국가: 유럽 연합
언어: 라트비아어
출처: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AH09
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline panleucopenia
Kaķi
Immunologicals par kaķveidīgo,
Active immunisation of cats aged eight weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs;against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs. Onset of immunity is one week after primary vaccination course The duration of immunity is one year after the primary vaccination course and three years after the last re-vaccination.
Revision: 17
Autorizēts
2005-02-23
15 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 16 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PUREVAX RCP LIOFILIZĀTS UN ŠĶĪDINĀTĀJS SUSPENSIJAS INJEKCIJĀM PAGATAVOŠANAI 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein VĀCIJA Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'aviation 69800 Saint -Priest FRANCIJA 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Purevax RCP liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai . 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELUNOSAUKUMS Vienā 1 ml vai 0,5 ml devā: LIOFILIZĀTS : Aktīvās vielas: Novājināts kaķu rinotraheīta herpes vīruss (celms FHV F2) .......................................... ≥ 10 4,9 CCID 50 1 Inaktivēti kaķu kalicivīrusa (celmsFCV 431 un G1) antigēni ......................................... ≥ 2,0 ELISA U. Novājināts kaķu panleikopēnijas vīruss (PLI IV) ........................................................... ≥ 10 3,5 CCID 50 1 PALĪGVIELA: Gentamicīns, ne vairāk kā ............................................................................................................ 16.5 µg ŠĶĪDINĀTĀJS: Ūdens injekcijām ........................................................................................................ q.s.1 ml vai 0,5 ml 1 50% šūnu kultūru inficējošā deva Liofilizāts: homogēna, bēša granula. Šķīdinātājs: dzidrs, bezkrāsains šķidrums. 4. INDIKĀCIJA(-S) Kaķu aktīvai imunizācijai 8 nedēļu vecumā un vecākiem: - pret kaķu infekciozo rinotraheītu, lai samazinātu klīniskos simptomus, - pret kalicivīrusa infekciju, lai samazinātu klīniskos simptomus, - pret kaķu panleikopēniju, lai novērstu klīniskos simptomus un mirstību Imunitāte iestājas pēc 1 nedēļas pēc primārās vakcinācijas kursa pret rinotraheīta, kalicivīrusa un panleikop 전체 문서 읽기
1 I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Purevax RCP liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena 1 ml vai 0,5ml deva satur: Liofilizāts: AKTĪVĀS VIELAS: Novājināts kaķu rinotraheīta herpes vīruss (celms FHV F2) ......................................... ≥ 10 4,9 CCID 50 1 Inaktivēti kaķu kalicivīrusa (celms FCV 431 un G1) antigēni ........................................ ≥ 2,0 ELISA U. Novājināts kaķu panleikopēnijas vīruss (PLI IV) ........................................................... ≥ 10 3,5 CCID 50 1 PALĪGVIELA: Gentamicīns, ne vairāk kā ............................................................................................................. 16.5 µg Šķīdinātājs: Ūdens injekcijām. ....................................................................................................... q.s. 1 ml vai 0,5 ml 1 50% šūnu kultūru inficējošā deva Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai. Liofilizāts: homogēna, bēša granula Šķīdinātājs: dzidrs, bezkrāsains šķidrums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Kaķi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Kaķu aktīvai imunizācijai 8 nedēļu vecumā un vecākiem: - pret kaķu infekciozo rinotraheītu, lai samazinātu klīniskos simptomus, - pret kalicivīrusa infekciju, lai samazinātu klīniskos simptomus, - pret kaķu panleikopēniju, lai novērstu klīniskos simptomus un mirstību. Imunitāte iestājas pēc 1 nedēļas pēc primārās vakcinācijas kursa pret rinotraheīta, kalicivīrusa un panleikopēnijas komponentiem. - Imunitātes ilgums: - pret rinotraheītu, kalicivīrusa infekciju un panleikopēnijas komponentiem: 1 gads pēc pirmārās vakcinācijas kursa un 3 gadi pēc pēdējās revakcinācijas. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 3 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SU 전체 문서 읽기