Roxithromycin AWD 300mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Roxithromycin

제공처:

TEVA GmbH (3086597)

INN (국제 이름):

Roxithromycin

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Roxithromycin (23283) 300 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2002-05-06

환자 정보 전단

Gebrauchsinformation
ROXITHROMYCIN AWD® 300 MG FILMTABLETTEN
Stand April 2009
palde-0904-clean.rtf 
Seite 1
Version v. 11.03.09
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ROXITHROMYCIN AWD® 300 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Roxithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Roxithromycin AWD 300 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Roxithromycin AWD 300 mg beachten?
3. Wie ist Roxithromycin AWD 300 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Roxithromycin AWD 300 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  WAS IST ROXITHROMYCIN AWD 300 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Roxithromycin AWD 300 mg ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Makrolide zur Bekämpfung
bestimmter Infektionen.
Roxithromycin AWD 300 mg wird angewendet bei:
Infektionen durch Roxithromycin-empfindliche Erreger, die mit Tabletten behandelt werden können.
Diese beinhalten:
-
Infektionen im Hals-Nasen-Ohren-Bereich: Entzündung der Mandeln, des Rachens, der
Nasennebenhöhlen und des Mittelohres
-
Infektionen der Luftwege: Entzündung der Bronchien, der Lunge - auch durch bestimmte Erreger
wie Chlamydien, Mycoplasmen oder Leg

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Roxithromycin AWD
®
300 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Roxithromycin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 300 mg Roxithromycin.
Sonstige Bestandteile: Jede Tablette enthält 2,4 mg D-Glucose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Infektionen, die durch Roxithromycin-empfindliche Erreger verursacht
werden und einer oralen
Therapie zugänglich sind. Dies sind insbesondere:
_Infektionen im Hals-Nasen-Ohren-Bereich _
Tonsillitis, Pharyngitis, Sinusitis, Otitis media.
_Infektionen der Luftwege _
Bronchitis, Pneumonie, auch durch Mycoplasma oder Legionellen,
Keuchhusten.
_Infektionen des Urogenitaltrakts _
Urethritis, Cervicitis, Cervicovaginitis, verursacht durch Chlamydien
und Mycoplasmen (mit
Ausnahme von Gonokokken-Infektionen).
_Infektionen der Haut _
Furunkulose, Pyodermia, Impetigo und Erysipel._ _
Es sind die jeweils geltenden offiziellen/nationalen Richtlinien zur
antibakteriellen Resistenz sowie
zur sachgerechten Anwendung und Verordnung von Antibiotika zu
beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung und Art der Verabreichung richten sich nach der Schwere der
Infektion, der
Empfindlichkeit des Erregers und dem Allgemeinzustand des Patienten.
Erwachsene nehmen täglich morgens 1 Filmtablette.
_Dosierung bei Leberfunktionsstörungen _
Bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen ist die Tagesdosis
zu halbieren (siehe Abschnitt
4.4).
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
_Dosierung bei Niereninsuffizienz _
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sind nach den vorliegenden
pharmakokinetischen
Untersuchungen Dosisanpassungen in der Regel nicht erforderlich.
Bei schwerer Niereninsuffizienz ist jedoch eine Kontrolle der
Serumkonzentrationen von
Roxithromycin ratsam und ggf. eine Dosisreduktion oder Verlängerung
des Dosierungsin