국가: 유럽 연합
언어: 독일어
출처: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AH08
vaccine against feline viral rhinotracheitis and feline calicivirosis
Katzen
Immunologischen Arzneimitteln für felidae,
Active immunisation of cats aged eight weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs. Onsets of immunity isone week after primary vaccination course. The duration of immunity is one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination.
Revision: 16
Autorisiert
2005-02-23
15 B. PACKUNGSBEILAGE 16 GEBRAUCHSINFORMATION PUREVAX RC LYOPHILISAT UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSSUSPENSION 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein DEUTSCHLAND Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANKREICH 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Purevax RC Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension. 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis zu 1 ml oder 0,5 ml enthält: LYOPHILISAT: WIRKSTOFFE: Attenuiertes felines Rhinotracheitisvirus (Herpesvirus Stamm FHV F2) ........................ ≥ 10 4,9 GKID 50 1 Inaktivierte feline Calicivirus-Antigene (Stämme FCV 431 und G1) ............................. ≥ 2,0 ELISA-E. SONSTIGER BESTANDTEIL: Gentamicin, max. ......................................................................................................................... 16,5 µg LÖSUNGSMITTEL: Wasser für Injektionszwecke ................................................................................... q.s. 1 ml oder 0,5 ml 1 Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 % Lyophilisat: homogenes beiges Pellet. Lösungsmittel: klare, farblose Flüssigkeit. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Aktive Immunisierung von Katzen ab einem Alter von 8 Wochen: - gegen feline Rhinotracheitis (Herpesvirus-Infektion) zur Verringerung klinischer Symptome, - gegen eine Calicivirus-Infektion zur Verringerung klinischer Symptome. Beginn der Immunität: 1 Woche nach der Grundimmunisierung. Dauer der Immunität: 1 Jahr nach der Grundimmunisierung und 3 Jahre nach der letzten Wiederholungsimpfung. 17 5. GEGENANZEIGEN Keine. 6. NEBENWIRKUNGEN Vorübergehende Mattigkeit und Appetitlosigkeit sowie erhöhte Körpertemperatur (gewöhnlich für die Dauer von 1 bis 2 Tagen) wurden häufig währ 전체 문서 읽기
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Purevax RC Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis zu 1 ml oder 0,5 ml enthält: Lyophilisat: WIRKSTOFFE: Attenuiertes felines Rhinotracheitisvirus (Herpesvirus Stamm FHV F2) ........................ ≥ 10 4,9 GKID 50 1 Inaktivierte feline Calicivirus-Antigene (Stämme FCV 431 und G1) .............................. ≥ 2,0 ELISA-E. SONSTIGER BESTANDTEIL: Gentamicin, max. ......................................................................................................................... 16,5 µg Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke ................................................................................... q.s. 1 ml oder 0,5 ml. 1 Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 % Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension. Lyophilisat: homogenes beiges Pellet. Lösungsmittel: klare, farblose Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Katzen. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Aktive Immunisierung von Katzen ab einem Alter von 8 Wochen: - gegen feline Rhinotracheitis (Herpesvirus-Infektion) zur Verringerung klinischer Symptome, - gegen eine Calicivirus-Infektion zur Verringerung klinischer Symptome. Beginn der Immunität: 1 Woche nach der Grundimmunisierung. Dauer der Immunität: 1 Jahr nach der Grundimmunisierung und 3 Jahre nach der letzten Wiederholungsimpfung. 4.3 GEGENANZEIGEN Keine. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Nur gesunde Tiere impfen. 3 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Keine. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett v 전체 문서 읽기