국가: 스위스
언어: 독일어
출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
mesalazinum
Dr. Falk Pharma AG
A07EC02
mesalazinum
Klysmen
mesalazinum 2 g, xanthani gum, carbomerum 934, dinatrii edetas, kalii acetas, E 224, E 211 30 mg, aqua purificata q.s. zu der suspension für 30 g, für das Schiff.
B
Synthetika
Colitis ulcerosa
zugelassen
1990-10-10
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Salofalk® 4 g/2 g Klysmen Was ist Salofalk Klysmen und wann wird es angewendet? Wann darf Salofalk Klysmen nicht angewendet werden? Wann ist bei der Anwendung von Salofalk Klysmen Vorsicht geboten? Darf Salofalk Klysmen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden? Wie verwenden Sie Salofalk Klysmen? Welche Nebenwirkungen kann Salofalk Klysmen haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Salofalk Klysmen enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Salofalk Klysmen? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Salofalk® 4 g/2 g Klysmen Dr. Falk Pharma AG Was ist Salofalk Klysmen und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Salofalk Klysmen sind zur Behandlung aller Stadien der Colitis ulcerosa (chronisch-entzündliche Darmerkrankung), insbesondere wenn das Ende des Dickdarmes befallen ist, geeignet. Sie wirken entzündungshemmend im plötzlich auftretenden heftigen Schub und verhindern Rückfälle während der anfallsfreien Zeit. Salofalk Klysmen sind Verweileinläufe in gebrauchsfertigen Einmaldosis-Behältern. Die in das Rektum (letzter Dickdarmabschnitt) einzuführende Suspension verbleibt so lan 전체 문서 읽기
FACHINFORMATION Salofalk® 4 g/2 g Klysmen Vifor SA Zusammensetzung Wirkstoff: Mesalazin (= 5-Aminosalicylsäure). Hilfsstoffe: Antioxydans: Kalium metabisulfit (E 224); Conservans: Natrium benzoicum (E 211); Excipiens ad suspensionem pro vase. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Verweileinlauf in gebrauchsfertigem Einmaldosis-Behälter. 1 Klysma Salofalk 4 g zu 60 g Rektalsuspension enthält 4,0 g Mesalazin. 1 Klysma Salofalk 2 g zu 30 g Rektalsuspension enthält 2,0 g Mesalazin. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Salofalk 4 g Akutbehandlung der Colitis ulcerosa bei Befall des linksseitigen Colons und des Enddarms bis max. 50 cm ab Ano. Anwendungsmöglichkeiten Salofalk 4 g Rezidivprophylaxe der Colitis ulcerosa bei Befall des linksseitigen Colons und des Enddarms. Salofalk 2 g Akutbehandlung oder Rezidivprophylaxe der Colitis ulcerosa bei Befall des linksseitigen Colons und des Enddarms. Dosierung/Anwendung Erwachsene Übliche Dosierung Salofalk 4 g: zur Akutbehandlung und Rezidivprophylaxe 1 Klysma pro Tag. Salofalk 2 g: zur Akutbehandlung und Rezidivprophylaxe 1–2 Klysmen pro Tag. Therapiedauer Im akuten Anfall: im allgemeinen 4–6 Wochen. Zur Rezidivprophylaxe: unbeschränkt. Korrekte Art der Applikation Abends vor dem Schlafengehen in den Darm applizieren. Bei Verwendung von Salofalk 2 g Klysmen kann das zweite Klysma (wenn Probleme bestehen, die grosse Flüssigkeitsmenge zurückzuhalten) auch zeitversetzt z.B. während der Nacht (nach Entleerung der ersten Einzeldosis) oder am frühen Morgen angewendet werden. Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Darm vor Anwendung des Salofalk Klysmas entleert wird. Gebrauchsanweisung 1.Klysma auf Körpertemperatur (37 °C) vorwärmen. Gut schütteln, damit die Suspension homogen wird. 2.Schutzkappe vorsichtig entfernen, damit keine Suspension verschüttet wird. 3.Beste Körperposition zum Einführen der Suspension wählen: Seitenlage links, linkes Bein ausgestreckt, rechtes Bein leicht angewinkelt. 4.Applikatorspitze, die mit einem Gleitfilm ü 전체 문서 읽기