PICASTAT 25 mg TABLETAS

국가: 베네수엘라

언어: 스페인어

출처: Instituto Nacional de Higiene

유효 성분:

LEVOSULPIRIDE

제공처:

G.S. PHARMACEUTICALS , C.A.

INN (International Name):

LEVOSULPIRIDE

복용량:

25 mg

약제 형태:

TABLETAS

관리 경로:

ORAL

처방전 유형:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Manufactured by:

LABORATORIOS STEIN, S.A.

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2019-02-27

제품 특성 요약

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
LEVOSULPIRIDE
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL E INTRAMUSCULAR
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO
FARMACOTERAPÉUTICO:
Tracto
alimentario
y
metabolismo:
antieméticos
y
antinauseosos.
CÓDIGO ATC: A04AD 3.1. FARMACODINAMIA
Levosulpiride es un antagonista selectivo de los receptores D2 de la
dopamina periféricos
de la pared gastrointestinal, lo que le confiere acción
gastro-procinética y favorecedora de
la motilidad y el tránsito intestinal. Levosulpiride también es
eficaz en el tratamiento del
vómito, las náuseas y el vértigo.
Levosulpiride ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de la
dispepsia funcional tipo
dismotilidad, que se caracteriza por una sensación no dolorosa
molesta o desagradable en
el
hemiabdomen
superior
como
síntoma
predominante,
y
que
puede
identificarse
o
asociarse a saciedad precoz, plenitud o hinchazón abdominal, o
náuseas.
Se considerará un diagnóstico de dispepsia funcional en aquellos
pacientes que al menos
durante
12
semanas
(no
necesariamente
consecutivas)
en
el
último
año
presenten
dispepsia persistente o recurrente con ausencia de enfermedad
orgánica (incluyendo
endoscopia alta) que explique la sintomatología y ausencia de
relación en la mejora de la
dispepsia con la defecación o con cambios en la frecuencia o
consistencia de las heces. 3.2. FARMACOCINÉTICA ABSORCIÓN Y DISTRIBUCIÓN
Tras la administración de Levosulpiride por vía oral a dosis de 25
mg, se obtiene una
concentración plasmática máxima a las 3 horas de la ingesta del
fármaco, con unos niveles
máximos de 94,2 ng/mL. La vida media de eliminación ha resultado de
unas 4,3 horas,
produciéndose esta eliminación preferentemente por vía renal.
Tras los ensayos de biodisponibilidad absoluta llevados a cabo con
dosis de 50 mg de
Levosulpiride administradas por vía oral, en forma de comprimidos y
gotas, no se han
observado diferencias significativas en las respectivas áreas bajo la
curva, por lo que
ambas formas farmacéuticas pueden considerarse bioequivalentes.