨부용제 1프리필드시린지 중-분말주사제 각 1바이 - 첨가제 : 멸균반창고(1회용), 0.325w/v%염화나트륨용액, 백당, 윙드인퓨전 세트, 폴리소르베이트20, 만니톨, 바이알어댑터, l-히스티딘, 멸균거즈 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - b형 혈우병 (선천성 ix 인자 결핍증) 환자에서의 - 출혈의 억제 및 예방 - 수술전후 관리 (외과적 수술 시 출혈억제 및 예방) - 출혈의 빈도 감소 및 예방을 위한 일상적 예방요법(routine prophylaxis)

엘록테이트주[에프모록토코그알파(혈액응고인자VIII-Fc융합단백, 유전자재조합)] 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

엘록테이트주[에프모록토코그알파(혈액응고인자viii-fc융합단백, 유전자재조합)]

sanofi-aventis korea co., ltd. - efmoroctocog-alpha (blood coagulation factor viii, rdna) - 흰색 내지 미황색의 동결건조분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해 시 입자가 보이지 않는 미황색의 약간 불투명한 액 - 1)분말주사제 1 바이알 중 2)첨부용제 1 프리필드시린지 중-분말주사제 각 1 바이알(표시역가 250, 500, 1000, 2000, 3000 iu)/1)분말주사제 1 바이알 중 2)첨부용제 1 프리필드시린지 중-첨부용제 1 - 첨가제 : 멸균반창고(1회용), 염화나트륨, 백당, 윙드인퓨전 세트, 바이알어댑터, l-히스티딘, 염화칼슘이수화물, 주사용수, 폴리소르베이트 20, 멸균거즈 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - a형 혈우병(선천성 viii 인자 결핍) 환자에서의 - 출혈 억제 및 예방 - 수술전후 관리 (외과적 수술 시 출혈 억제 및 예방) - 출혈의 빈도 감소 또는 예방을 위한 일상적인 예방요법 이 약은 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 (von willebrands disease) 환자의 치료에는 사용하지 않는다.

프랄런트펜주300mg(알리로쿠맙) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

프랄런트펜주300mg(알리로쿠맙)

sanofi-aventis korea co., ltd. - alirocumab - 무색 내지 미황색의 주사액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 투명 유리 프리필드시린지가 주입기에 장착된 제품 - 1) 원발성 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증 이 약은 원발성 고콜레스테롤혈증 (이종접합 가족형 및 비가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증을 가진 성인 환자의 치료를 위하여, 식이요법에 대한 보조요법으로서 사용한다. - 최대 내약 용량의 스타틴으로 충분히 ldl-콜레스테롤이 조절되지 않는 환자에서, 스타틴 또는 스타틴 및 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. - 스타틴 불내성 환자 (statin intolerance)에서 단독으로 또는 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. 2) 죽상경화성 심혈관계 질환 이 약은 확립된 죽상경화성 심혈관계 질환을 가진 성인 환자에서 ldl-c 수준을 저하시켜 심혈관 위험을 감소시키기 위하여, 다른 위험 인자들의 교정에 대한 보조요법으로서 사용한다. - 최대 내약 용량의 스타틴 또는 스타틴 및 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. - 스타틴 불내성 환자 (statin intolerance) 또는 스타틴이 금기인 환자에서 단독으로 또는 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다.

메타데이트CD서방캡슐20밀리그램(메틸페니데이트염산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

메타데이트cd서방캡슐20밀리그램(메틸페니데이트염산염)

whan in pharm co., ltd. - methylphenidate hydrochloride - 백색 내지 회백색의 과립이 들어있는 상부 청색, 하부 백색의 경질캡슐제 - 이 약 1캡슐 (191.9mg) 중 - 첨가제 : 구형백당, 하부 백색캡슐, 상부 청색 캡슐, 세바신산디부틸, 포비돈k29/32, 30%에틸셀룰로오스현탁액, 오파드라이ys-1-7006(투명) - [115]각성제,흥분제 - 6세 이상의 소아 및 청소년의 주의력결핍과잉행동장애(adhd: attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료. 진단은 dsm-Ⅳ기준 또는 icd-10 가이드라인에 따라 실시해야 한다. 주의력결핍과잉행동장애(attention deficit hyperactivity disorder; dsm-iv)로 진단하는 것은 과잉행동성 충동이 있거나, 7세 이전에 발생한 부주의성 증상으로 장애가 있음을 뜻한다. 증상은 지속적으로 나타나고 대등한 수준의 성장과정에 있는 정상인에서 전형적으로 관찰되는 것보다 더욱 중증으로 나타나야 한다. 예를 들어 사회적, 사교적 또는 작업 능력에 임상적으로 유의한 장애를 초래해야 하고 학교(또는 작업장)와 집 등 2개 이상의 환경에서 나타나야 한다. 이러한 증상은 다른 정신장애로 단순하게 오인되면 안된다. 과잉행동성 충동형은 다음 증상 중 최소 6가지가 최소 6개월 동안 지속되어야 한다: 안절부절못함/몸부림침, 자리에 앉아있지 못함, 부적절하게 뜀/기어오름, 조용한 활동을 하는데 어려움이 있음, 끊임없이 활동함, 말이 과도하게 많음, 대답이 둔함, 순서를 기다리지 못함, 방해함. 부주의성 증상형은 다음 증상 중 최소 6가지가 최소 6개월 동안 지속되어야 한다: 상세한 사안에 대...

메타데이트CD서방캡슐10밀리그램(메틸페니데이트염산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

메타데이트cd서방캡슐10밀리그램(메틸페니데이트염산염)

whan in pharm co., ltd. - methylphenidate hydrochloride - 백색 내지 회백색의 서방성 과립이 들어있는 상부 녹색, 하부 백색의 경질캡슐제 - 이 약 1캡슐 (108.9mg) 중 - 첨가제 : 구형백당, 하부 백색캡슐, 세바신산디부틸, 포비돈k29/32, 30%에틸셀룰로오스현탁액, 오파드라이ys-1-7006(투명), 상부 녹색 캡슐 - [115]각성제,흥분제 - 6세 이상의 소아 및 청소년의 주의력결핍과잉행동장애(adhd: attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료. 진단은 dsm-Ⅳ기준 또는 icd-10 가이드라인에 따라 실시해야 한다. 주의력결핍과잉행동장애(attention deficit hyperactivity disorder; dsm-iv)로 진단하는 것은 과잉행동성 충동이 있거나, 7세 이전에 발생한 부주의성 증상으로 장애가 있음을 뜻한다. 증상은 지속적으로 나타나고 대등한 수준의 성장과정에 있는 정상인에서 전형적으로 관찰되는 것보다 더욱 중증으로 나타나야 한다. 예를 들어 사회적, 사교적 또는 작업 능력에 임상적으로 유의한 장애를 초래해야 하고 학교(또는 작업장)와 집 등 2개 이상의 환경에서 나타나야 한다. 이러한 증상은 다른 정신장애로 단순하게 오인되면 안된다. 과잉행동성 충동형은 다음 증상 중 최소 6가지가 최소 6개월 동안 지속되어야 한다: 안절부절못함/몸부림침, 자리에 앉아있지 못함, 부적절하게 뜀/기어오름, 조용한 활동을 하는데 어려움이 있음, 끊임없이 활동함, 말이 과도하게 많음, 대답이 둔함, 순서를 기다리지 못함, 방해함. 부주의성 증상형은 다음 증상 중 최소 6가지가 최소 6개월 동안 지속되어야 한다: 상세한 사안에 대...

메타데이트CD서방캡슐30밀리그램(메틸페니데이트염산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

메타데이트cd서방캡슐30밀리그램(메틸페니데이트염산염)

whan in pharm co., ltd. - methylphenidate hydrochloride - 백색 내지 회백색의 서방성 과립이 들어있는 상부 적갈색, 하부 백색의 경질캡슐제 - 이 약 1캡슐 (272.8mg) 중 - 첨가제 : 백색캡슐(하부), 구형백당, 세바신산디부틸, 적갈색 캡슐(상부), 30%에틸셀룰로오스현탁액, 오파드라이ys-1-7006(투명), 포비돈케이29/32 - [115]각성제,흥분제 - 6세 이상의 소아 및 청소년의 주의력결핍과잉행동장애(adhd: attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료. 진단은 dsm-Ⅳ기준 또는 icd-10 가이드라인에 따라 실시해야 한다. 주의력결핍과잉행동장애(attention deficit hyperactivity disorder; dsm-iv)로 진단하는 것은 과잉행동성 충동이 있거나, 7세 이전에 발생한 부주의성 증상으로 장애가 있음을 뜻한다. 증상은 지속적으로 나타나고 대등한 수준의 성장과정에 있는 정상인에서 전형적으로 관찰되는 것보다 더욱 중증으로 나타나야 한다. 예를 들어 사회적, 사교적 또는 작업 능력에 임상적으로 유의한 장애를 초래해야 하고 학교(또는 작업장)와 집 등 2개 이상의 환경에서 나타나야 한다. 이러한 증상은 다른 정신장애로 단순하게 오인되면 안된다. 과잉행동성 충동형은 다음 증상 중 최소 6가지가 최소 6개월 동안 지속되어야 한다: 안절부절못함/몸부림침, 자리에 앉아있지 못함, 부적절하게 뜀/기어오름, 조용한 활동을 하는데 어려움이 있음, 끊임없이 활동함, 말이 과도하게 많음, 대답이 둔함, 순서를 기다리지 못함, 방해함. 부주의성 증상형은 다음 증상 중 최소 6가지가 최소 6개월 동안 지속되어야 한다: 상세한 사안에 대...

스미졸정(실로스타졸) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

스미졸정(실로스타졸)

제이더블유중외제약(주) - 백색의 원형정제 - 1정(130밀리그램) 중 - 1정(130밀리그램) 중,실로스타졸,jp,50,밀리그램 - [339]기타의 혈액 및 체액용약

메디키넷리타드캡슐5mg(메틸페니데이트염산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

메디키넷리타드캡슐5mg(메틸페니데이트염산염)

myung in pharm.co.,ltd. - methylphenidate hydrochloride - 속방의 흰색 펠렛과 장용의 파란색 펠렛이 든 상하부 흰색의 경질 캡슐제 - 1캡슐(152.73mg) 중-속방펠렛/1캡슐(152.73mg) 중-장용펠렛/1캡슐(152.73mg) 중 - 1캡슐(152.73mg) 중,메틸페니데이트염산염,ep,2.5,밀리그램/1캡슐(152.73mg) 중,메틸페니데이트염산염,ep,2.5,밀리그램 - [115]각성제,흥분제 - 6세 이상의 소아, 청소년 및 성인의 주의력결핍과잉행동장애(adhd: attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료. 진단은 dsm-Ⅳ기준 또는 icd-10 가이드라인에 따라 실시해야 한다. 주의력결핍과잉행동장애(attention deficit hyperactivity disorder; dsm-iv)로 진단하는 것은 과잉행동성 충동이 있거나, 7세 이전에 발생한 부주의성 증상으로 장애가 있음을 뜻한다. 증상은 지속적으로 나타나고 대등한 수준의 성장과정에 있는 정상인에서 전형적으로 관찰되는 것보다 더욱 중증으로 나타나야 한다. 예를 들어 사회적, 사교적 또는 작업 능력에 임상적으로 유의한 장애를 초래해야 하고 학교(또는 작업장)와 집 등 2개 이상의 환경에서 나타나야 한다. 이러한 증상은 다른 정신장애로 단순하게 오인되면 안된다. 과잉행동성 충동형은 다음 증상 중 최소 6가지가 최소 6개월 동안 지속되어야 한다: 안절부절못함/몸부림침, 자리에 앉아있지 못함, 부적절하게 뜀/기어오름, 조용한 활동을 하는데 어려움이 있음, 끊임없이 활동함, 말이 과도하게 많음, 대답이 둔함, 순서를 기다리지 못함, 방해함. 부주의성 증상형은 다음 증상 중 최소 6가지가 최소 6개월 동안 지속되어야 한다: 상세한 사...

메디키넷리타드캡슐40mg(메틸페니데이트염산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

메디키넷리타드캡슐40mg(메틸페니데이트염산염)

myung in pharm.co.,ltd. - methylphenidate hydrochloride - 속방의 흰색 펠렛과 장용의 파란색 펠렛이 든 상부 어두운 보라색, 하부 회색의 경질캡슐제 - 1캡슐(268.30mg) 중-속방펠렛/1캡슐(268.30mg) 중-장용펠렛/1캡슐(268.30mg) 중 - 1캡슐(268.30mg) 중,메틸페니데이트염산염,ep,20.0,밀리그램/1캡슐(268.30mg) 중,메틸페니데이트염산염,ep,20.0,밀리그램 - [115]각성제,흥분제 - 6세 이상의 소아, 청소년 및 성인의 주의력결핍과잉행동장애(adhd: attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료. 진단은 dsm-Ⅳ기준 또는 icd-10 가이드라인에 따라 실시해야 한다. 주의력결핍과잉행동장애(attention deficit hyperactivity disorder; dsm-iv)로 진단하는 것은 과잉행동성 충동이 있거나, 7세 이전에 발생한 부주의성 증상으로 장애가 있음을 뜻한다. 증상은 지속적으로 나타나고 대등한 수준의 성장과정에 있는 정상인에서 전형적으로 관찰되는 것보다 더욱 중증으로 나타나야 한다. 예를 들어 사회적, 사교적 또는 작업 능력에 임상적으로 유의한 장애를 초래해야 하고 학교(또는 작업장)와 집 등 2개 이상의 환경에서 나타나야 한다. 이러한 증상은 다른 정신장애로 단순하게 오인되면 안된다. 과잉행동성 충동형은 다음 증상 중 최소 6가지가 최소 6개월 동안 지속되어야 한다: 안절부절못함/몸부림침, 자리에 앉아있지 못함, 부적절하게 뜀/기어오름, 조용한 활동을 하는데 어려움이 있음, 끊임없이 활동함, 말이 과도하게 많음, 대답이 둔함, 순서를 기다리지 못함, 방해함. 부주의성 증상형은 다음 증상 중 최소 6가지가 최소 6개월 동안 지속되어야 한다: 상세한 사...

메디키넷리타드캡슐10mg(메틸페니데이트염산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

메디키넷리타드캡슐10mg(메틸페니데이트염산염)

myung in pharm.co.,ltd. - methylphenidate hydrochloride - 속방의 흰색 펠렛과 장용의 파란색 펠렛이 든 상부 분홍색, 하부 흰색의 경질캡슐제 - 1캡슐(257.46mg) 중-속방펠렛/1캡슐(257.46mg) 중-장용펠렛/1캡슐(257.46mg) 중 - 1캡슐(257.46mg) 중,메틸페니데이트염산염,ep,5,밀리그램/1캡슐(257.46mg) 중,메틸페니데이트염산염,ep,5,밀리그램 - [115]각성제,흥분제 - 6세 이상의 소아, 청소년 및 성인의 주의력결핍과잉행동장애(adhd: attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료. 진단은 dsm-Ⅳ기준 또는 icd-10 가이드라인에 따라 실시해야 한다. 주의력결핍과잉행동장애(attention deficit hyperactivity disorder; dsm-iv)로 진단하는 것은 과잉행동성 충동이 있거나, 7세 이전에 발생한 부주의성 증상으로 장애가 있음을 뜻한다. 증상은 지속적으로 나타나고 대등한 수준의 성장과정에 있는 정상인에서 전형적으로 관찰되는 것보다 더욱 중증으로 나타나야 한다. 예를 들어 사회적, 사교적 또는 작업 능력에 임상적으로 유의한 장애를 초래해야 하고 학교(또는 작업장)와 집 등 2개 이상의 환경에서 나타나야 한다. 이러한 증상은 다른 정신장애로 단순하게 오인되면 안된다. 과잉행동성 충동형은 다음 증상 중 최소 6가지가 최소 6개월 동안 지속되어야 한다: 안절부절못함/몸부림침, 자리에 앉아있지 못함, 부적절하게 뜀/기어오름, 조용한 활동을 하는데 어려움이 있음, 끊임없이 활동함, 말이 과도하게 많음, 대답이 둔함, 순서를 기다리지 못함, 방해함. 부주의성 증상형은 다음 증상 중 최소 6가지가 최소 6개월 동안 지속되어야 한다: 상세한 사...