Procamidor Comp Vet 40 mg/ml + 0.036 mg/ml injektioneste, liuos

국가: 핀란드

언어: 핀란드어

출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)

유효 성분:

Adrenaline tartrate, Procaine hydrochloride

제공처:

VETVIVA RICHTER GMBH

ATC 코드:

QN01BA52

INN (International Name):

Adrenaline tartrate, Procaine hydrochloride

복용량:

40 mg/ml + 0.036 mg/ml

약제 형태:

injektioneste, liuos

패키지 단위:

Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 540040) Ei kaupan: 250 ml, 5 x 100 ml

처방전 유형:

Resepti: 100 ml Ei kaupan: 250 ml, 5 x 100 ml

치료 영역:

Prokaiinia sisältävät yhdistelmävalmisteet

승인 상태:

Myyntilupa myönnetty

승인 날짜:

2019-07-15

환자 정보 전단

1
PAKKAUSSELOSTE
PROCAMIDOR COMP VET 40 MG/ML + 0,036 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Itävalta
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Procamidor Comp Vet 40 mg/ml + 0,036 mg/ml injektioneste, liuos
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Prokaiinihydrokloridi
40 mg
(vastaa 34,65 mg prokaiinia)
Adrenaliinitartraatti
0,036 mg
(vastaa 0,02 mg adrenaliinia)
APUAINEET:
Natriummetyyliparahydroksibentsoaatti
(E219)
1,14 mg
Natriummetabisulfiitti
(E223)
1 mg
Kirkas, väritön tai lähes väritön liuos, jossa ei ole näkyviä
hiukkasia
4.
KÄYTTÖAIHEET
Paikallispuudutus,
jonka puuduttava vaikutus kestää 1–2 tuntia:
•
infiltraatiopuudutus
•
perineuraalinen puudutus (puudutus hermoa ympäröivään kudokseen).
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää:
-
sokkitiloissa
-
eläimille,
joilla on sydän- tai verisuonisairauksia
-
eläimille,
joita hoidetaan parhaillaan sulfonamideilla
-
eläimille,
joita hoidetaan fentiatsiineilla (ks. myös kohta
”Erityisvaroitukset”).
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä esterien
alaryhmään kuuluville
paikallispuudutteille,
tai tapauksissa, joissa allergiset ristireaktiot p-aminobentsoehapolle
ja
sulfonamideille ovat mahdollisia.
Ei saa antaa laskimonsisäisesti tai nivelensisäisesti.
Ei saa käyttää kehon ääreisosien tai ulokkeiden (esimerkiksi
korvat, häntä, siitin jne.) puuduttamiseen
kudosnekroosiriskin
takia. Tämä riski johtuu siitä, että adrenaliini (verisuonia
supistava) voi pysäyttää
verenkierron täydellisesti.
Ei saa käyttää syklopropaani- tai halotaanipohjaisten
anestesiakaasujen kanssa (ks. myös kohta
“Erityisvaroitukset”).
2
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Prokaiini voi aiheuttaa matalaa verenpainetta (hypotensiota).
Joissakin tapauksissa, erityisesti hevosilla, voidaan

제품 특성 요약

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Procamidor Comp Vet 40 mg/ml + 0,036 mg/ml injektioneste, liuos
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Prokaiinihydrokloridi
40 mg
(vastaa 34,65 mg prokaiinia)
Adrenaliinitartraatti
0,036 mg
(vastaa 0,02 mg adrenaliinia)
APUAINEET:
Natriummetyyliparahydroksibentsoaatti
(E219)
1,14 mg
Natriummetabisulfiitti
(E223)
1 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas, väritön tai lähes väritön liuos, jossa ei ole näkyviä
hiukkasia
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Hevonen, nauta, sika ja lammas.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Paikallispuudutus,
jonka puuduttava vaikutus kestää 1–2 tuntia:
•
infiltraatiopuudutus
•
perineuraalinen puudutus (puudutus hermoa ympäröivään kudokseen).
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää:
-
sokkitiloissa
-
eläimille,
joilla on sydän- tai verisuonisairauksia
-
eläimille,
joita hoidetaan parhaillaan sulfonamideilla
-
eläimille,
joita hoidetaan fentiatsiineilla (ks. myös kohta 4.8).
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä esterien
alaryhmään kuuluville
paikallispuudutteille,
tai tapauksissa, joissa allergiset ristireaktiot p-aminobentsoehapolle
ja
sulfonamideille ovat mahdollisia.
Ei saa antaa laskimonsisäisesti tai nivelensisäisesti.
Ei saa käyttää kehon ääreisosien (esimerkiksi korvat, häntä,
siitin jne.) puuduttamiseen
kudosnekroosiriskin
takia. Tämä riski johtuu siitä, että adrenaliini
(vasokonstriktori) voi pysäyttää
verenkierron täydellisesti.
Ei saa käyttää syklopropaani- tai halotaanipohjaisten
anestesiakaasujen kanssa (ks. kohta 4.8).
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
2
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Neulan oikea sijainti on varmistettava aspiraatiolla tahattoman
laskimonsisäisen annon välttämiseksi.
Haavojen tai paiseiden puuduttaminen paikallispuudutteella voi olla
vaikeaa paikallisen kudosvaurion
vuoksi.
Suor