pramipexol-biomo 0,18 mg Tabletten

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O

Dostupno od:

biomo pharma GmbH (3263852)

ATC koda:

N04B

INN (International ime):

Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O

Farmaceutski oblik:

Tablette

Sastav:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 0,25 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Proizvod sažetak:

PZN: 07519372 Darreichung: Tabletten Menge: 30 St; PZN: 07519426 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 07519432 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St; PZN: 07519449 Darreichung: Tabletten Menge: 200 St

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

2009-09-02

Uputa o lijeku

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PRAMIPEXOL-BIOMO 0,088 MG TABLETTEN
PRAMIPEXOL-BIOMO 0,18 MG TABLETTEN
PRAMIPEXOL-BIOMO 0,35 MG TABLETTEN
PRAMIPEXOL-BIOMO 0,7 MG TABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Pramipexol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist pramipexol-biomo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von pramipexol-biomo beachten?
3.
Wie ist pramipexol-biomo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist pramipexol-biomo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PRAMIPEXOL-BIOMO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
pramipexol-biomo enthält den Wirkstoff Pramipexol und gehört zur
Gruppe der Dopaminagonisten,
die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der
Dopaminrezeptoren löst
Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu
kontrollieren.
pramipexol-biomo wird angewendet zur
−
Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit bei
Erwachsenen. Es kann
entweder allein oder in Kombination mit Levodopa (einem anderen
Antiparkinsonmittel)
angewendet werden.
−
Behandlung der Symptome des mittelgradigen bis schweren idiopathischen
Restless-Legs-
Syndroms (RLS) bei Erwachsenen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRAMIPEXOL-BIOMO BEACHTEN?
PRAMIPEXOL-BIOMO D

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
pramipexol-biomo 0,088 mg Tabletten
pramipexol-biomo 0,18 mg Tabletten
pramipexol-biomo 0,35 mg Tabletten
pramipexol-biomo 0,7 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_pramipexol-biomo 0,088 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 0,125 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O, entsprechend 0,088 mg Pramipexol.
_pramipexol-biomo 0,18 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 0,25 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O, entsprechend 0,18 mg Pramipexol.
_pramipexol-biomo 0,35 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 0,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O, entsprechend 0,35 mg Pramipexol.
_pramipexol-biomo 0,7 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 1,0 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O, entsprechend 0,7 mg Pramipexol.
Bitte beachten:
Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol
beziehen sich auf die Salzform.
Deshalb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base als auch als
Pramipexol-Salz (in
Klammern) angegeben.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
STÄRKE (MG BASE)
AUSSEHEN
0,088
Weiße, runde, flache Tablette, Durchmesser etwa 6,5 mm
0,18
Weiße, bikonvexe, längliche Tablette mit Bruchkerben* auf beiden
Seiten,
Ausmaße etwa 8 mm × 4 mm
0,35
Weiße, bikonvexe, längliche Tablette mit Bruchkerben* auf beiden
Seiten,
Ausmaße etwa 11,1 mm × 5,6 mm
0,7
Weiße, runde, flache Tablette mit einer Bruchkerbe* auf einer Seite,
Durchmesser etwa 9 mm
*Die Bruchkerben dienen nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken
zu erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
pramipexol-biomo wird angewendet bei Erwachsenen zur symptomatischen
Behandlung des
idiopathischen Morbus Parkinson, allein (ohne Levodopa) oder in
Kombination mit Levodopa, d. h.
während des gesamten Krankheitsverlaufs bis hin zum fortgeschrittenen
Stadium, in dem die Wirkung
von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen der
therapeutischen Wirkun