Procamidor Comp Vet 40 mg/ml + 0.036 mg/ml injektioneste, liuos

Country: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Adrenaline tartrate, Procaine hydrochloride

Fáanlegur frá:

VETVIVA RICHTER GMBH

ATC númer:

QN01BA52

INN (Alþjóðlegt nafn):

Adrenaline tartrate, Procaine hydrochloride

Skammtar:

40 mg/ml + 0.036 mg/ml

Lyfjaform:

injektioneste, liuos

Einingar í pakka:

Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 540040) Ei kaupan: 250 ml, 5 x 100 ml

Gerð lyfseðils:

Resepti: 100 ml Ei kaupan: 250 ml, 5 x 100 ml

Lækningarsvæði:

Prokaiinia sisältävät yhdistelmävalmisteet

Leyfisstaða:

Myyntilupa myönnetty

Leyfisdagur:

2019-07-15

Upplýsingar fylgiseðill

1
PAKKAUSSELOSTE
PROCAMIDOR COMP VET 40 MG/ML + 0,036 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Itävalta
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Procamidor Comp Vet 40 mg/ml + 0,036 mg/ml injektioneste, liuos
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Prokaiinihydrokloridi
40 mg
(vastaa 34,65 mg prokaiinia)
Adrenaliinitartraatti
0,036 mg
(vastaa 0,02 mg adrenaliinia)
APUAINEET:
Natriummetyyliparahydroksibentsoaatti
(E219)
1,14 mg
Natriummetabisulfiitti
(E223)
1 mg
Kirkas, väritön tai lähes väritön liuos, jossa ei ole näkyviä
hiukkasia
4.
KÄYTTÖAIHEET
Paikallispuudutus,
jonka puuduttava vaikutus kestää 1–2 tuntia:
•
infiltraatiopuudutus
•
perineuraalinen puudutus (puudutus hermoa ympäröivään kudokseen).
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää:
-
sokkitiloissa
-
eläimille,
joilla on sydän- tai verisuonisairauksia
-
eläimille,
joita hoidetaan parhaillaan sulfonamideilla
-
eläimille,
joita hoidetaan fentiatsiineilla (ks. myös kohta
”Erityisvaroitukset”).
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä esterien
alaryhmään kuuluville
paikallispuudutteille,
tai tapauksissa, joissa allergiset ristireaktiot p-aminobentsoehapolle
ja
sulfonamideille ovat mahdollisia.
Ei saa antaa laskimonsisäisesti tai nivelensisäisesti.
Ei saa käyttää kehon ääreisosien tai ulokkeiden (esimerkiksi
korvat, häntä, siitin jne.) puuduttamiseen
kudosnekroosiriskin
takia. Tämä riski johtuu siitä, että adrenaliini (verisuonia
supistava) voi pysäyttää
verenkierron täydellisesti.
Ei saa käyttää syklopropaani- tai halotaanipohjaisten
anestesiakaasujen kanssa (ks. myös kohta
“Erityisvaroitukset”).
2
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Prokaiini voi aiheuttaa matalaa verenpainetta (hypotensiota).
Joissakin tapauksissa, erityisesti hevosilla, voidaan

Vara einkenni

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Procamidor Comp Vet 40 mg/ml + 0,036 mg/ml injektioneste, liuos
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Prokaiinihydrokloridi
40 mg
(vastaa 34,65 mg prokaiinia)
Adrenaliinitartraatti
0,036 mg
(vastaa 0,02 mg adrenaliinia)
APUAINEET:
Natriummetyyliparahydroksibentsoaatti
(E219)
1,14 mg
Natriummetabisulfiitti
(E223)
1 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas, väritön tai lähes väritön liuos, jossa ei ole näkyviä
hiukkasia
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Hevonen, nauta, sika ja lammas.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Paikallispuudutus,
jonka puuduttava vaikutus kestää 1–2 tuntia:
•
infiltraatiopuudutus
•
perineuraalinen puudutus (puudutus hermoa ympäröivään kudokseen).
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää:
-
sokkitiloissa
-
eläimille,
joilla on sydän- tai verisuonisairauksia
-
eläimille,
joita hoidetaan parhaillaan sulfonamideilla
-
eläimille,
joita hoidetaan fentiatsiineilla (ks. myös kohta 4.8).
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä esterien
alaryhmään kuuluville
paikallispuudutteille,
tai tapauksissa, joissa allergiset ristireaktiot p-aminobentsoehapolle
ja
sulfonamideille ovat mahdollisia.
Ei saa antaa laskimonsisäisesti tai nivelensisäisesti.
Ei saa käyttää kehon ääreisosien (esimerkiksi korvat, häntä,
siitin jne.) puuduttamiseen
kudosnekroosiriskin
takia. Tämä riski johtuu siitä, että adrenaliini
(vasokonstriktori) voi pysäyttää
verenkierron täydellisesti.
Ei saa käyttää syklopropaani- tai halotaanipohjaisten
anestesiakaasujen kanssa (ks. kohta 4.8).
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
2
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Neulan oikea sijainti on varmistettava aspiraatiolla tahattoman
laskimonsisäisen annon välttämiseksi.
Haavojen tai paiseiden puuduttaminen paikallispuudutteella voi olla
vaikeaa paikallisen kudosvaurion
vuoksi.
Suor