메타데이트CD서방캡슐10밀리그램(메틸페니데이트염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Methylphenidate Hydrochloride

제공처:

Whan In Pharm Co., Ltd.

ATC 코드:

N06BA04

INN (International Name):

Methylphenidate Hydrochloride

복용량:

이 약 1캡슐 (108.9mg) 중

약제 형태:

백색 내지 회백색의 서방성 과립이 들어있는 상부 녹색, 하부 백색의 경질캡슐제

구성:

첨가제 : 구형백당, 하부 백색캡슐, 세바신산디부틸, 포비돈K29/32, 30%에틸셀룰로오스현탁액, 오파드라이YS-1-7006(투명), 상부 녹색 캡슐

패키지 단위:

30캡슐(10캡슐/PTP × 3) , 100캡슐/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[115]각성제,흥분제

치료 징후:

6세 이상의 소아 및 청소년의 주의력결핍과잉행동장애(ADHD: attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료. 진단은 DSM-Ⅳ기준 또는 ICD-10 가이드라인에 따라 실시해야 한다. 주의력결핍과잉행동장애(Attention Deficit Hyperactivity Disorder; DSM-IV)로 진단하는 것은 과잉행동성 충동이 있거나, 7세 이전에 발생한 부주의성 증상으로 장애가 있음을 뜻한다. 증상은 지속적으로 나타나고 대등한 수준의 성장과정에 있는 정상인에서 전형적으로 관찰되는 것보다 더욱 중증으로 나타나야 한다. 예를 들어 사회적, 사교적 또는 작업 능력에 임상적으로 유의한 장애를 초래해야 하고 학교(또는 작업장)와 집 등 2개 이상의 환경에서 나타나야 한다. 이러한 증상은 다른 정신장애로 단순하게 오인되면 안된다. 과잉행동성 충동형은 다음 증상 중 최소 6가지가 최소 6개월 동안 지속되어야 한다: 안절부절못함/몸부림침, 자리에 앉아있지 못함, 부적절하게 뜀/기어오름, 조용한 활동을 하는데 어려움이 있음, 끊임없이 활동함, 말이 과도하게 많음, 대답이 둔함, 순서를 기다리지 못함, 방해함. 부주의성 증상형은 다음 증상 중 최소 6가지가 최소 6개월 동안 지속되어야 한다: 상세한 사안에 대...

제품 요약:

용법용량 : 1일 1회 아침식전에 복용한다. 이 약은 음료수와 함께 그대로 복용하거나, 또는 캡슐을 열어 내용물을 소량(1 큰숟가락)의 애플소스(applesauce:사과, 물, 아스코르빈산으로 만든 삼키기에 적합한 연식) 위에 뿌려서 즉시 복용 후, 물 등의 음료수를 마신다. 캡슐 및 내용물은 부수거나, 씹지 않도록 한다. 용량은 환자의 필요 및 반응에 따라 적절히 조절한다. 초기 용량은 20mg 하루 한번 복용이 권장된다. 관찰된 내성과 효능 정도에 따라, 용량은 매주 20mg씩 증량해서, 아침식전 1일 1회 최대 60mg/일까지 증량 투여할 수 있다. 1일 60mg 초과의 용량은 권장되지 않는다. 증상 또는 다른 이상반응의 역행성 악화가 발생했을 경우, 용량을 줄이거나 필요하다면 약물을 중단해야 한다. 한달 이상의 적절한 용량 조절 후에도 개선되지 않으면 약물을 중단해야 한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 중대한 심혈관 사례 ① 갑작스런 사망과 기존의 구조적 심장 이상 또는 기타 중대한 심장 문제 소아와 청소년 구조적인 심장 이상 또는 기타 중대한 심장 문제가 있는 소아와 청소년에서 상용량의 중추신경계 흥분제 투여와 관련하여 돌연사가 보고된 바 있다. 몇몇 중대한 심장문제만이 갑작스런 사망의 위험을 증가시키지만, 흥분제는 일반적으로 중대한 구조적 심장 이상, 심근증, 중대한 심장 박동 이상 또는 흥분제의 교감신경 흥분 영향을 받기 쉬운 기타 중대한 심장문제가 있는 것으로 알려진 소아나 청소년에게 사용되어서는 안된다. 성인 ADHD에 대해 상용량의 흥분제를 투여중인 성인에서 돌연사, 뇌졸중, 심근 경색이 보고된 바 있다.이러한 성인 사례에서 흥분제의 역할은 알려지지 않았지만, 성인은 소아보다 중대한 구조적 심장이상, 심근증, 중대한 심장 박동 이상, 관상동맥 질환 또는 기타 중대한 심장 문제를 가질 가능성이 더 크다. 이러한 이상을 가진 성인에게 일반적으로 흥분제를 투여해서는 안된다. ② 고혈압과 기타 심혈관 상태 고혈압 환자에게는 신중히 투여한다. 이 약을 투여 받고 있는 환자, 특히 고혈압 환자에 대해서는 적당한 간격으로 혈압 모니터링...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2005-08-30

제품 특성 요약

효능효과
6세이상의소아및청소년의주의력결핍과잉행동장애(ADHD:attention-deficithyperactivitydisorder)의
치료.
진단은DSM-Ⅳ기준또는ICD-10가이드라인에따라실시해야한다.
주의력결핍과잉행동장애(AttentionDeficitHyperactivityDisorder;DSM-IV)로진단하는것은과잉행동
성충동이있거나,7세이전에발생한부주의성증상으로장애가있음을뜻한다.증상은지속적으로나타나
고대등한수준의성장과정에있는정상인에서전형적으로관찰되는것보다더욱중증으로나타나야한다.예
를들어사회적,사교적또는작업능력에임상적으로유의한장애를초래해야하고학교(또는작업장)와집
등2개이상의환경에서나타나야한다.이러한증상은다른정신장애로단순하게오인되면안된다.
과잉행동성충동형은다음증상중최소6가지가최소6개월동안지속되어야한다:안절부절못함/몸부림침,
자리에앉아있지못함,부적절하게뜀/기어오름,조용한활동을하는데어려움이있음,끊임없이활동함,말
이과도하게많음,대답이둔함,순서를기다리지못함,방해함.
부주의성증상형은다음증상중최소6가지가최소6개월동안지속되어야한다:상세한사안에대한주의
력결핍/부주의한실수,지속적인주의력결핍,남의말을주의해서듣지않음,작업을따라하기어려움,조직
화능력결핍,지속적인정신적노력을필요로하는작업을피함,물건을분실함,쉽게마음이산란해짐,건망
증.
혼합성형태의경우에는부주의성형태와과잉행동성충동의기준이만족되어야한다.
진단시특별히고려할점
이증상의특별한병인학에대해서는알려져있지않으며어떠한단독의진단검사법도없다.적절한진단을
위해서는의학적이면서특수한심리학적,교육학적,사회적자원이필요하다.학습장애는있거나없을수도
있다.환자의완전한병력과평가에기초하여진단해야