Purevax RC

Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন

ভাষা: জার্মান

সূত্র: EMA (European Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains)

থেকে পাওয়া:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

এটিসি কোড:

QI06AH08

INN (International Name):

vaccine against feline viral rhinotracheitis and feline calicivirosis

Therapeutic group:

Katzen

Therapeutic area:

Immunologischen Arzneimitteln für felidae,

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Active immunisation of cats aged eight weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs. Onsets of immunity isone week after primary vaccination course. The duration of immunity is one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination.

পণ্য সারাংশ:

Revision: 16

অনুমোদন অবস্থা:

Autorisiert

অনুমোদন তারিখ:

2005-02-23

তথ্য লিফলেট

15
B. PACKUNGSBEILAGE
16
GEBRAUCHSINFORMATION
PUREVAX RC LYOPHILISAT UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSSUSPENSION
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
DEUTSCHLAND
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 SAINT PRIEST
FRANKREICH
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Purevax RC Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis zu 1 ml oder 0,5 ml enthält:
LYOPHILISAT:
WIRKSTOFFE:
Attenuiertes felines Rhinotracheitisvirus (Herpesvirus Stamm FHV F2)
........................
≥
10
4,9
GKID
50
1
Inaktivierte feline Calicivirus-Antigene (Stämme FCV 431 und G1)
.............................
≥
2,0 ELISA-E.
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Gentamicin, max.
.........................................................................................................................
16,5 µg
LÖSUNGSMITTEL:
Wasser für Injektionszwecke
...................................................................................
q.s. 1 ml oder 0,5 ml
1
Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 %
Lyophilisat: homogenes beiges Pellet.
Lösungsmittel: klare, farblose Flüssigkeit.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Katzen ab einem Alter von 8 Wochen:
-
gegen feline Rhinotracheitis (Herpesvirus-Infektion) zur Verringerung
klinischer Symptome,
-
gegen eine Calicivirus-Infektion zur Verringerung klinischer Symptome.
Beginn der Immunität: 1 Woche nach der Grundimmunisierung.
Dauer der Immunität: 1 Jahr nach der Grundimmunisierung und 3 Jahre
nach der letzten
Wiederholungsimpfung.
17
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Vorübergehende Mattigkeit und Appetitlosigkeit sowie erhöhte
Körpertemperatur (gewöhnlich für die
Dauer von 1 bis 2 Tagen) wurden häufig währ

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Purevax RC Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis zu 1 ml oder 0,5 ml enthält:
Lyophilisat:
WIRKSTOFFE:
Attenuiertes felines Rhinotracheitisvirus (Herpesvirus Stamm FHV F2)
........................
≥
10
4,9
GKID
50
1
Inaktivierte feline Calicivirus-Antigene (Stämme FCV 431 und G1)
..............................
≥
2,0 ELISA-E.
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Gentamicin, max.
.........................................................................................................................
16,5 µg
Lösungsmittel:
Wasser für Injektionszwecke
...................................................................................
q.s. 1 ml oder 0,5 ml.
1
Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 %
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension.
Lyophilisat: homogenes beiges Pellet.
Lösungsmittel: klare, farblose Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katzen.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Katzen ab einem Alter von 8 Wochen:
-
gegen feline Rhinotracheitis (Herpesvirus-Infektion) zur Verringerung
klinischer Symptome,
-
gegen eine Calicivirus-Infektion zur Verringerung klinischer Symptome.
Beginn der Immunität: 1 Woche nach der Grundimmunisierung.
Dauer der Immunität: 1 Jahr nach der Grundimmunisierung und 3 Jahre
nach der letzten
Wiederholungsimpfung.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen.
3
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Keine.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und die
Packungsbeilage oder das Etikett v