국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O
biomo pharma GmbH (3263852)
N04B
Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O
Tablette
Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 0,25 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 07519372 Darreichung: Tabletten Menge: 30 St; PZN: 07519426 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 07519432 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St; PZN: 07519449 Darreichung: Tabletten Menge: 200 St
verlängert
2009-09-02
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN PRAMIPEXOL-BIOMO 0,088 MG TABLETTEN PRAMIPEXOL-BIOMO 0,18 MG TABLETTEN PRAMIPEXOL-BIOMO 0,35 MG TABLETTEN PRAMIPEXOL-BIOMO 0,7 MG TABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen Pramipexol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist pramipexol-biomo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von pramipexol-biomo beachten? 3. Wie ist pramipexol-biomo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist pramipexol-biomo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PRAMIPEXOL-BIOMO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? pramipexol-biomo enthält den Wirkstoff Pramipexol und gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu kontrollieren. pramipexol-biomo wird angewendet zur − Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit bei Erwachsenen. Es kann entweder allein oder in Kombination mit Levodopa (einem anderen Antiparkinsonmittel) angewendet werden. − Behandlung der Symptome des mittelgradigen bis schweren idiopathischen Restless-Legs- Syndroms (RLS) bei Erwachsenen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRAMIPEXOL-BIOMO BEACHTEN? PRAMIPEXOL-BIOMO D 전체 문서 읽기
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS pramipexol-biomo 0,088 mg Tabletten pramipexol-biomo 0,18 mg Tabletten pramipexol-biomo 0,35 mg Tabletten pramipexol-biomo 0,7 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _pramipexol-biomo 0,088 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 0,125 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O, entsprechend 0,088 mg Pramipexol. _pramipexol-biomo 0,18 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 0,25 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O, entsprechend 0,18 mg Pramipexol. _pramipexol-biomo 0,35 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 0,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O, entsprechend 0,35 mg Pramipexol. _pramipexol-biomo 0,7 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 1,0 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O, entsprechend 0,7 mg Pramipexol. Bitte beachten: Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol beziehen sich auf die Salzform. Deshalb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base als auch als Pramipexol-Salz (in Klammern) angegeben. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette STÄRKE (MG BASE) AUSSEHEN 0,088 Weiße, runde, flache Tablette, Durchmesser etwa 6,5 mm 0,18 Weiße, bikonvexe, längliche Tablette mit Bruchkerben* auf beiden Seiten, Ausmaße etwa 8 mm × 4 mm 0,35 Weiße, bikonvexe, längliche Tablette mit Bruchkerben* auf beiden Seiten, Ausmaße etwa 11,1 mm × 5,6 mm 0,7 Weiße, runde, flache Tablette mit einer Bruchkerbe* auf einer Seite, Durchmesser etwa 9 mm *Die Bruchkerben dienen nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE pramipexol-biomo wird angewendet bei Erwachsenen zur symptomatischen Behandlung des idiopathischen Morbus Parkinson, allein (ohne Levodopa) oder in Kombination mit Levodopa, d. h. während des gesamten Krankheitsverlaufs bis hin zum fortgeschrittenen Stadium, in dem die Wirkung von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen der therapeutischen Wirkun 전체 문서 읽기