Salofalk 2 g Klysmen

Land: Sveits

Språk: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

mesalazinum

Tilgjengelig fra:

Dr. Falk Pharma AG

ATC-kode:

A07EC02

INN (International Name):

mesalazinum

Legemiddelform:

Klysmen

Sammensetning:

mesalazinum 2 g, xanthani gum, carbomerum 934, dinatrii edetas, kalii acetas, E 224, E 211 30 mg, aqua purificata q.s. zu der suspension für 30 g, für das Schiff.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Colitis ulcerosa

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

1990-10-10

Informasjon til brukeren

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Salofalk® 4 g/2 g Klysmen
Was ist Salofalk Klysmen und wann wird es angewendet?
Wann darf Salofalk Klysmen nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Salofalk Klysmen Vorsicht geboten?
Darf Salofalk Klysmen während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit angewendet werden?
Wie verwenden Sie Salofalk Klysmen?
Welche Nebenwirkungen kann Salofalk Klysmen haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Salofalk Klysmen enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Salofalk Klysmen? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Salofalk® 4 g/2 g Klysmen
Dr. Falk Pharma AG
Was ist Salofalk Klysmen und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Salofalk Klysmen sind zur Behandlung aller Stadien der Colitis
ulcerosa (chronisch-entzündliche
Darmerkrankung), insbesondere wenn das Ende des Dickdarmes befallen
ist, geeignet. Sie wirken
entzündungshemmend im plötzlich auftretenden heftigen Schub und
verhindern Rückfälle während der
anfallsfreien Zeit.
Salofalk Klysmen sind Verweileinläufe in gebrauchsfertigen
Einmaldosis-Behältern. Die in das Rektum
(letzter Dickdarmabschnitt) einzuführende Suspension verbleibt so
lan

Preparatomtale

FACHINFORMATION
Salofalk® 4 g/2 g Klysmen
Vifor SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Mesalazin (= 5-Aminosalicylsäure).
Hilfsstoffe: Antioxydans: Kalium metabisulfit (E 224); Conservans:
Natrium benzoicum (E 211);
Excipiens ad suspensionem pro vase.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Verweileinlauf in gebrauchsfertigem Einmaldosis-Behälter.
1 Klysma Salofalk 4 g zu 60 g Rektalsuspension enthält 4,0 g
Mesalazin.
1 Klysma Salofalk 2 g zu 30 g Rektalsuspension enthält 2,0 g
Mesalazin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Salofalk 4 g
Akutbehandlung der Colitis ulcerosa bei Befall des linksseitigen
Colons und des Enddarms bis max.
50 cm ab Ano.
Anwendungsmöglichkeiten
Salofalk 4 g
Rezidivprophylaxe der Colitis ulcerosa bei Befall des linksseitigen
Colons und des Enddarms.
Salofalk 2 g
Akutbehandlung oder Rezidivprophylaxe der Colitis ulcerosa bei Befall
des linksseitigen Colons und
des Enddarms.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Übliche Dosierung
Salofalk 4 g: zur Akutbehandlung und Rezidivprophylaxe 1 Klysma pro
Tag.
Salofalk 2 g: zur Akutbehandlung und Rezidivprophylaxe 1–2 Klysmen
pro Tag.
Therapiedauer
Im akuten Anfall: im allgemeinen 4–6 Wochen.
Zur Rezidivprophylaxe: unbeschränkt.
Korrekte Art der Applikation
Abends vor dem Schlafengehen in den Darm applizieren. Bei Verwendung
von Salofalk 2 g
Klysmen kann das zweite Klysma (wenn Probleme bestehen, die grosse
Flüssigkeitsmenge
zurückzuhalten) auch zeitversetzt z.B. während der Nacht (nach
Entleerung der ersten Einzeldosis)
oder am frühen Morgen angewendet werden.
Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Darm vor Anwendung des
Salofalk Klysmas entleert
wird.
Gebrauchsanweisung
1.Klysma auf Körpertemperatur (37 °C) vorwärmen. Gut schütteln,
damit die Suspension homogen
wird.
2.Schutzkappe vorsichtig entfernen, damit keine Suspension
verschüttet wird.
3.Beste Körperposition zum Einführen der Suspension wählen:
Seitenlage links, linkes Bein
ausgestreckt, rechtes Bein leicht angewinkelt.
4.Applikatorspitze, die mit einem Gleitfilm ü