Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Roxithromycin
TEVA GmbH (3086597)
Roxithromycin
Filmtablette
Roxithromycin (23283) 300 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2002-05-06
Gebrauchsinformation ROXITHROMYCIN AWD® 300 MG FILMTABLETTEN Stand April 2009 palde-0904-clean.rtf Seite 1 Version v. 11.03.09 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ROXITHROMYCIN AWD® 300 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Roxithromycin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Roxithromycin AWD 300 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Roxithromycin AWD 300 mg beachten? 3. Wie ist Roxithromycin AWD 300 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Roxithromycin AWD 300 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ROXITHROMYCIN AWD 300 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Roxithromycin AWD 300 mg ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Makrolide zur Bekämpfung bestimmter Infektionen. Roxithromycin AWD 300 mg wird angewendet bei: Infektionen durch Roxithromycin-empfindliche Erreger, die mit Tabletten behandelt werden können. Diese beinhalten: - Infektionen im Hals-Nasen-Ohren-Bereich: Entzündung der Mandeln, des Rachens, der Nasennebenhöhlen und des Mittelohres - Infektionen der Luftwege: Entzündung der Bronchien, der Lunge - auch durch bestimmte Erreger wie Chlamydien, Mycoplasmen oder Leg Læs hele dokumentet
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Roxithromycin AWD ® 300 mg Filmtabletten Wirkstoff: Roxithromycin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 300 mg Roxithromycin. Sonstige Bestandteile: Jede Tablette enthält 2,4 mg D-Glucose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Infektionen, die durch Roxithromycin-empfindliche Erreger verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind. Dies sind insbesondere: _Infektionen im Hals-Nasen-Ohren-Bereich _ Tonsillitis, Pharyngitis, Sinusitis, Otitis media. _Infektionen der Luftwege _ Bronchitis, Pneumonie, auch durch Mycoplasma oder Legionellen, Keuchhusten. _Infektionen des Urogenitaltrakts _ Urethritis, Cervicitis, Cervicovaginitis, verursacht durch Chlamydien und Mycoplasmen (mit Ausnahme von Gonokokken-Infektionen). _Infektionen der Haut _ Furunkulose, Pyodermia, Impetigo und Erysipel._ _ Es sind die jeweils geltenden offiziellen/nationalen Richtlinien zur antibakteriellen Resistenz sowie zur sachgerechten Anwendung und Verordnung von Antibiotika zu beachten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung und Art der Verabreichung richten sich nach der Schwere der Infektion, der Empfindlichkeit des Erregers und dem Allgemeinzustand des Patienten. Erwachsene nehmen täglich morgens 1 Filmtablette. _Dosierung bei Leberfunktionsstörungen _ Bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen ist die Tagesdosis zu halbieren (siehe Abschnitt 4.4). FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) _Dosierung bei Niereninsuffizienz _ Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sind nach den vorliegenden pharmakokinetischen Untersuchungen Dosisanpassungen in der Regel nicht erforderlich. Bei schwerer Niereninsuffizienz ist jedoch eine Kontrolle der Serumkonzentrationen von Roxithromycin ratsam und ggf. eine Dosisreduktion oder Verlängerung des Dosierungsin Læs hele dokumentet